Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lithiumdisilicaat glaskeramiek versus hybride keramische bovenbouwmaterialen op implantaatstabiliteit (RCT)

10 januari 2023 bijgewerkt door: Sally Edward Fekry, Cairo University

Het effect van lithiumdisilicaatglaskeramiek (IPS Emax) versus hybride keramische (Vita Enamic) suprastructuurmaterialen op de implantaatstabiliteit bij door implantaten ondersteunde restauraties

Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van de nieuw geïntroduceerde (hybride tandkeramische) suprastructuurmaterialen, Vita Enamic versus IPS Emax, op implantaatstabiliteit, patiënttevredenheid en crestaal botverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die een enkele implantaatvervanging nodig hebben in het maxillaire premolaargebied, opgenomen in de polikliniek van de afdeling Vaste Prosthodontie, Faculteit voor Orale en Tandgeneeskunde, Universiteit van Caïro.

Na een genezingsperiode van 6 maanden wordt een implantaatabutment met een nauwkeurige diameter en hoeking geplaatst om precies in de interne zeskant van de armatuur te passen na verwijdering van de afdekschroef. Het op het platform afgestemde abutment wordt vervolgens in zijn definitieve positie vastgezet met behulp van de abutmentschroef. Er wordt een alginaatafdruk gemaakt en in tandsteen gegoten. Met behulp van de afdruktransfers worden afdrukken met polyvinylsiloxaan gemaakt. Nadat de afdrukken zijn gemaakt, worden de afdrukoverdrachten verwijderd en op de implantaatreplica gefixeerd.

Chirurgenassistenten wordt gevraagd de verzegelde envelop met de informatie over de plaatsing van de kroon te openen. De afdrukken worden samen met het resultaat van de verzegelde envelop naar het tandtechnisch laboratorium gestuurd voor de voorbereiding van de toekomstige kronen, hetzij vita emaille kronen of Ips e max kronen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten > 18 jaar. Patiënten met ontbrekende tanden in het maxillaire premolaargebied. Afwezigheid van enige pathologische aandoening op de plaats van ontvangst.

De stabilisatiefase zal worden uitgevoerd, waaronder:

  • Schalen
  • Debridement.
  • Eliminatie van alle carieuze gaatjes en wortelkanaalbehandeling indien nodig.
  • Eliminatie van overhangende restauratie. De systemische toestand van de proefpersonen werd geëvalueerd volgens de gebitsaanpassing van de medische index van Cornell (Kerr en Millard 1966).

Patiënten die meewerkend, gemotiveerd en hygiënebewust zijn. Patiënten moeten voldoende breedte van de rug hebben (> 5 mm).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die een kleine chirurgische ingreep niet kunnen ondergaan. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of metabole drugs. Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen. Patiënten met onvoldoende bot. Patiënten met onvoldoende verticale ruimte tussen de boog, bij centrische occlusie, om plaats te bieden aan de beschikbare restauratieve componenten.

Patiënten met een systemische aandoening die een contra-indicatie kan vormen voor implantaattherapie. Patiënten die gewoonten hebben die het osseo-integratieproces in gevaar kunnen brengen, zoals zwaar roken en alcoholisme.

Patiënten met parafunctionele gewoonten die overbelasting van het implantaat veroorzaken, zoals bruxisme en klemmen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hybride bovenbouw
Vita Enamic is een hybride keramiek, bestaande uit composiet en keramiek. Het keramiek; compatibel en hoge esthetiek terwijl de composiet; veerkrachtig materiaal met een lage elasticiteitsmodulus dat stress absorbeert en daardoor de belasting op het bot vermindert en uiteindelijk crestaal botverlies vermindert
Ander: Vita Enamic (hybride tandkeramiek)
Vita Enamic (hybride tandkeramiek) wordt geleverd als blokken die moeten worden gefreesd met behulp van Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturer (CAD/CAM)-technologie,
Andere namen:
  • hybride, hars nanokeramiek
Actieve vergelijker: Keramische bovenbouw
IPS Emax, is de meest gebruikte keramische suprastructuur in implantaatgedragen restauraties.
Ander: lithiumdisilicaat glaskeramiek
Alle keramische kronen (Lithiumdisilicaat glaskeramiek) gefreesd door Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturer (CAD/CAM) technologie
Andere namen:
  • Emax CAD, IPS Emax

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantaat overlevingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
De stabiliteit en het succes van het implantaat kunnen worden beïnvloed door crestaal botverlies, als het implantaat stabiel is, dus een hoog overlevingspercentage
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Crestaal botverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
Crestaal botverlies zal worden gemeten met behulp van een Cone Beam computertomografie om de hoeveelheid bot te meten die is geresorbeerd vanaf de startdatum en gedurende een jaar worden opgevolgd
12 maanden
Peri-implantaire weefselrespons
Tijdsspanne: 12 maanden
Bloedindex, sondediepte en tandvleesindex
12 maanden
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënten wordt gevraagd een vragenlijst te beantwoorden om te weten of de procedure niet tevreden, geaccepteerd of zeer tevreden was
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gihan El Naggar, Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2016-10-219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren