- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02931903
임플란트 안정성에 대한 리튬 디실리케이트 유리-세라믹 대 하이브리드 세라믹 상부 구조 재료 (RCT)
리튬 디실리케이트 글라스-세라믹(IPS Emax) 대 하이브리드 세라믹(Vita Enamic) 상부 구조 재료가 임플란트 지지 수복물에서 임플란트 안정성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구는 카이로대학교 구강치과대학 고정보철과 외래진료소에 입원하여 상악 소구치 부위에 단일 임플란트 식립이 필요한 환자를 대상으로 진행된다.
6개월의 치유 기간 후, Cover Screw를 제거한 후 정확한 직경과 각도의 Implant Abutment를 Fixture의 Internal Hex에 정확하게 맞도록 식립합니다. 그런 다음 플랫폼 일치 접합부는 접합부 나사를 사용하여 최종 위치에 고정됩니다. 알지네이트 인상채득을 하고 치석에 붓습니다. 인상전사를 이용하여 폴리비닐실록산으로 인상을 채득합니다. 인상을 채득한 후 Impression transfer를 제거하고 임플란트 레플리카에 고정합니다.
외과의의 조수는 크라운 배치에 관한 정보가 들어 있는 밀봉된 봉투를 열도록 요청받을 것입니다. 치형은 미래의 크라운(vita enamic 크라운 또는 Ips e max 크라운)을 준비하기 위해 봉인된 봉투의 결과와 함께 치과 기공소로 보내집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자 > 18세. 상악 소구치 부위에 치아가 결손된 환자. 수혜자 부위에 병리학적 상태가 없음.
안정화 단계는 다음을 포함하여 수행됩니다.
- 스케일링
- 괴사조직 제거.
- 필요한 경우 모든 충치 제거 및 근관 치료.
- 오버행 수복물의 제거. 피험자의 전신 상태는 Cornell Medical Index(Kerr and Millard 1966)의 치과 수정에 따라 평가되었습니다.
협조적이고 의욕적이며 위생 의식이 있는 환자. 환자는 적절한 능선 너비(>5mm)를 가져야 합니다.
제외 기준:
경미한 수술을 받을 수 없는 환자. 약물 남용 또는 대사 약물의 병력이 있는 환자. 정신 장애의 병력이 있는 환자. 뼈가 부족한 환자. 사용 가능한 수복 구성 요소를 수용하기 위해 중심 교합 시 수직 아치 공간이 불충분한 환자.
임플란트 치료가 금기일 수 있는 전신 질환이 있는 환자. 과도한 흡연 및 알코올 중독과 같이 골융합 과정을 위태롭게 할 수 있는 습관이 있을 수 있는 환자.
이갈이, 악물기 등 보형물에 과부하를 일으키는 부기능적 습관을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하이브리드 상부구조
Vita Enamic은 복합 세라믹과 세라믹으로 구성된 하이브리드 세라믹입니다.
세라믹; 합성하면서 호환성과 높은 심미성; 응력을 흡수하여 뼈에 가해지는 하중을 감소시키고 궁극적으로 골정골 손실을 감소시키는 탄성 계수가 낮은 탄성 재료
|
Vita Enamic(하이브리드 치과용 세라믹)은 CAD/CAM(Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturer) 기술을 사용하여 밀링할 블록으로 제공되며,
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 세라믹 상부구조
IPS Emax는 임플란트 지지 수복물에서 가장 많이 사용되는 세라믹 상부구조입니다.
|
컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조업체(CAD/CAM) 기술로 밀링된 모든 세라믹 크라운(리튬 디실리케이트 유리 세라믹)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 생존율
기간: 12 개월
|
임플란트가 안정되어 생존율이 높으면 치조골 소실로 인해 임플란트의 안정성과 성공에 영향을 줄 수 있습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Crestal 뼈 손실
기간: 12 개월
|
Crestal bone loss는 Cone Beam Computed tomography를 이용하여 시작일부터 재흡수된 뼈의 양을 측정하고 1년 동안 추시합니다.
|
12 개월
|
|
임플란트 주위 조직 반응
기간: 12 개월
|
출혈 지수, 탐침 깊이 및 치은 지수
|
12 개월
|
|
환자 만족도
기간: 12 개월
|
환자는 절차가 만족스럽지 않았는지, 수용되었는지 또는 매우 만족했는지 여부를 알기 위해 설문지에 답해야 합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gihan El Naggar, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2016-10-219
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Vita Enamic(하이브리드 덴탈 세라믹)에 대한 임상 시험
-
Karim Ahmed Awadallah Osman모병
-
Cairo University알려지지 않은심미 영역의 단일 임플란트에 대한 하이브리드 크라운이집트
-
October University for Modern Sciences and Arts모병
-
Cairo University알려지지 않은