Litiumdisilikaattilasikeramiikka versus keraamiset hybridipäällysrakennemateriaalit implantin vakaudessa (RCT)
Litiumdisilikaattilasikeraami (IPS Emax) vs. hybridikeramiikka (Vita Enamic) päällysrakennemateriaalien vaikutus implantin vakauteen implanttituetuissa täytteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään potilaille, jotka tarvitsevat yhden implantin vaihtoa yläleuan esihammasalueelle ja jotka on otettu Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan ambulanssiklinikalle.
Kuuden kuukauden paranemisjakson jälkeen implanttituki, jonka halkaisija ja kulmaukset ovat tarkat, asetetaan niin, että se sopii tarkasti kiinnittimen sisäiseen kuusioon kansiruuvin poistamisen jälkeen. Alustaan sovitettu tuki kiinnitetään sitten lopulliseen asentoonsa tukiruuvilla. Alginaattijäljennös otetaan ja kaadetaan hammaskiveen. Jäljennössiirtojen avulla otetaan jäljennökset polyvinyylisiloksaanilla. Jäljennösten ottamisen jälkeen jäljennökset poistetaan ja kiinnitetään implanttikopioon.
Kirurgien avustajia pyydetään avaamaan sinetöity kirjekuori, jossa on tiedot kruunun asettamisesta. Jäljennökset lähetetään suljetun kirjekuoren tuloksen kanssa hammaslaboratorioon tulevien kruunujen, joko vita enamic- tai Ips e max -kruunujen, valmistelua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat > 18 v. Potilaat, joilta puuttuu hampaita yläleuan esihammasalueelta. Patologisen tilan puuttuminen vastaanottajapaikasta.
Stabilointivaihe suoritetaan, mukaan lukien:
- Skaalaus
- Debridement.
- Kaikkien kariesonteloiden eliminointi ja tarvittaessa juurihoito.
- Yliriippuvan restauroinnin poistaminen. Koehenkilöiden systeeminen tila arvioitiin Cornellin lääketieteellisen indeksin hammaslääketieteellisen muunnelman mukaan (Kerr ja Millard 1966).
Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja hygieniatietoisia. Potilaiden harjanteen leveyden tulee olla riittävä (> 5 mm).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät voi tehdä pieniä kirurgisia toimenpiteitä. Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai aineenvaihduntalääkkeitä. Potilaat, joilla on ollut psykiatrista häiriötä. Potilaat, joilla on riittämätön luusto. Potilaat, joilla ei ole riittävästi pystysuoraa kaarien välistä tilaa keskitetyn okkluusion yhteydessä käytettävissä olevien korjaavien komponenttien sijoittamiseksi.
Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka saattaa olla vasta-aiheinen implanttihoitoon. Potilaat, joilla voi olla tottumuksia, jotka voivat vaarantaa luu-integraatioprosessin, kuten runsas tupakointi ja alkoholismi.
Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja, jotka aiheuttavat ylikuormitusta implantille, kuten bruksismi ja puristus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hybridipäällirakenne
Vita Enamic on hybridikeramiikka, joka koostuu komposiitista ja keramiikasta.
Keramiikka; yhteensopiva ja korkea estetiikka, kun taas komposiitti; kimmoisa materiaali, jolla on alhainen kimmokerroin, joka vaimentaa rasitusta ja vähentää siten luun kuormitusta ja lopulta vähentää harjan luun häviämistä
|
Vita Enamic (hybridihammaskeraami) toimitetaan lohkoina, jotka jyrsitään tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistajan (CAD/CAM) teknologian avulla,
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Keraaminen ylärakenne
IPS Emax on useimmiten käytetty keraaminen ylärakenne implanttituetuissa täytteissä.
|
Kaikki keraamiset kruunut (litiumdisilikaattilasikeramiikka), jyrsitty tietokoneavusteisella suunnittelulla/tietokoneavusteisella valmistajalla (CAD/CAM)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Istutteen vakauteen ja onnistumiseen voi vaikuttaa harjan luun menetys, jos implantti on vakaa, siksi korkea eloonjäämisprosentti
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crestal luun menetys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Harjan luukatoa mitataan Cone Beam -tietokonetomografialla, jolla mitataan alkamispäivästä resorboituneen luun määrä ja seurataan vuoden ajan.
|
12 kuukautta
|
|
Peri-implanttikudosvaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenvuotoindeksi, mittaussyvyys ja ienindeksi
|
12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaita pyydetään vastaamaan kyselyyn, jotta hän tietää, eikö menettely ollut tyytyväinen, hyväksytty vai erittäin tyytyväinen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gihan El Naggar, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Proteesin epäonnistuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Antimaaniset aineet
- Litiumkarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2016-10-219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .