Litiumdisilikat glaskeramik kontra hybridkeramiska överbyggnadsmaterial på implantatstabilitet (RCT)
Effekten av litiumdisilikatglaskeramik (IPS Emax) kontra hybridkeramik (Vita Enamic) överbyggnadsmaterial på implantatstabilitet i implantatstödda restaureringar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på patienter som behöver ersätta ett enstaka implantat i det maxillära premolarområdet, inlagda på polikliniken för fasta proteser, fakulteten för oral och dental medicin, Cairo University.
Efter en läkningsperiod på 6 månader kommer ett implantatdistans med exakt diameter och vinkling att placeras för att passa exakt in i fixturens inre sexkant efter borttagning av täckskruven. Den plattformsanpassade distansen kommer sedan att säkras i sitt slutliga läge med hjälp av distansskruven. Alginatavtryck tas och hälls i tandsten. Med hjälp av avtrycksöverföringarna tas avtryck med polyvinylsiloxan. Efter att ha tagit avtrycken, tas avtrycksöverföringarna bort och fixeras på implantatreplikan.
Kirurgers assistenter kommer att bli ombedda att öppna det förseglade kuvertet som innehåller information om kronans placering. Avtrycken kommer att skickas till tandlaboratoriet med resultatet av det förseglade kuvertet, för beredning av framtida kronor, antingen vita enamiska kronor eller Ips e max kronor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter > 18 år. Patienter med saknade tänder i den maxillära premolarregionen. Frånvaro av något patologiskt tillstånd i mottagarstället.
Stabiliseringsfasen kommer att utföras inklusive:
- Skalning
- Debridering.
- Eliminering av alla karieshålor och rotbehandling vid behov.
- Eliminering av överhängande restaurering. Systemiskt tillstånd hos försökspersonerna utvärderades enligt dental modifiering av Cornells medicinska index (Kerr och Millard 1966).
Patienter som är samarbetsvilliga, motiverade och hygienmedvetna. Patienterna bör ha tillräcklig nockbredd (>5 mm).
Exklusions kriterier:
Patienter som inte kan genomgå mindre kirurgiska ingrepp. Patienter med tidigare drogmissbruk eller metabola droger. Patienter med en historia av psykiatrisk störning. Patienter med otillräckligt ben. Patienter med otillräckligt vertikalt utrymme mellan bågen, vid centrisk ocklusion, för att rymma de tillgängliga reparativa komponenterna.
Patienter med något systemiskt tillstånd som kan kontraindicera implantatbehandling. Patienter som kan ha några vanor som kan äventyra osseo-integrationsprocessen, såsom tung rökning och alkoholism.
Patienter med parafunktionella vanor som ger överbelastning på implantatet såsom bruxism och clenching.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hybrid överbyggnad
Vita Enamic är en hybridkeramik, bestående av komposit och keramik.
Keramiken; kompatibel och hög estetik medan kompositen; fjädrande material med låg elasticitetsmodul som kommer att absorbera stress och därför minska belastningen på benet och så småningom minska crestal benförlust
|
Vita Enamic (hybrid dental keramik) tillhandahålls som block som ska fräsas med hjälp av datorstödd design/datorstödd tillverkare (CAD/CAM) teknologi,
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Keramisk överbyggnad
IPS Emax, är den mest använda keramiska överbyggnaden i implantatstödda restaurationer.
|
Alla keramiska kronor (litiumdisilikatglaskeramik) frästa av datorstödd design/datorstödd tillverkare (CAD/CAM) teknologi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatöverlevnad
Tidsram: 12 månader
|
Implantatets stabilitet och framgång kan påverkas av crestal benförlust, om implantatet är stabilt därför hög överlevnadsgrad
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Crestal benförlust
Tidsram: 12 månader
|
Crestal benförlust kommer att mätas med en Cone Beam Computed tomografi för att mäta mängden ben som resorberas från startdatumet och följa upp under ett år
|
12 månader
|
|
Peri-implantat vävnadssvar
Tidsram: 12 månader
|
Blödningsindex, sonderingsdjup och gingivalindex
|
12 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 12 månader
|
Patienterna kommer att ombes svara på ett frågeformulär för att veta om proceduren inte var nöjd, accepterad eller mycket nöjd
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gihan El Naggar, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2016-10-219
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .