Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjny cewnik Foleya do indukcji porodu u nieródek w przypadku przedłużającej się ciąży (FOLOUT)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
15 do 20% nieródek wymaga indukcji w terminie. W żadnym badaniu nie oceniano indukcji cewnika Foleya w domu w porównaniu z indukcją wyczekiwaną w tej populacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • CHu de Caen
      • Lille, Francja
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU
      • Roubaix, Francja
        • CH Roubaix
      • Rouen, Francja
        • CHU Rouen
      • Valenciennes, Francja
        • Ch Valenciennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża dłuższa (D+4) nieródka bez komplikacji w czasie ciąży lokalizacja w pobliżu szpitala (20 min autem) Bishop < 6

Kryteria wyłączenia:

  • historia medyczna mała jak na wiek ciążowy PROM Mieszkaj sam

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pierwsza pomoc ambulatoryjna
Pacjentka będzie miała wywołanie porodu w domu po 60 minutach monitorowania tętna płodu.
Urządzenie: Cewnik Foleya
Cewnik Foleya zostanie założony w terminie + 4 dni na 24 godziny.
Pozorny komparator: Oczekiwanie
Pacjent w tym ramieniu otrzyma rzeczywistą opiekę (wyczekującą do następnego dnia przed rozpoczęciem indukcji)
Inny: oczekiwanie
w oczekiwaniu do następnego dnia przed rozpoczęciem indukcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik biskupa
Ramy czasowe: przy porodzie o czasie +5 dni
Zmierz ewolucję wyniku Bishopa, zmianę między randomizacją a powrotem pacjenta
przy porodzie o czasie +5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sala porodowa
Ramy czasowe: przy porodzie o czasie +5 dni
przy porodzie o czasie +5 dni
Całkowita dawka prostaglandyn stosowana w przypadku dojrzewania szyjki macicy.
Ramy czasowe: Podczas porodu
Podczas porodu
Szybkość wykorzystania oksytocyny
Ramy czasowe: Podczas porodu
Podczas porodu
Całkowita dawka ocytocyny zastosowana lub nie do porodu indukcyjnego
Ramy czasowe: Podczas porodu
Podczas porodu
liczba urodzeń
Ramy czasowe: między terminem konsultacji + 4 dni (randomizacja) a czasem dostawy
między terminem konsultacji + 4 dni (randomizacja) a czasem dostawy
Ocena dostawy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin i 48 godzin po randomizacji
w ciągu 24 godzin i 48 godzin po randomizacji
Wskaźnik cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: przed porodem i w trakcie porodu
przed porodem i w trakcie porodu
Powikłania matczyne
Ramy czasowe: do zakończenia badania, w 4 dniu
Jest to czas pomiędzy terminem konsultacji + 4 dni (randomizacja) a czasem dostawy (dzień 4)
do zakończenia badania, w 4 dniu
Powikłania płodowe
Ramy czasowe: do zakończenia badania, w 4 dniu
do zakończenia badania, w 4 dniu
Powikłania noworodkowe
Ramy czasowe: do zakończenia badania, w 4 dniu
do zakończenia badania, w 4 dniu
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, w 4 dniu
do zakończenia badania, w 4 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Garabedian, MD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015_10
  • PHRCI_2014 (Inny identyfikator: PHRC number, DGOS)
  • 2015-A01298-41 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnik Foleya

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj