Materiais de superestrutura de vitrocerâmica de dissilicato de lítio versus materiais de cerâmica híbrida na estabilidade do implante (RCT)
O efeito da vitrocerâmica de dissilicato de lítio (IPS Emax) versus materiais de superestrutura de cerâmica híbrida (Vita Enamic) na estabilidade do implante em restaurações implanto-suportadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em pacientes que necessitam de substituição de implante único na área de pré-molares superiores, internados no Ambulatório do Departamento de Prótese Fixa da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade do Cairo.
Após um período de cicatrização de 6 meses, um pilar de implante de diâmetro e angulação precisos será colocado para encaixar precisamente no hexágono interno da fixação após a remoção do parafuso de cobertura. O abutment combinado da plataforma será então fixado em sua posição final usando o parafuso de abutment. A impressão de alginato será feita e despejada na pedra dental. Usando as transferências de impressão, são feitas impressões com polivinilsiloxano. Depois de fazer as impressões, as transferências de impressão são removidas e fixadas na réplica do implante.
Os assistentes dos cirurgiões serão solicitados a abrir o envelope lacrado contendo as informações sobre a colocação da coroa. As impressões serão enviadas ao laboratório de prótese dentária com o resultado do envelope lacrado, para preparo das futuras coroas, sejam coroas vita enamic ou coroas Ips e max.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes > 18 anos. Pacientes com falta de dentes na região de pré-molares superiores. Ausência de qualquer condição patológica no local receptor.
A fase de estabilização será realizada incluindo:
- Dimensionamento
- Desbridamento.
- Eliminação de todas as cáries e tratamento de canal, se necessário.
- Eliminação da restauração suspensa. A condição sistêmica dos indivíduos foi avaliada de acordo com a modificação dentária do índice médico Cornell (Kerr e Millard 1966).
Pacientes cooperativos, motivados e preocupados com a higiene. Os pacientes devem ter largura adequada do rebordo (> 5 mm).
Critério de exclusão:
Pacientes incapazes de se submeter a um pequeno procedimento cirúrgico. Pacientes com história de abuso de drogas ou drogas metabólicas. Pacientes com histórico de transtorno psiquiátrico. Pacientes com osso insuficiente. Pacientes com espaço inter-arco vertical insuficiente, na oclusão cêntrica, para acomodar os componentes restauradores disponíveis.
Pacientes com qualquer condição sistêmica que possa contra-indicar a terapia com implantes. Pacientes que possam ter hábitos que possam comprometer o processo de osseointegração, como tabagismo e alcoolismo.
Pacientes com hábitos parafuncionais que produzem sobrecarga no implante como bruxismo e apertamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Superestrutura híbrida
Vita Enamic é uma cerâmica híbrida, composta por compósito e cerâmica.
A cerâmica; estética compatível e alta enquanto o compósito; material resiliente com baixo módulo de elasticidade que irá absorver o estresse e, portanto, diminuir a carga no osso e, eventualmente, diminuir a perda óssea crestal
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Vita Enamic (cerâmica odontológica híbrida) são fornecidos como blocos a serem fresados usando a tecnologia de design assistido por computador/fabricante assistido por computador (CAD/CAM),
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Superestrutura de cerâmica
IPS Emax, é a superestrutura cerâmica mais utilizada em restaurações implantossuportadas.
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Todas as coroas de cerâmica (cerâmica de vidro de dissilicato de lítio) fresadas por tecnologia de design assistido por computador/fabricante assistido por computador (CAD/CAM)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sobrevivência do implante
Prazo: 12 meses
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A estabilidade e o sucesso do implante podem ser afetados pela perda óssea crestal, se o implante for estável, portanto, alta taxa de sobrevivência
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda óssea da crista
Prazo: 12 meses
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A perda óssea da crista será medida usando uma tomografia computadorizada de feixe cônico para medir a quantidade de osso reabsorvido desde a data de início e acompanhamento por um ano
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12 meses
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Resposta do tecido peri-implantar
Prazo: 12 meses
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Índice de sangramento, profundidade de sondagem e índice gengival
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12 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 12 meses
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Os pacientes serão solicitados a responder a um questionário para saber se o procedimento foi insatisfatório, aceito ou muito satisfeito
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gihan El Naggar, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Falha da Prótese
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Agentes Antimaníacos
- Carbonato de lítio
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2016-10-219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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