Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwukrzemian litu z ceramiki szklanej w porównaniu z hybrydowymi ceramicznymi materiałami nadbudowy na stabilność implantu (RCT)

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sally Edward Fekry, Cairo University

Wpływ materiałów nadbudowy z ceramiki szklanej na bazie dwukrzemianu litu (IPS Emax) w porównaniu z ceramiką hybrydową (Vita Enamic) na stabilność implantów w uzupełnieniach opartych na implantach

Celem tego badania jest ocena wpływu nowo wprowadzonych (hybrydowa ceramika dentystyczna) materiałów do odbudowy, Vita Enamic w porównaniu z IPS Emax, na stabilność implantu, zadowolenie pacjenta i utratę kości wyrostka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach wymagających wymiany pojedynczego implantu w odcinku przedtrzonowym szczęki, przyjętych do Przychodni Oddziału Protetyki Stałej Wydziału Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu w Kairze.

Po okresie gojenia trwającym 6 miesięcy, łącznik implantu o dokładnej średnicy i kątowaniu zostanie osadzony tak, aby dokładnie pasował do wewnętrznego sześciokąta mocowania po usunięciu śruby pokrywy. Dopasowany do platformy wspornik zostanie następnie zamocowany w ostatecznej pozycji za pomocą śruby wspornika. Zostanie pobrany wycisk alginianowy i wlany w kamień dentystyczny. Za pomocą transferów wyciskowych pobierane są wyciski z poliwinylosiloksanem. Po pobraniu wycisków transfery wycisków są usuwane i mocowane do repliki implantu.

Asystenci chirurgów zostaną poproszeni o otwarcie zapieczętowanej koperty zawierającej informacje dotyczące założenia korony. Wyciski wraz z wynikiem w zaklejonej kopercie zostaną przesłane do laboratorium dentystycznego w celu przygotowania przyszłych koron, koron vita enamic lub koron Ips e max.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci > 18 lat. Pacjenci z brakami zębowymi w okolicy zębów przedtrzonowych szczęki. Brak jakiegokolwiek stanu patologicznego w miejscu biorczym.

Przeprowadzona zostanie faza stabilizacji obejmująca:

  • skalowanie
  • Oczyszczanie.
  • Likwidacja wszystkich ubytków próchnicowych i leczenie kanałowe w razie potrzeby.
  • Eliminacja przewieszonej odbudowy. Stan ogólnoustrojowy badanych oceniano na podstawie modyfikacji uzębienia indeksu medycznego Cornella (Kerr i Millard 1966).

Pacjenci, którzy są chętni do współpracy, zmotywowani i dbają o higienę. Pacjenci powinni mieć odpowiednią szerokość grzbietu (>5mm).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie mogą poddać się drobnemu zabiegowi chirurgicznemu. Pacjenci z historią nadużywania narkotyków lub leków metabolicznych. Pacjenci z historią zaburzeń psychicznych. Pacjenci z niewystarczającą kością. Pacjenci z niewystarczającą pionową przestrzenią między łukami, po okluzji centrycznej, aby pomieścić dostępne elementy odtwórcze.

Pacjenci z jakimkolwiek stanem ogólnoustrojowym, który może stanowić przeciwwskazanie do leczenia implantologicznego. Pacjenci, którzy mogą mieć nawyki mogące zagrozić procesowi osteointegracji, takie jak nałogowe palenie i alkoholizm.

Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami powodującymi przeciążenie implantu, takimi jak bruksizm i zaciskanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadbudowa hybrydowa
Vita Enamic to ceramika hybrydowa, składająca się z kompozytu i ceramiki. ceramika; kompatybilność i wysoka estetyka podczas kompozytu; elastyczny materiał o niskim module sprężystości, który absorbuje naprężenia, a tym samym zmniejsza obciążenie kości i ostatecznie zmniejsza utratę kości wyrostka zębodołowego
Inny: Vita Enamic (hybrydowa ceramika dentystyczna)
Vita Enamic (hybrydowa ceramika dentystyczna) dostarczana jest w postaci bloczków do frezowania w technologii komputerowego wspomagania projektowania/komputerowego wspomagania producenta (CAD/CAM),
Inne nazwy:
  • hybryda, żywica nanoceramiczna
Aktywny komparator: Nadbudowa ceramiczna
IPS Emax to najczęściej stosowane nadbudowy ceramiczne w uzupełnieniach opartych na implantach.
Inny: ceramika szklana z dwukrzemianu litu
Wszystkie korony ceramiczne (ceramika szklana z dwukrzemianu litu) wyfrezowane za pomocą technologii komputerowego wspomagania projektowania/komputerowego wspomagania producenta (CAD/CAM)
Inne nazwy:
  • Emax CAD, IPS Emax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Utrata kości wyrostka zębodołowego może mieć wpływ na stabilność i powodzenie implantu, jeśli implant jest stabilny, a zatem wysoki wskaźnik przeżycia
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Utrata kości wyrostka zębodołowego będzie mierzona za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej w celu zmierzenia ilości wchłoniętej kości od daty rozpoczęcia i obserwacji przez jeden rok
12 miesięcy
Odpowiedź tkanek wokół implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik krwawienia, głębokość sondowania i wskaźnik dziąseł
12 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, aby dowiedzieć się, czy zabieg nie był zadowolony, zaakceptowany lub bardzo zadowolony
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gihan El Naggar, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2016-10-219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetrwanie protezy

Badania kliniczne na Vita Enamic (hybrydowa ceramika dentystyczna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj