Lítium-diszilikát üvegkerámia versus hibrid kerámia felépítmény anyagok az implantátum stabilitására (RCT)
A lítium-diszilikát üvegkerámia (IPS Emax) versus a hibrid kerámia (Vita Enamic) felépítményanyagainak hatása az implantátum stabilitására az implantátummal alátámasztott pótlásoknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Rögzített Fogpótlástani Osztályának ambuláns klinikáján felvett betegeken végzik el, akiknek egyszeri implantátum cserére volt szükségük a maxilláris premoláris területen.
6 hónapos gyógyulási időszak után egy pontos átmérőjű és szögletes implantátum-csonk kerül elhelyezésre, hogy a fedőcsavar eltávolítása után pontosan illeszkedjen a rögzítő belső hatszögletébe. A platformhoz illesztett pillér ezután rögzítésre kerül a végső helyzetébe a pillércsavar segítségével. Alginát lenyomatot veszünk és fogkőbe öntik. A lenyomatátvitellel polivinil-sziloxános lenyomatokat veszünk. A lenyomatok levétele után a lenyomatátvitelt eltávolítják és az implantátum replikához rögzítik.
A sebész asszisztenseket felkérik, hogy nyissa ki a koronafelhelyezéssel kapcsolatos információkat tartalmazó lezárt borítékot. A lenyomatokat a lezárt borítékkal együtt a fogászati laboratóriumba küldik a leendő koronák elkészítéséhez, akár vita enamic koronák, akár Ips e max koronák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti betegek Hiányzó fogak a maxilláris premoláris régióban. Bármilyen kóros állapot hiánya a fogadó helyen.
A stabilizációs szakaszt a következőket kell végrehajtani:
- Méretezés
- Debridement.
- Minden szuvas üreg megszüntetése, szükség esetén gyökérkezelés.
- A túllógó helyreállítás megszüntetése. Az alanyok szisztémás állapotát a Cornell orvosi index fogászati módosítása alapján értékelték (Kerr és Millard 1966).
Együttműködő, motivált és higiéniailag tudatos betegek. A betegeknek megfelelő gerincszélességgel kell rendelkezniük (>5 mm).
Kizárási kritériumok:
Kisebb sebészeti beavatkozást nem tudó betegek. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés vagy anyagcsere-gyógyszerek szerepelnek. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai rendellenesség szerepel. Elégtelen csontozatú betegek. Olyan betegek, akiknél nincs elegendő vertikális ívek közötti tér, centrikus okklúzió esetén a rendelkezésre álló helyreállító komponensek elhelyezéséhez.
Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek ellenjavallhatják az implantációs kezelést. Olyan betegek, akiknek olyan szokásai vannak, amelyek veszélyeztethetik az osseo-integrációs folyamatot, például erős dohányzás és alkoholizmus.
Olyan parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek, amelyek túlterhelést okoznak az implantátumon, például bruxizmus és összeszorítás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hibrid felépítmény
A Vita Enamic egy hibrid kerámia, amely kompozitból és kerámiából áll.
A kerámia; kompatibilis és magas esztétikus, míg a kompozit; rugalmas anyag alacsony rugalmassági modulussal, amely elnyeli a feszültséget, és ezáltal csökkenti a csontok terhelését, és végül csökkenti a krestális csontvesztést
|
A Vita Enamic (hibrid fogászati kerámia) blokkokként készül, amelyeket számítógéppel segített tervezés/számítógéppel segített gyártó (CAD/CAM) technológiával kell marni,
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kerámia felépítmény
Az IPS Emax a leggyakrabban használt kerámia felépítmény az implantátummal támogatott restaurációkban.
|
Minden kerámia korona (lítium-diszilikát üvegkerámia) számítógéppel segített tervezés/számítógéppel támogatott gyártó (CAD/CAM) technológiával marva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum túlélési aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Az implantátum stabilitását és sikerességét befolyásolhatja a crestalis csontvesztés, ha az implantátum stabil, ezért magas a túlélési arány
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Crestalis csontvesztés
Időkeret: 12 hónap
|
A krestacsont-veszteséget Cone Beam komputertomográfiával mérik a kezdeti dátumtól felszívódott csont mennyiségének mérésére, és egy évig követik nyomon.
|
12 hónap
|
|
Implantáció körüli szöveti válasz
Időkeret: 12 hónap
|
Vérzési index, szondázási mélység és ínyindex
|
12 hónap
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 12 hónap
|
A betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak egy kérdőívre, hogy megtudják, az eljárás nem volt-e elégedett, elfogadott vagy nagyon elégedett
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gihan El Naggar, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2016-10-219
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .