Litiumdisilikat glasskeramisk versus hybrid keramisk overbygningsmaterialer på implantatstabilitet (RCT)
Effekten av litiumdisilikatglass-keramikk (IPS Emax) versus hybridkeramikk (Vita Enamic) overbygningsmaterialer på implantatstabilitet i implantatstøttede restaureringer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på pasienter som trenger utskifting av enkeltimplantater i det maksillære premolare området, innlagt på poliklinikken for fast proteseavdeling, Fakultet for oral og odontologisk medisin, Cairo University.
Etter en periode med tilheling på 6 måneder, vil et implantatavstand med nøyaktig diameter og vinkling plasseres for å passe nøyaktig inn i den innvendige sekskanten av fiksturen etter fjerning av dekselskruen. Det plattformtilpassede distansen vil deretter festes til sin endelige posisjon ved hjelp av distanseskruen. Alginatavtrykk vil bli tatt og hellet i tannstein. Ved hjelp av avtrykksoverføringene tas avtrykk med polyvinylsiloksan. Etter at avtrykkene er tatt, fjernes avtrykksoverføringene og festes til implantatreplikaen.
Kirurgens assistenter vil bli bedt om å åpne den forseglede konvolutten som inneholder informasjonen om plassering av kronen. Avtrykkene vil bli sendt til tannlaboratorium med resultatet av den forseglede konvolutten, for klargjøring av fremtidige kroner, enten vita enamiske kroner eller Ips e max kroner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter > 18 år. Pasienter med manglende tenner i den maxillære premolar regionen. Fravær av patologisk tilstand på mottakerstedet.
Stabiliseringsfasen vil bli utført inkludert:
- Skalering
- Debridement.
- Eliminering av alle karieshuler og rotbehandling om nødvendig.
- Eliminering av overhengende restaurering. Systemisk tilstand til forsøkspersonene ble evaluert i henhold til dental modifikasjon av Cornell medisinske indeks (Kerr og Millard 1966).
Pasienter som er samarbeidsvillige, motiverte og hygienebevisste. Pasienter bør ha tilstrekkelig mønebredde (>5 mm).
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke kan gjennomgå mindre kirurgiske inngrep. Pasienter med historie med narkotikamisbruk eller metabolske stoffer. Pasienter med historie med psykiatrisk lidelse. Pasienter med utilstrekkelig bein. Pasienter med utilstrekkelig vertikal mellombueplass, ved sentrisk okklusjon, for å imøtekomme de tilgjengelige restaurerende komponentene.
Pasienter med enhver systemisk tilstand som kan kontraindisere implantatbehandling. Pasienter som kan ha noen vaner som kan sette osseo-integreringsprosessen i fare, for eksempel tung røyking og alkoholisme.
Pasienter med para-funksjonelle vaner som gir overbelastning på implantatet, som bruksisme og clenching.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hybrid overbygg
Vita Enamic er en hybrid keramikk, bestående av kompositt og keramikk.
Keramikk; kompatibel og høy estetikk mens kompositt; elastisk materiale med lav elastisitetsmodul som vil absorbere stress og derfor redusere belastningen på bein og til slutt redusere crestal bentap
|
Vita Enamic (hybrid dental keramikk) leveres som blokker som skal freses ved bruk av datastøttet design/datastøttet produsent (CAD/CAM) teknologi,
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Keramisk overbygg
IPS Emax, er den mest brukte keramiske overbygningen i implantatstøttede restaureringer.
|
Alle keramiske kroner (litiumdisilikat glasskeramikk) frest av datastøttet design/datastøttet produsent (CAD/CAM) teknologi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Implantatets stabilitet og suksess kan påvirkes av tap av crestalben, hvis implantatet er stabilt, derfor høy overlevelsesrate
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krestalbeintap
Tidsramme: 12 måneder
|
Crestal bentap vil bli målt ved hjelp av en Cone Beam Computed tomografi for å måle mengden ben som er resorbert fra startdato, og følge opp i ett år
|
12 måneder
|
|
Peri-implantat vevsrespons
Tidsramme: 12 måneder
|
Blødningsindeks, sonderingsdybde og gingivalindeks
|
12 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter vil bli bedt om å svare på et spørreskjema for å vite om prosedyren ikke var fornøyd, akseptert eller svært fornøyd
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gihan El Naggar, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2016-10-219
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .