Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant Foley-kateter til induktion af fødsel hos nulliparøs for forlænget graviditet (FOLOUT)

23. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
15 til 20 % af nullipære har behov for induktion ved termin. Ingen undersøgelse har evalueret Foley-kateterinduktion i hjemmet versus forventningsfuldt i denne population

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • CHU de Caen
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU
      • Roubaix, Frankrig
        • CH Roubaix
      • Rouen, Frankrig
        • CHU Rouen
      • Valenciennes, Frankrig
        • Ch Valenciennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forlænget graviditet (D+4) ugyldig ingen komplikation under graviditeten placering nær hospitalet (20 minutter i bil) Biskop < 6

Ekskluderingskriterier:

  • sygehistorie lille for graviditetsalderen PROM Lev alene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Foley-kateter
Patienten vil få en induktion derhjemme efter 60 minutters overvågning af fosterets hjerterytme.
Enhed: Foley kateter
Foley-katteren vil blive indsat ved termin + 4 dage i 24 timer.
Sham-komparator: forventning
Patienten i denne arm vil modtage den faktiske behandling (afventende indtil næste dag før påbegyndelse af induktionen)
Andet: forventningsfulde
forventningsfuld til næste dag før start af induktionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biskop score
Tidsramme: ved terminsfødsel +5 dage
Mål udviklingen af ​​Bishop-score, skift mellem randomisering og tilbagevenden af ​​patienten
ved terminsfødsel +5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsafdeling
Tidsramme: ved terminsfødsel +5 dage
ved terminsfødsel +5 dage
Samlet dosis af prostaglandin brugt i tilfælde af cervikal modning.
Tidsramme: Under veer
Under veer
Udnyttelsesgrad af oxytocin
Tidsramme: Under veer
Under veer
Samlet dosis af ocytocin brugt eller ej til induktionsarbejde
Tidsramme: Under veer
Under veer
fødselsnummer
Tidsramme: mellem terminskonsultation + 4 dage (randomisering) og leveringstid
mellem terminskonsultation + 4 dage (randomisering) og leveringstid
leveringshastighed
Tidsramme: inden for 24 timer og 48 timer efter randomisering
inden for 24 timer og 48 timer efter randomisering
Kejsersnit
Tidsramme: før veer og under veer
før veer og under veer
Maternelle komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, ved 4 dage
Det er tiden mellem terminskonsultation + 4 dage (randomisering) og leveringstid (dag 4)
gennem studieafslutning, ved 4 dage
Fosterkomplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, ved 4 dage
gennem studieafslutning, ved 4 dage
Neonatale komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, ved 4 dage
gennem studieafslutning, ved 4 dage
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, ved 4 dage
gennem studieafslutning, ved 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Garabedian, MD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015_10
  • PHRCI_2014 (Anden identifikator: PHRC number, DGOS)
  • 2015-A01298-41 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Foley kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner