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Vetroceramica a base di disilicato di litio rispetto a materiali di sovrastruttura in ceramica ibrida sulla stabilità dell'impianto (RCT)

10 gennaio 2023 aggiornato da: Sally Edward Fekry, Cairo University

L'effetto della vetroceramica al disilicato di litio (IPS Emax) rispetto ai materiali di sovrastruttura in ceramica ibrida (Vita Enamic) sulla stabilità dell'impianto nei restauri supportati da impianto

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dei nuovi materiali di sovrastruttura (ceramica dentale ibrida), Vita Enamic rispetto a IPS Emax sulla stabilità dell'impianto, sulla soddisfazione del paziente e sulla perdita di osso crestale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su pazienti che richiedono la sostituzione di un singolo impianto nell'area del premolare mascellare, ricoverati presso l'Ambulatorio del Dipartimento di Protesi Fissa, Facoltà di Medicina Orale e Odontoiatrica, Università del Cairo.

Dopo un periodo di guarigione di 6 mesi, verrà posizionato un moncone implantare di diametro e angolazione precisi per adattarsi con precisione all'esagono interno dell'impianto dopo la rimozione della vite di copertura. Il moncone abbinato alla piattaforma verrà quindi fissato nella sua posizione finale utilizzando la vite del moncone. L'impronta di alginato verrà presa e versata nella pietra dentale. Utilizzando i transfer per impronta, vengono prese le impronte con polivinilsilossano. Dopo aver preso le impronte, i transfer per impronte vengono rimossi e fissati alla replica dell'impianto.

Gli assistenti dei chirurghi saranno invitati ad aprire la busta sigillata contenente le informazioni relative al posizionamento della corona. Le impronte verranno inviate al laboratorio odontotecnico con il risultato della busta sigillata, per la preparazione delle future corone, sia corone vita enamic che corone Ips e max.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti > 18 anni. Pazienti con denti mancanti nella regione premolare mascellare. Assenza di qualsiasi condizione patologica nel sito ricevente.

La fase di stabilizzazione sarà eseguita includendo:

  • Ridimensionamento
  • Sbrigliamento.
  • Eliminazione di tutte le cavità cariate e trattamento canalare se necessario.
  • Eliminazione del restauro sporgente. La condizione sistemica dei soggetti è stata valutata in base alla modifica dentale dell'indice medico Cornell (Kerr e Millard 1966).

Pazienti collaborativi, motivati ​​e attenti all'igiene. I pazienti devono avere un'adeguata larghezza della cresta (>5 mm).

Criteri di esclusione:

Pazienti impossibilitati a sottoporsi a interventi chirurgici minori. Pazienti con storia di abuso di droghe o farmaci metabolici. Pazienti con storia di disturbo psichiatrico. Pazienti con osso insufficiente. Pazienti con spazio interarcata verticale insufficiente, dopo occlusione centrica, per accogliere i componenti di restauro disponibili.

Pazienti con qualsiasi condizione sistemica che possa controindicare la terapia implantare. Pazienti che possono avere abitudini che possono compromettere il processo di osteointegrazione, come il fumo eccessivo e l'alcolismo.

Pazienti con abitudini parafunzionali che producono sovraccarico sull'impianto come bruxismo e serramento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sovrastruttura ibrida
Vita Enamic è una ceramica ibrida, costituita da composito e ceramica. La ceramica; estetica compatibile e alta mentre il composito; materiale resiliente con basso modulo di elasticità che assorbirà lo stress e quindi diminuirà il carico sull'osso e alla fine diminuirà la perdita ossea crestale
Vita Enamic (ceramica dentale ibrida) sono forniti come blocchi da fresare utilizzando la tecnologia di progettazione assistita da computer/produttore assistito da computer (CAD/CAM),
Altri nomi:
  • ibrido, resina nanoceramica
Comparatore attivo: Sovrastruttura in ceramica
IPS Emax, è la sovrastruttura in ceramica più utilizzata nei restauri supportati da impianti.
Tutte le corone in ceramica (vetroceramica al disilicato di litio) fresate mediante tecnologia di progettazione assistita da computer/produttore assistito da computer (CAD/CAM)
Altri nomi:
  • Emax CAD, IPS Emax

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
La stabilità e il successo dell'impianto potrebbero essere influenzati dalla perdita di osso crestale, se l'impianto è stabile quindi da un alto tasso di sopravvivenza
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di osso crestale
Lasso di tempo: 12 mesi
La perdita ossea crestale verrà misurata utilizzando una tomografia computerizzata Cone Beam per misurare la quantità di osso riassorbito dalla data di inizio e follow-up per un anno
12 mesi
Risposta del tessuto perimplantare
Lasso di tempo: 12 mesi
Indice di sanguinamento, profondità di sondaggio e indice gengivale
12 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
Ai pazienti verrà chiesto di rispondere a un questionario per sapere se la procedura non è stata soddisfatta, accettata o molto soddisfatta
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gihan El Naggar, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vita Enamic (ceramica dentale ibrida)

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