長期妊娠のための未経産での分娩誘発のための外来フォーリーカテーテル (FOLOUT)
2026年4月23日 更新者：University Hospital, Lille
未経産の 15 ～ 20% は、正期産で誘発が必要です。
自宅でのフォーリーカテーテル導入とこの集団での期待を比較した研究はありません
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス
- CHU de Caen
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Lille、フランス
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU
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Roubaix、フランス
- CH Roubaix
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Rouen、フランス
- CHU Rouen
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Valenciennes、フランス
- CH Valenciennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠期間の延長 (D+4) 未経産 妊娠中の合併症なし 病院の近く (車で 20 分) ビショップ < 6
除外基準:
- 病歴 在胎週数にしては小さい PROM 一人暮らし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フォーリーカテーテル
患者は、60分の胎児心拍数モニタリングの後、自宅で誘発分娩を受ける。
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フォーリー カテーテルは、24 時間正期 + 4 日で挿入されます。
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偽コンパレータ：期待
この群の患者は、誘導を開始する前の翌日まで様子を見る実際のケアを受けることになります。
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誘導を開始する前の翌日まで期待
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビショップスコア
時間枠：正期産+5日
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無作為化と患者の復帰の間のビショップスコアの変化を測定する
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正期産+5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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労働病棟
時間枠：正期産+5日
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正期産+5日
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子宮頸部成熟の場合に使用されるプロスタグランジンの総投与量。
時間枠：分娩中
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分娩中
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オキシトシン利用率
時間枠：分娩中
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分娩中
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誘導分娩に使用されるかどうかにかかわらず、オシトシンの総投与量
時間枠：分娩中
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分娩中
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出生数
時間枠：期間相談+4日（ランダム化）と配達時間の間
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期間相談+4日（ランダム化）と配達時間の間
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配送料
時間枠：無作為化後24時間および48時間以内
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無作為化後24時間および48時間以内
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帝王切開率
時間枠：陣痛前と陣痛中
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陣痛前と陣痛中
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母体の合併症
時間枠：研究完了まで、4日目
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期間相談+4日（ランダム化）から納期（4日目）までの時間です
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研究完了まで、4日目
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胎児の合併症
時間枠：研究完了まで、4日目
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研究完了まで、4日目
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新生児合併症
時間枠：研究完了まで、4日目
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研究完了まで、4日目
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入院期間
時間枠：研究完了まで、4日目
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研究完了まで、4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles Garabedian, MD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月31日
一次修了 (実際)
2019年10月23日
研究の完了 (実際)
2019年10月23日
試験登録日
最初に提出
2016年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月10日
最初の投稿 (推定)
2016年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015_10
- PHRCI_2014 (その他の識別子：PHRC number, DGOS)
- 2015-A01298-41 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。