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二硅酸锂玻璃陶瓷与混合陶瓷超结构材料对植入物稳定性的影响 (RCT)

2023年1月10日 更新者:Sally Edward Fekry、Cairo University

二硅酸锂玻璃陶瓷 (IPS Emax) 与混合陶瓷 (Vita Enamic) 上层结构材料对种植体支持修复中种植体稳定性的影响

本研究的目的是评估新引入的(混合牙科陶瓷)上层结构材料 Vita Enamic 与 IPS Emax 对种植体稳定性、患者满意度和牙槽骨骨丢失的影响。

研究概览

详细说明

本研究将针对开罗大学口腔与牙科医学院固定修复科门诊部需要在上颌前磨牙区进行单颗种植体置换的患者进行。

经过 6 个月的愈合期后,取下覆盖螺钉后,将放置直径和角度准确的种植体基台,以精确配合固定装置的内六角形。 然后使用基台螺丝将平台匹配基台固定到其最终位置。 取海藻酸盐印模并倒入牙石中。 使用印模转移,采用聚乙烯基硅氧烷进行印模。 取完印模后,取下印模转移件并将其固定到种植体复制品上。

外科医生的助手将被要求打开密封的信封,其中包含有关牙冠放置的信息。 印模将与密封信封的结果一起发送到牙科实验室,用于准备未来的牙冠,无论是 vita enamic 冠还是 Ips e max 冠。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患者 > 18 岁。 上颌前磨牙区牙齿缺失的患者。 受体部位没有任何病理状况。

将执行稳定阶段,包括:

  • 缩放
  • 清创术。
  • 如果需要,消除所有龋齿和根管治疗。
  • 消除悬垂修复体。 根据康奈尔医学指数(Kerr 和 Millard 1966)的牙科修改评估受试者的全身状况。

具有合作精神、积极性和卫生意识的患者。 患者应有足够的牙槽嵴宽度 (>5mm)。

排除标准:

无法进行小手术的患者。 有药物滥用或代谢药物史的患者。 有精神障碍病史的患者。 骨质不足的患者。 垂直牙弓间空间不足的患者,在中心咬合时,无法容纳可用的修复组件。

患有任何可能禁忌植入物治疗的全身性疾病的患者。 可能有任何可能危及骨整合过程的习惯的患者,例如重度吸烟和酗酒。

有异常功能习惯的患者,如磨牙症和紧咬牙,会对植入物造成过载。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:混合上层建筑
Vita Enamic 是一种混合陶瓷,由复合材料和陶瓷组成。 陶瓷;复合的同时兼顾高美感;具有低弹性模量的弹性材料,可吸收压力,从而减少骨骼负荷,最终减少牙槽骨骨质流失
Vita Enamic(混合牙科陶瓷)作为块提供,使用计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/CAM) 技术进行铣削,
其他名称:
  • 混合树脂纳米陶瓷
有源比较器:陶瓷上部结构
IPS Emax 是种植体支持修复体中最常用的陶瓷上层结构。
计算机辅助设计/计算机辅助制造(CAD/CAM)技术研磨的全瓷冠(二硅酸锂玻璃陶瓷)
其他名称:
  • Emax CAD、IPS Emax

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植体成活率
大体时间:12个月
种植体的稳定性和成功可能会受到牙槽嵴顶骨丢失的影响,如果种植体稳定,则存活率高
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙槽嵴骨丢失
大体时间:12个月
将使用锥形束计算机断层扫描测量牙槽骨骨质流失,以测量从开始日期起吸收的骨量,并随访一年
12个月
种植体周围组织反应
大体时间:12个月
出血指数、探诊深度和牙龈指数
12个月
患者满意度
大体时间:12个月
患者将被要求回答问卷,以了解该程序是否不满意、接受或非常满意
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gihan El Naggar, Professor、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月12日

首次发布 (估计)

2016年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月10日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

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