Ambulatorinen Foley-katetri synnytyksen käynnistämiseen ilman synnytystä pitkittyneen raskauden ajaksi (FOLOUT)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
15-20 % synnyttämättömistä tarvitsee induktion kesken.
Missään tutkimuksessa ei ole arvioitu Foley-katetrin induktiota kotona odotettavissa olevaan verrattuna tässä populaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- CHU de Caen
-
Lille, Ranska
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU
-
Roubaix, Ranska
- CH Roubaix
-
Rouen, Ranska
- Chu Rouen
-
Valenciennes, Ranska
- CH Valenciennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkittynyt raskaus (D+4) synnyttämätön ei komplikaatioita raskauden aikana sijainti lähellä sairaalaa (20 min autolla) Piispa < 6
Poissulkemiskriteerit:
- sairaushistoria pieni raskausikään nähden PROM Elä yksin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Foley-katetri
Potilas saa synnytyksen käynnistyksen kotona 60 minuutin sikiön sykkeen seurannan jälkeen.
|
Foley-katetri asetetaan termillä + 4 päivää 24 tunnin ajaksi.
|
|
Huijausvertailija: odottava
Tämän haaran potilas saa todellista hoitoa (odottava seuraavaan päivään ennen induktion aloittamista)
|
odotettavissa seuraavaan päivään ennen induktion aloittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bishopin pisteet
Aikaikkuna: syntymässä +5 päivää
|
Mittaa Bishop-pisteiden kehitystä, muutosta satunnaistamisen ja potilaan paluun välillä
|
syntymässä +5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työosasto
Aikaikkuna: syntymässä +5 päivää
|
syntymässä +5 päivää
|
|
|
Kohdunkaulan kypsymisen yhteydessä käytetty prostaglandiinin kokonaisannos.
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
|
Synnytyksen aikana
|
|
|
Oksitosiinin käyttöaste
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
|
Synnytyksen aikana
|
|
|
Osytosiinin kokonaisannos, jota käytetään tai ei käytetty induktiotyössä
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
|
Synnytyksen aikana
|
|
|
syntymän lukumäärä
Aikaikkuna: termin konsultointi + 4 päivää (satunnaistaminen) ja toimitusajan välillä
|
termin konsultointi + 4 päivää (satunnaistaminen) ja toimitusajan välillä
|
|
|
toimitusnopeus
Aikaikkuna: 24 tunnin ja 48 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
24 tunnin ja 48 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: ennen synnytystä ja synnytyksen aikana
|
ennen synnytystä ja synnytyksen aikana
|
|
|
Äidin komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 4 päivänä
|
Se on aika termikonsultointi + 4 päivää (satunnaistaminen) ja toimitusaika (päivä 4)
|
opintojen päätyttyä, 4 päivänä
|
|
Sikiön komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 4 päivänä
|
opintojen päätyttyä, 4 päivänä
|
|
|
Vastasyntyneiden komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 4 päivänä
|
opintojen päätyttyä, 4 päivänä
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 4 päivänä
|
opintojen päätyttyä, 4 päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Garabedian, MD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015_10
- PHRCI_2014 (Muu tunniste: PHRC number, DGOS)
- 2015-A01298-41 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .