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Lithium-Disilikat-Glaskeramik im Vergleich zu Hybrid-Keramik-Suprastrukturmaterialien zur Implantatstabilität (RCT)

10. Januar 2023 aktualisiert von: Sally Edward Fekry, Cairo University

Der Einfluss von Lithium-Disilikat-Glaskeramik (IPS Emax) im Vergleich zu hybridkeramischen (Vita Enamic) Suprastrukturmaterialien auf die Implantatstabilität bei implantatgetragenen Restaurationen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der neu eingeführten (Hybrid-Dentalkeramik-) Suprastrukturmaterialien Vita Enamic im Vergleich zu IPS Emax auf die Implantatstabilität, die Patientenzufriedenheit und den krestalen Knochenverlust zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, die einen Einzelimplantatersatz im Oberkiefer-Prämolarenbereich benötigen und in die Ambulanz der Abteilung für festsitzende Prothetik der Fakultät für Oral- und Zahnmedizin der Universität Kairo aufgenommen wurden.

Nach einer Einheilzeit von 6 Monaten wird ein Implantat-Abutment mit genauem Durchmesser und Angulation so platziert, dass es nach Entfernung der Deckschraube genau in den Innensechskant der Fixtur passt. Das auf die Plattform abgestimmte Abutment wird dann mit der Abutmentschraube in seiner endgültigen Position befestigt. Es wird ein Alginatabdruck genommen und in Dentalgips gegossen. Mit den Abformtransfers werden Abdrücke mit Polyvinylsiloxan genommen. Nach der Abdrucknahme werden die Abdruckübertragungen entfernt und am Implantatanalog befestigt.

Chirurgische Assistenten werden gebeten, den versiegelten Umschlag mit den Informationen zur Kronenplatzierung zu öffnen. Die Abdrücke werden mit dem Ergebnis des versiegelten Umschlags an das Dentallabor geschickt, um die zukünftigen Kronen vorzubereiten, entweder vita enamic-Kronen oder Ips e max-Kronen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten > 18 J. Patienten mit fehlenden Zähnen im oberen Prämolarenbereich. Fehlen jeglicher pathologischer Zustände an der Empfängerstelle.

Die Stabilisierungsphase wird durchgeführt, einschließlich:

  • Skalierung
  • Debridement.
  • Beseitigung aller kariösen Kavitäten und ggf. Wurzelkanalbehandlung.
  • Eliminierung überhängender Restauration. Der systemische Zustand der Probanden wurde gemäß der zahnärztlichen Modifikation des Cornell Medical Index (Kerr und Millard 1966) bewertet.

Patienten, die kooperativ, motiviert und hygienebewusst sind. Die Patienten sollten über eine ausreichende Kieferkammbreite (>5 mm) verfügen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich einem kleinen chirurgischen Eingriff nicht unterziehen können. Patienten mit Drogenmissbrauch oder metabolischen Medikamenten in der Vorgeschichte. Patienten mit psychiatrischer Störung in der Vorgeschichte. Patienten mit unzureichendem Knochen. Patienten mit unzureichendem vertikalem Abstand zwischen den Zahnbögen bei zentrischer Okklusion, um die verfügbaren Restaurationskomponenten aufzunehmen.

Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine Implantattherapie kontraindizieren könnten. Patienten mit Gewohnheiten, die den Prozess der Osseointegration gefährden können, wie z. B. starkes Rauchen und Alkoholismus.

Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten, die das Implantat überlasten, wie Bruxismus und Pressen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hybridaufbau
Vita Enamic ist eine Hybridkeramik, bestehend aus Komposit und Keramik. Die Keramik; kompatibel und hohe Ästhetik, während das Komposit; elastisches Material mit niedrigem Elastizitätsmodul, das Belastungen absorbiert und daher die Belastung des Knochens verringert und schließlich den krestalen Knochenverlust verringert
Sonstiges: Vita Enamic (Hybrid-Dentalkeramik)
Vita Enamic (Hybrid-Dentalkeramik) werden als Blöcke bereitgestellt, die mit Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing (CAD/CAM)-Technologie gefräst werden,
Andere Namen:
  • Hybrid, Harz-Nanokeramik
Aktiver Komparator: Aufbau aus Keramik
IPS Emax, ist die meistverwendete keramische Suprastruktur in implantatgetragenen Restaurationen.
Sonstiges: Lithium-Disilikat-Glaskeramik
Alle Keramikkronen (Lithium-Disilikat-Glaskeramik) gefräst mit Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing (CAD/CAM) Technologie
Andere Namen:
  • Emax CAD, IPS Emax

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantat-Überlebensrate
Zeitfenster: 12 Monate
Implantatstabilität und -erfolg können durch krestalen Knochenverlust beeinträchtigt werden, wenn das Implantat stabil ist, daher hohe Überlebensrate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krestaler Knochenverlust
Zeitfenster: 12 Monate
Der krestale Knochenverlust wird mit einer Kegelstrahl-Computertomographie gemessen, um die Menge des ab dem Startdatum resorbierten Knochens zu messen, und ein Jahr lang nachbeobachtet
12 Monate
Reaktion des periimplantären Gewebes
Zeitfenster: 12 Monate
Blutungsindex, Sondierungstiefe und Gingivaindex
12 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate
Die Patienten werden gebeten, einen Fragebogen zu beantworten, um festzustellen, ob das Verfahren nicht zufrieden, akzeptiert oder sehr zufrieden war
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gihan El Naggar, Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2016-10-219

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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