장기 임신을 위한 무산부 분만 유도용 외래 폴리 카테터 (FOLOUT)
2026년 4월 23일 업데이트: University Hospital, Lille
미산부의 15~20%는 만삭에 유도가 필요합니다.
가정에서의 폴리 카테터 유도와 이 모집단의 예상 유도를 평가한 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스
- CHu de Caen
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Lille, 프랑스
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU
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Roubaix, 프랑스
- CH Roubaix
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Rouen, 프랑스
- CHU Rouen
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Valenciennes, 프랑스
- Ch Valenciennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 연장(D+4) 임신 중 합병증 없음 병원 근처(차로 20분) Bishop < 6
제외 기준:
- 재태 연령에 비해 작은 병력 PROM 혼자 산다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Foley 카테터
태아 심박수 모니터링 60분 후에 환자는 집에서 유도 분만을 하게 될 것입니다.
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폴리 카터는 임기 + 4일에 24시간 동안 삽입됩니다.
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가짜 비교기: 기대감
해당 팔에 속한 환자는 다음 날 유도가 시작되기 전까지 실제 치료(대기)를 받게 됩니다.
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유도를 시작하기 위해 다음날까지 예상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비숍 점수
기간: 만삭 출생시 +5일
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Bishop 점수의 진화 측정, 무작위 배정과 환자 복귀 사이의 변화
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만삭 출생시 +5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 병동
기간: 만삭 출생시 +5일
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만삭 출생시 +5일
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자궁 경부 숙성의 경우 사용되는 프로스타글란딘의 총 용량.
기간: 분만 중
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분만 중
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옥시토신 이용률
기간: 분만 중
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분만 중
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유도 분만을 위해 사용하거나 사용하지 않는 Ocytocin의 총 용량
기간: 분만 중
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분만 중
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생년월일
기간: 기간상담 + 4일(랜덤화)과 배송기간 사이
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기간상담 + 4일(랜덤화)과 배송기간 사이
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배달 속도
기간: 무작위 배정 후 24시간 이내 및 48시간 이내
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무작위 배정 후 24시간 이내 및 48시간 이내
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제왕절개율
기간: 분만 전과 분만 중
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분만 전과 분만 중
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모성 합병증
기간: 4일에 연구 완료를 통해
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기간 상담 + 4일(랜덤화)과 배송기간(4일) 사이의 시간입니다.
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4일에 연구 완료를 통해
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태아 합병증
기간: 4일에 연구 완료를 통해
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4일에 연구 완료를 통해
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신생아 합병증
기간: 4일에 연구 완료를 통해
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4일에 연구 완료를 통해
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입원 기간
기간: 4일에 연구 완료를 통해
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4일에 연구 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Garabedian, MD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015_10
- PHRCI_2014 (기타 식별자: PHRC number, DGOS)
- 2015-A01298-41 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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