Литиево-дисиликатные стеклокерамические материалы в сравнении с гибридными керамическими супраструктурами о стабильности имплантатов (RCT)
Влияние литий-дисиликатных стеклокерамических материалов (IPS Emax) по сравнению с гибридными керамическими (Vita Enamic) супраструктурными материалами на стабильность имплантатов в реставрациях с опорой на имплантаты
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет проводиться на пациентах, нуждающихся в замене одного имплантата в области премоляров верхней челюсти, поступивших в амбулаторную клинику отделения несъемной ортопедии факультета оральной и стоматологической медицины Каирского университета.
После периода заживления в течение 6 месяцев будет установлен абатмент имплантата точного диаметра и угла наклона, который точно впишется во внутренний шестигранник приспособления после удаления винта-заглушки. Затем согласованный с платформой абатмент фиксируется в окончательном положении с помощью винта абатмента. Будет снят альгинатный оттиск и влит в зубной камень. С помощью оттискных трансферов снимаются оттиски с поливинилсилоксаном. После снятия оттисков слепочные трансферы удаляются и фиксируются на реплике имплантата.
Помощников хирургов попросят открыть запечатанный конверт с информацией об установке коронки. Оттиски будут отправлены в зуботехническую лабораторию с результатом в запечатанном конверте для изготовления будущих коронок, либо коронок vita enamic, либо коронок Ips e max.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты > 18 лет. Пациенты с отсутствующими зубами в области премоляров верхней челюсти. Отсутствие каких-либо патологических состояний в реципиентном участке.
Этап стабилизации будет выполнен, в том числе:
- Масштабирование
- Разбор.
- Удаление всех кариозных полостей и обработка корневых каналов при необходимости.
- Устранение нависающей реставрации. Системное состояние испытуемых оценивали по стоматологической модификации Корнелльского медицинского индекса (Kerr, Millard, 1966).
Пациенты, которые готовы к сотрудничеству, мотивированы и соблюдают гигиену. Пациенты должны иметь достаточную ширину гребня (> 5 мм).
Критерий исключения:
Пациенты, которые не могут пройти малую хирургическую процедуру. Пациенты с историей злоупотребления наркотиками или метаболическими препаратами. Пациенты с психическими расстройствами в анамнезе. Пациенты с недостаточностью костной ткани. Пациенты с недостаточным вертикальным межзубным пространством при центральной окклюзии для установки доступных реставрационных компонентов.
Пациенты с любым системным заболеванием, при котором может быть противопоказанием к имплантационной терапии. Пациенты, которые могут иметь какие-либо привычки, которые могут поставить под угрозу процесс остеоинтеграции, такие как затяжное курение и алкоголизм.
Пациенты с парафункциональными привычками, вызывающими перегрузку имплантата, такими как бруксизм и стискивание зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гибридная надстройка
Vita Enamic — это гибридная керамика, состоящая из композита и керамики.
керамический; совместимость и высокая эстетика при нанесении композита; эластичный материал с низким модулем упругости, который будет поглощать нагрузку и, следовательно, уменьшать нагрузку на кость и, в конечном итоге, уменьшать потерю костной ткани альвеолярного отростка
|
Vita Enamic (гибридная стоматологическая керамика) поставляется в виде блоков для фрезерования с использованием технологии автоматизированного проектирования / автоматизированного производства (CAD / CAM),
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Керамическая надстройка
IPS Emax — наиболее часто используемые керамические супраструктуры в реставрациях с опорой на имплантаты.
|
Все керамические коронки (стеклокерамика из дисиликата лития) фрезерованы по технологии автоматизированного проектирования/производства с использованием компьютеров (CAD/CAM)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент приживаемости имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Стабильность и успешность имплантации могут зависеть от потери крестальной кости, если имплант стабилен, следовательно, высока выживаемость.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря гребенчатой кости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Потеря крестальной кости будет измеряться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии для измерения количества резорбированной кости с даты начала и последующего наблюдения в течение одного года.
|
12 месяцев
|
|
Реакция периимплантатной ткани
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс кровоточивости, глубина зондирования и десневой индекс
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациентов попросят ответить на вопросник, чтобы узнать, была ли процедура неудовлетворительной, принятой или очень удовлетворенной.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gihan El Naggar, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Отказ протеза
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Антидепрессанты
- Антиманиакальные агенты
- Карбонат лития
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2016-10-219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .