门诊 Foley 导管用于延长妊娠的未产妇引产 (FOLOUT)
2026年4月23日 更新者：University Hospital, Lille
15% 到 20% 的未生育婴儿需要足月引产。
没有研究评估在该人群中在家中进行的 Foley 导尿管诱导与预期的比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国
- CHU de Caen
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Lille、法国
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU
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Roubaix、法国
- CH Roubaix
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Rouen、法国
- CHU Rouen
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Valenciennes、法国
- CH Valenciennes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 妊娠期延长 (D+4) 未生育 妊娠期间无并发症 地点靠近医院（2000 万车程） Bishop < 6
排除标准：
- 小于胎龄儿病史 PROM 独自生活
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Foley导管
患者将在进行60分钟胎心率监测后在家接受引产。
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Foley 导管将在足月 + 4 天时插入 24 小时。
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假比较器：预期
该组患者将接受实际护理（预期等待至第二天再开始诱导）
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预计到第二天开始诱导前
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主教分数
大体时间：足月出生+5天
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测量 Bishop 评分的演变，随机分组和患者返回之间的变化
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足月出生+5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产房
大体时间：足月出生+5天
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足月出生+5天
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在宫颈成熟的情况下使用的前列腺素的总剂量。
大体时间：分娩期间
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分娩期间
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催产素利用率
大体时间：分娩期间
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分娩期间
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用于或不用于引产的催产素总剂量
大体时间：分娩期间
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分娩期间
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出生人数
大体时间：在术语咨询 + 4 天（随机化）和交付时间之间
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在术语咨询 + 4 天（随机化）和交付时间之间
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交货率
大体时间：随机分组后 24 小时和 48 小时内
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随机分组后 24 小时和 48 小时内
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剖腹产率
大体时间：分娩前和分娩期间
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分娩前和分娩期间
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产妇并发症
大体时间：通过学习完成，在第 4 天
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就是咨询期+4天（随机）到送货时间（第4天）的时间
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通过学习完成，在第 4 天
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胎儿并发症
大体时间：通过学习完成，在第 4 天
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通过学习完成，在第 4 天
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新生儿并发症
大体时间：通过学习完成，在第 4 天
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通过学习完成，在第 4 天
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住院时间
大体时间：通过学习完成，在第 4 天
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通过学习完成，在第 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Garabedian, MD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月31日
初级完成 (实际的)
2019年10月23日
研究完成 (实际的)
2019年10月23日
研究注册日期
首次提交
2016年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月10日
首次发布 (估计的)
2016年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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