Materiales de superestructura de cerámica de vidrio de disilicato de litio versus materiales de superestructura de cerámica híbrida en la estabilidad del implante (RCT)
El efecto de la vitrocerámica de disilicato de litio (IPS Emax) frente a los materiales de superestructura de cerámica híbrida (Vita Enamic) sobre la estabilidad de los implantes en restauraciones implantosoportadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en pacientes que requieran reemplazo de un solo implante en el área del premolar maxilar, admitidos en la Clínica ambulatoria del Departamento de Prótesis Fija de la Facultad de Medicina Oral y Dental de la Universidad de El Cairo.
Después de un período de cicatrización de 6 meses, se colocará un pilar de implante de diámetro y angulación exactos para que encaje con precisión en el hexágono interno del accesorio después de retirar el tornillo de cierre. A continuación, el pilar acoplado a la plataforma se asegurará en su posición final con el tornillo del pilar. Se tomará una impresión de alginato y se verterá en yeso dental. Usando las transferencias de impresión, se toman impresiones con polivinilsiloxano. Después de tomar las impresiones, las transferencias de impresión se retiran y se fijan a la réplica del implante.
Se les pedirá a los asistentes de los cirujanos que abran el sobre sellado que contiene la información sobre la colocación de la corona. Las impresiones serán enviadas al laboratorio dental con el resultado del sobre cerrado, para la preparación de las futuras coronas, ya sean coronas vita enamic o coronas Ips e max.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes > 18 años. Pacientes con dientes faltantes en la región de los premolares maxilares. Ausencia de cualquier condición patológica en el sitio receptor.
La fase de estabilización se realizará incluyendo:
- Escalada
- desbridamiento
- Eliminación de todas las cavidades cariosas y tratamiento de conductos si es necesario.
- Eliminación de la restauración que sobresale. El estado sistémico de los sujetos se evaluó según la modificación dental del índice médico de Cornell (Kerr y Millard 1966).
Pacientes que son cooperativos, motivados y conscientes de la higiene. Los pacientes deben tener un ancho de cresta adecuado (> 5 mm).
Criterio de exclusión:
Pacientes que no pueden someterse a un procedimiento quirúrgico menor. Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o drogas metabólicas. Pacientes con antecedentes de trastorno psiquiátrico. Pacientes con hueso insuficiente. Pacientes con insuficiente espacio vertical entre arcadas, al momento de la oclusión céntrica, para acomodar los componentes de restauración disponibles.
Pacientes con cualquier condición sistémica que pueda contraindicar la terapia con implantes. Pacientes que puedan tener cualquier hábito que pueda poner en peligro el proceso de osteointegración, como el tabaquismo excesivo y el alcoholismo.
Pacientes con hábitos parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante como bruxismo y apretamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Superestructura híbrida
Vita Enamic es una cerámica híbrida, formada por composite y cerámica.
la cerámica; estética compatible y alta mientras que el compuesto; material elástico con bajo módulo de elasticidad que absorberá el estrés y, por lo tanto, disminuirá la carga sobre el hueso y, finalmente, disminuirá la pérdida de hueso crestal
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Vita Enamic (cerámica dental híbrida) se proporciona como bloques para ser fresados utilizando tecnología de diseño asistido por computadora/fabricante asistido por computadora (CAD/CAM),
Otros nombres:
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Comparador activo: Superestructura de cerámica
IPS Emax, es la superestructura cerámica más utilizada en restauraciones implantosoportadas.
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Todas las coronas de cerámica (cerámica de vidrio de disilicato de litio) fresadas con tecnología de diseño asistido por computadora/fabricante asistido por computadora (CAD/CAM)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 12 meses
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La estabilidad y el éxito del implante podrían verse afectados por la pérdida de hueso crestal, si el implante es estable, por lo tanto, una alta tasa de supervivencia
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: 12 meses
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La pérdida ósea crestal se medirá mediante una tomografía computarizada de haz cónico para medir la cantidad de hueso reabsorbido desde la fecha de inicio y seguimiento durante un año.
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12 meses
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Respuesta del tejido periimplantario
Periodo de tiempo: 12 meses
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Índice de sangrado, profundidad de sondaje e índice gingival
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12 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se les pedirá a los pacientes que respondan un cuestionario para saber si el procedimiento estuvo insatisfecho, aceptado o muy satisfecho.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gihan El Naggar, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Fracaso de la prótesis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes antimaníacos
- Carbonato de litio
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2016-10-219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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