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脳卒中のさまざまな理学療法方法

2018年1月29日 更新者:Larissa Salgado de Oliveira Rocha、Universidade Metodista de Piracicaba

脳卒中後の機能回復と生活の質に対する拘束誘発運動療法と従来の理学療法の効果

世界中で年間約 1,500 万人が血管事故 (CVA) に見舞われていると推定されており、ブラジルでは脳卒中が死亡と障害の主な原因となっており、運動後遺症、感覚障害、後遺症を引き起こすことで経済的および社会的影響が多大です。血管の閉塞または破裂から生じる認知。 運動後遺症の中には片麻痺があり、これは症例の約 80% に影響を及ぼし、結果として個人の生活の質が損なわれます。 しかし、理学療法は、感覚運動障害を最小限に抑えながら、運動再学習を通じてニューロンの可塑性を促進しながら、これらの人の機能の回復を促進することが示されています。 理学療法の特徴の中には、従来の理学療法技術、運動導入の治療と制限 (TRIM)、およびメンタル プラクティスが含まれます。 これを考慮して、研究の目的は、慢性期の脳卒中後の片麻痺患者の形態計測的特徴、機能性、生活の質について、従来の理学療法プロトコルとTRIMおよび/または精神的実践の適用を比較することである。 脳卒中と臨床診断され、慢性期の片麻痺を伴う年齢45歳から80歳の男女60人のボランティアが選ばれ、対照群(CG)、TRIM群(GT)の4つのグループ(N = 15)に分けられる。 )、メンタルプラクティスグループ(GPM)、およびグループTRIM +メンタルプラクティス(GTPM)に分かれ、各グループの特定のエクササイズを週に3回、合計24セッション実行します。 ボランティアは、フグル・マイヤー評価スケール(FMA)に適合した上肢運動能力検査(THMMS)を通じて4回に分けて評価され、生活の質を評価するために、品質スケール特定生命血管事故脳幹(EQVE-AVE)が使用されます。 )および血液採取による酸化ストレス分析と筋肉活動の筋電図検査。 研究データが Excel スプレッドシートに表にまとめられ、4 つの評価時間間のグループ間およびグループ内比較が行われた後、BioEstat® 5.2 プログラムによるデータ分析に使用され、検出された統計分布タイプに応じて分析用のテストが選択されます。それらの分散の均一性。

調査の概要

詳細な説明

このサンプルは、6か月以上にわたる傷害を伴う脳卒中(CVA)の臨床診断を受けている男女60人のボランティアで構成されており、この疾患の慢性期を特徴づけ、上肢の片麻痺が見られる。

手順とデータ収集

研究は次のステップに分かれます。

第 1 段階: 調査は、ポスターや口頭での招待を通じて、研究に参加するボランティアを募集することから始まります。 その後、MMSEを適用した候補者の事前選択、視覚障害、聴覚障害の有無をそれぞれ評価するためのイェーガーカードテストとウィスパーテストが行​​われます。 サンプルを構成できる場合、ボランティアは包含基準と除外基準を満たすものとして選択され、研究者は事務局の研究目的と議定書の適用がどのように起こるかを説明する双方向の IC を提供し、双方向の声明も提供します。写真と映像の表示許可写真と映像の許可。 注目に値するのは、この用語と宣言の両方のルートがボランティアによって各ページに署名され、各文書のコピーに同じ内容が記載されることです。

手順とデータ収集の前に、研究者はボランティアの治療に使用されるリソースの評価と取り扱いのすべての手段の適用について訓練を受けます。

第 2 段階: MS の機能と能力を分析するために、ボランティアは FMA と THMMS のスケール適用を通じて評価され、QOL はこの方法論の資料に記載されている EQVE 脳卒中によって評価されます。

麻痺性上肢の動きの振幅も、肩甲上腕関節、肩、肘、手首、親指の指節間のゴニオメトリーによって評価され、ユニバーサル手動ゴニオメーターと測定指に向かって小さい別のゴニオメーターが使用されます。 最初のゴニオメトリック測定は、患者が治療前に治療場所に到着した後に取得されます。 以下の措置は、治療中(12°セッション)および治療直後​​および治療後の段階となります。 このような手順を実行するには、ボランティアにストレッチャーで仰向けのままにしてもらい、続いて椅子に座ってもらいます。後者は上肢を体幹と前腕に合わせて配置し、小さなテーブルで評価する必要があります。中立回内肘を90°屈曲させた状態で回外します。

3rd STAGE: 次に、Miotec ® の筋電計を使用して筋電図活動を測定します。

ボランティアは、十分な換気と騒音のない環境を備えた明るい部屋で検査を実施します。試験は、腕を固定面に支えて座位に配置され、麻痺のある上肢に接続された表面電極が電極の位置決めのガイドとして使用されます。神経メンバーに送られる情報を定量的に分析するために、より安定した移行と腱の挿入を促進するために、電気刺激装置によって事前に位置決めされ、導電性ゲルと結合された筋肉運動ポイント。

研究者らは自発的に等尺性収縮を各4秒間3回、収縮間隔2分で2回行うよう依頼され、各収縮で最大強度に達するよう患者に求められる。 分析される筋肉は、指の屈筋、手首の屈筋、尺骨の肘の屈筋、肩の屈筋、および肩の内旋筋であり、結果が測定され、BIOPAC ® システムであるコンピューター画面に表示されます。

第 4 段階: MS 麻痺者の機能範囲は、上肢用の椅子に肘掛けなしで壁に横向きに座り、座位に適応した機能到達テストによって測定されます。肩を常に触らずに肩から 15 cm 離し、足を平行にして快適な位置にし、肩を壁の近くで 90 ° に曲げたままにします。 巻尺は床と平行に固定され、肩峰の高さに配置されます。 次に、ボランティアはできるだけ前かがみになるように指示されます。機能範囲を 3 回試行してテープ上の変位を測定し、3 回の平均を取得します。

ステップ 5: 次に、麻痺性 MS の握力を収集するために、油圧力計ハンドグリップ Jamar® を使用します。ボランティアはベッドに座った姿勢で、肩を中立位置、肘と手首を 90 ° 中立位置にして立ち、セラピストはダイナモメーターをサポートします。 ボランティアは、それぞれの手で最大随意収縮に達するハンドグリップ操作を 3 回実行するように指示されます。操作間の間隔は 1 分です。 収集後は、収集された 3 つのメジャーの単純な算術平均になります。

研究におけるこれらの手順は 4 つの段階で行われます。中間治療に相当する12回目のセッション後。 24回目のセッションの直後。これは治療直後に相当します。合計介入時間は 24 セッションに相当し、隔日 (月曜、水曜、金曜) に開催される週 3 回のセッションに分散されます。 評価後は酸化ストレスの機能性評価を行います。 最初に、左手の薬指の指髄の内側に穿刺を通して滅菌針で血液を採取し、70% アルコールで事前に洗浄します。 血液滴の収集は、滴顕微鏡検査を使用して、カミソリでこの刃を 5 回軽くたたいて行われます。 この後、室温(23℃)で、収集された血液凝固プロセスを実現するために、ブレードを血液との接触から保護された状態で9分間保持します。 この期間の終わりに、これらの凝血塊の形態を 40 倍の倍率で顕微鏡で観察します。

血漿血液中の酸化ストレスの形態学的評価は、インビトロ細胞分析のための光学顕微鏡法として知られる試験、または乾燥層酸化試験の名称でも知られるHLB試験に従って評価され、これは血漿中の顕微鏡形態酸化ストレスと呼ばれます。 (EEW)。

EEW は、以下の等級付けシステムを使用して、特に酸化ストレスに関する間接的な情報を提供します。これは、顕微鏡スライドに存在する血餅の不連続領域の割合です: グレード I (正常な酸化ストレス率、不連続な細胞外マトリックス (ME) の総面積が少ない) 10% 未満)、グレード II(軽度の応力、ME 不連続領域が 10 ~ 20%)、グレード III(中程度の応力、ME 不連続領域が 20 ~ 30%)、グレード IV(重度の応力、ME 不連続領域が 30 ~ 30%) 40% まで)およびグレード V(非常に厳しい応力、ME 不連続領域が 40% を超える)。

割り当てられたそれぞれの定性的評価は、統計をさらに分析するためにスプレッドシートに記録されます。 標準化の手段として、さまざまな血栓の形態学的パターンの観察が、Aldea Global Soluciones® (SFA) によって開発および販売されているいわゆるプログラムである OxyScanner による評価に関連する研究者の 1 人によって実行されます。ソフトウェア。

この評価は 4 段階で行われ、プロセス全体を通してコート、使い捨て手袋、マスクが使用され、研究の偏りを避けるために研究者のうち 1 名のみが評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Piracicaba、São Paulo、ブラジル
        • Universidade Metodista de Piracicaba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6か月以上の病変が脳卒中と診断された患者は研究ボランティアに含まれる。
  • 片麻痺を示す
  • 少なくとも 20 個の受動的延長ハンドルと 10 個の指を備えたもの (TREVISAN; TRIINTINAGLIA、2010)
  • 45歳から80歳までの方
  • 人種、肌の色、文化的社会経済的地位に関係なく、MMSEで24点までの高いスコアを経験している人々、研究時に理学療法を行っておらず、同意書に同意して署名している人々。

除外基準:

  • 少なくとも6か月以上脳卒中と診断されたボランティア
  • 脳卒中再発
  • 二重片麻痺
  • 片麻痺、関連疾患を示す
  • ブラジルの高血圧ガイドラインに基づくコントロールされていない高血圧(収縮期血圧(BP)> 90および<140、拡張期血圧(DP)> 50および<90)および心拍数(HR)80〜100 bpm
  • 呼吸数 (RR) 18 ~ 20 rpm、温度 36 度、糖尿病、心臓病、失行症、失語症、痛みや変形を経験している人、上肢に認知障害、視覚障害、聴覚障害がある人。ミニ精神状態検査 - スコアが 24 点未満の MEEM テスト (付録 a)、または文盲のスコアを考慮した、それぞれイェーガー カード (付録 B) およびテスト ウィスパー (付録 C)
  • 研究時に理学療法を行う人、インフォームドコンセントに同意せず、署名を拒否する人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の理学療法グループ

身体的な演習は 3 つのフェーズに分かれています。

  1. ストレッチ、強化および/または動員。
  2. 影響を受けた筋肉の機能訓練。
  3. 麻痺した手足の機能訓練。

従来の理学療法グループのボランティアは、60分間10回×3セットで、患部の筋肉のストレッチ、強化および/または動員と機能訓練を行います。

制限療法グループと導入動作では、ボランティアは、このグループの 60 分間のエクササイズ中に各セッションで制限される上部の健康なメンバーに装具を装着し、日常生活および/または日常生活の活動を伴うタスクを奨励します。 メンタルのグループ練習では、ボランティアは最初の 2 分間で穏やかで静かな場所で想像しながら徐々にリラクゼーションを促進する CD を聴き、その後 13 分間制限療法の運動プロトコルと動作誘導を聴きます。 この協会では、グループ実践と精神制限療法を行っており、ボランティアはグループ実践精神で述べたのと同じ手順に従って CD を 15 分間聴き、続いて麻痺肢の機能活動を 45 分間行います。

他の名前:
  • メンタルセラピーの実践
  • 従来の理学療法
実験的:封じ込め療法による誘発
健常側は副木固定と片麻痺患者の運動制限により機能的課題を個別に実行します。 各タスクは 5 分間保持され、合計 60 分間のサービスが行われます。

従来の理学療法グループのボランティアは、60分間10回×3セットで、患部の筋肉のストレッチ、強化および/または動員と機能訓練を行います。

制限療法グループと導入動作では、ボランティアは、このグループの 60 分間のエクササイズ中に各セッションで制限される上部の健康なメンバーに装具を装着し、日常生活および/または日常生活の活動を伴うタスクを奨励します。 メンタルのグループ練習では、ボランティアは最初の 2 分間で穏やかで静かな場所で想像しながら徐々にリラクゼーションを促進する CD を聴き、その後 13 分間制限療法の運動プロトコルと動作誘導を聴きます。 この協会では、グループ実践と精神制限療法を行っており、ボランティアはグループ実践精神で述べたのと同じ手順に従って CD を 15 分間聴き、続いて麻痺肢の機能活動を 45 分間行います。

他の名前:
  • メンタルセラピーの実践
  • 従来の理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋電図検査
時間枠:治療前と8週間後
表面電極を介した筋電図による電気的な筋肉活動の評価では、屈筋、手首の伸筋、および肘の筋肉組織(中央周波数、生)が分析されました。
治療前と8週間後
上肢の運動能力
時間枠:治療前と8週間後
機能性を評価するために、患者の可動域と痛み、運動機能、感度、バランス、調整、スピードの 6 つの側面を評価することを目的として、Fugl-Meyer 評価スケールが開発されました。 しかし、上肢運動能力検査(THMMS)は、脳卒中患者の上肢に関わるADLの定量的および定性的側面を測定するものです。体重計には測定単位はなく、合計点が得られるだけです。
治療前と8週間後
生活の質
時間枠:治療前と8週間後
脳卒中に対するクオリティ・オブ・ライフ・スケール(EQVE-AVE)は、エネルギー、家族の役割、言語、運動能力、ユーモアに分かれる12の領域に分かれた49項目から構成され、生活の質の評価には特定の性格、セルフケアが使用されます。 、社会的役割、推論、上肢機能(MS)、視覚と仕事/生産性。 治療前と24回のセッション後に評価されます。
治療前と8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月29日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 41597715.9.0000.5174

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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