Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambulatorinen Foley-katetri synnytyksen käynnistämiseen ilman synnytystä pitkittyneen raskauden ajaksi (FOLOUT)

keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille
15-20 % synnyttämättömistä tarvitsee induktion kesken. Missään tutkimuksessa ei ole arvioitu Foley-katetrin induktiota kotona odotettavissa olevaan verrattuna tässä populaatiossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska
        • CHU de Caen
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU
      • Roubaix, Ranska
        • CH Roubaix
      • Rouen, Ranska
        • CHU Rouen
      • Valenciennes, Ranska
        • Ch Valenciennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pitkittynyt raskaus (D+4) synnyttämätön ei komplikaatioita raskauden aikana sijainti lähellä sairaalaa (20 min autolla) Piispa < 6

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaushistoria pieni raskausikään nähden PROM Elä yksin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Foley katetri
Potilas induktoidaan kotona 60 minuutin sikiön sykemittauksen jälkeen.
Laite: Foley katetri
Foley-katetri asetetaan termillä + 4 päivää 24 tunnin ajaksi.
SHAM_COMPARATOR: Odottava
Tämän käsivarren potilas saa varsinaista hoitoa (odotettuna seuraavaan päivään ennen induktion aloittamista)
Muut: odotettavissa
odotettavissa seuraavaan päivään ennen induktion aloittamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bishopin pisteet
Aikaikkuna: syntymässä +5 päivää
Mittaa Bishop-pisteiden kehitystä, muutosta satunnaistamisen ja potilaan paluun välillä
syntymässä +5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työosasto
Aikaikkuna: syntymässä +5 päivää
syntymässä +5 päivää
Kohdunkaulan kypsymisen yhteydessä käytetty prostaglandiinin kokonaisannos.
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
Synnytyksen aikana
Oksitosiinin käyttöaste
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
Synnytyksen aikana
Osytosiinin kokonaisannos, jota käytetään tai ei käytetty induktiotyössä
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
Synnytyksen aikana
syntymän lukumäärä
Aikaikkuna: termin konsultointi + 4 päivää (satunnaistaminen) ja toimitusajan välillä
termin konsultointi + 4 päivää (satunnaistaminen) ja toimitusajan välillä
toimitusnopeus
Aikaikkuna: 24 tunnin ja 48 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
24 tunnin ja 48 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: ennen synnytystä ja synnytyksen aikana
ennen synnytystä ja synnytyksen aikana
Äidin komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 4 päivänä
Se on aika termikonsultointi + 4 päivää (satunnaistaminen) ja toimitusaika (päivä 4)
opintojen päätyttyä, 4 päivänä
Sikiön komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 4 päivänä
opintojen päätyttyä, 4 päivänä
Vastasyntyneiden komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 4 päivänä
opintojen päätyttyä, 4 päivänä
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 4 päivänä
opintojen päätyttyä, 4 päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Garabedian, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015_10
  • PHRCI_2014 (MUUTA: PHRC number, DGOS)
  • 2015-A01298-41 (MUUTA: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Foley katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa