Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lithiumdisilikátová sklokeramika versus hybridní keramické nástavbové materiály na stabilitě implantátu (RCT)

10. ledna 2023 aktualizováno: Sally Edward Fekry, Cairo University

Vliv lithiové disilikátové sklokeramiky (IPS Emax) versus hybridní keramické (Vita Enamic) nástavbové materiály na stabilitu implantátu u náhrad s podporou implantátů

Cílem této studie je posoudit vliv nově zavedených (hybridních dentálních keramických) nástavbových materiálů Vita Enamic versus IPS Emax na stabilitu implantátu, spokojenost pacienta a ztrátu kostní hmoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na pacientech vyžadujících výměnu jednoho implantátu v oblasti maxilární premoláry, přijatých na Ambulanci oddělení fixní protetiky Fakulty ústního a zubního lékařství Káhirské univerzity.

Po období hojení 6 měsíců bude po odstranění krycího šroubu umístěn pilíř implantátu s přesným průměrem a zaúhlením, aby přesně zapadl do vnitřního šestihranu fixtury. Abutment přizpůsobený platformě bude poté zajištěn ve své konečné poloze pomocí šroubu pilíře. Alginátový otisk bude odebrán a zalit do zubního kamene. Pomocí otiskovacích transferů se odebírají otisky polyvinylsiloxanem. Po odebrání otisků jsou otiskovací transfery odstraněny a fixovány na repliku implantátu.

Asistenti chirurga budou požádáni, aby otevřeli zapečetěnou obálku obsahující informace o umístění korunky. Otisky budou odeslány do zubní laboratoře s výsledkem zalepené obálky k přípravě budoucích korunek, buď vita enamic korunek nebo korunek Ips e max.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti > 18 let. Pacienti s chybějícími zuby v maxilární premolární oblasti. Absence jakéhokoli patologického stavu v místě příjemce.

Stabilizační fáze bude provedena včetně:

  • Měřítko
  • Debridement.
  • Odstranění všech zubních kazů a ošetření kořenových kanálků v případě potřeby.
  • Odstranění převislé výplně. Systémový stav subjektů byl hodnocen podle dentální modifikace Cornellova lékařského indexu (Kerr a Millard 1966).

Pacienti, kteří spolupracují, jsou motivovaní a dbají na hygienu. Pacienti by měli mít dostatečnou šířku hřebene (>5 mm).

Kritéria vyloučení:

Pacienti nemohou podstoupit menší chirurgický zákrok. Pacienti s anamnézou zneužívání drog nebo metabolických léků. Pacienti s psychiatrickou poruchou v anamnéze. Pacienti s nedostatkem kostí. Pacienti s nedostatečným vertikálním meziklenebním prostorem, po centrické okluzi, pro umístění dostupných výplňových komponent.

Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může kontraindikovat implantační terapii. Pacienti, kteří mohou mít nějaké návyky, které mohou ohrozit proces integrace kostí, jako je silné kouření a alkoholismus.

Pacienti s parafunkčními návyky, které způsobují přetížení implantátu, jako je bruxismus a sevření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hybridní nástavba
Vita Enamic je hybridní keramika skládající se z kompozitu a keramiky. Keramika; kompatibilní a vysoce estetický, zatímco kompozit; pružný materiál s nízkým modulem pružnosti, který absorbuje napětí a tím snižuje zatížení kosti a případně snižuje úbytek kostní hmoty hřebene
Jiný: Vita Enamic (hybridní zubní keramika)
Vita Enamic (hybridní dentální keramika) jsou dodávány jako bloky k frézování pomocí technologie Computer aided design/Computer aided Manufacturer (CAD/CAM), technologie,
Ostatní jména:
  • hybridní, pryskyřičná nanokeramika
Aktivní komparátor: Keramická nástavba
IPS Emax je nejčastěji používaná keramická nástavba v implantátech podporovaných náhradách.
Jiný: lithium disilikátová sklokeramika
Všechny keramické korunky (Lithium disilikátová sklokeramika) frézované technologií Computer aided design/Computer aided Manufacturer (CAD/CAM)
Ostatní jména:
  • Emax CAD, IPS Emax

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití implantátu
Časové okno: 12 měsíců
Stabilita a úspěšnost implantátu mohou být ovlivněny úbytkem kostní hmoty, pokud je implantát stabilní, a proto je vysoká míra přežití
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta hřebenové kosti
Časové okno: 12 měsíců
Ztráta hřebenové kosti bude měřena pomocí počítačové tomografie Cone Beam, aby se změřilo množství kosti resorbované od počátečního data, a sledováno po dobu jednoho roku
12 měsíců
Reakce periimplantátové tkáně
Časové okno: 12 měsíců
Index krvácení, hloubka sondování a gingivální index
12 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: 12 měsíců
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na dotazník, aby věděli, zda postup nebyl spokojen, přijat nebo vysoce spokojen
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gihan El Naggar, Professor, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2016-10-219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přežití protézy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit