此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中风的不同物理治疗方法

2018年1月29日 更新者:Larissa Salgado de Oliveira Rocha、Universidade Metodista de Piracicaba

约束性运动疗法与传统物理疗法对中风后功能恢复和生活质量的影响

据估计,全世界每年约有 1500 万人受到血管意外 (CVA) 的影响,而在巴西,中风是导致死亡和残疾的主要原因,通过产生运动后遗症、感觉和血管阻塞或破裂引起的认知。 在运动后遗症中有偏瘫,它影响了大约 80% 的病例,并因此损害了个人的生活质量。 然而,物理治疗已证明可以促进这些个体的功能恢复,同时最大限度地减少感觉运动缺陷,从而通过运动再学习促进神经元可塑性。 物理治疗的特点包括传统的物理治疗技术、运动诱导治疗和限制 (TRIM) 以及心理练习。 鉴于此,本研究的目的是比较常规物理治疗方案和 TRIM 和/或心理练习对慢性期卒中后偏瘫受试者的形态特征、功能和生活质量的应用。 将选择 60 名志愿者,男女不限,年龄在 45 至 80 岁之间,临床诊断为中风,慢性期偏瘫,分为四组 (N = 15):对照组 (CG)、TRIM 组 (GT )、心理练习组(GPM)和TRIM+心理练习组(GTPM),每周3次对每组进行特定练习,共计24节。 志愿者将通过 Fugl-Meyer 评估量表 (FMA) 改编和上肢运动能力测试 (THMMS) 分四次进行评估,并使用质量量表特定生命血管意外脑干 (EQVE-AVE) 来评估生活质量) 和通过收集肌肉活动的血液和肌电图进行氧化应激分析。 研究数据将在 Excel 电子表格上制表后,在四个评估时间之间进行组间和组内比较,这将用于 BioEstat® 5.2 程序的数据分析,分析测试的选择取决于发现的统计分布类型和它们方差的同质性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该样本由 60 名男女志愿者组成,临床诊断为中风 (CVA) 并伴有超过 6 个月的损伤,其特征是疾病的慢性阶段和上肢偏瘫。

程序和数据收集

研究将分为以下几个步骤:

第 1 阶段:搜索将首先通过海报和口头邀请邀请志愿者参与研究。 然后,通过应用MMSE、Jaeger card和Whisper测试对候选人进行预选,以分别评估是否存在认知障碍、视觉障碍和听觉障碍。 如果他们可以组成样本,将选择符合纳入和排除标准的志愿者,研究人员将提供双向 IC 解释办公室的研究目标和协议的应用是如何发生的,并提供双向声明照片和录像授权展示许可照片和录像。 值得注意的是,任期和声明的两条路线都将由志愿者在每一页上签名,这将是每份文件的副本。

在程序和数据收集之前,研究人员将接受所有评估工具的应用和处理用于治疗志愿者的资源的培训。

第二阶段:志愿者将通过 FMA 和 THMMS 的规模应用进行评估,以分析 MS 的功能和能力,QOL 将通过 EQVE-stroke 进行评估,如本方法中材料中所述。

麻痹上肢运动的幅度也将通过测角仪肩肱肱关节、肩部、肘部、手腕、拇指指间以及使用通用手动测角器和另一个更小的朝向测量手指的位置进行评估。 在患者到达治疗地点后获得第一个测角仪。 以下措施将在治疗期间(12°疗程)以及治疗后的即刻和晚期阶段进行。 要执行这样的程序,将要求志愿者在担架上保持仰卧,然后在椅子上保持坐姿,后者应将上肢与躯干和前臂对齐,放在小桌子上进行评估,中性旋前肘关节屈曲 90° 旋后。

第三阶段:接下来的肌肉肌电活动将通过Miotec ® 的肌电图仪测量。

志愿者将在光线充足、通风良好、无噪音的环境中进行测试,将其置于坐位,手臂支撑在固定表面上,表面电极连接在麻痹上肢上,作为定位电极的引导肌肉运动点先前由电刺激器定位并与导电凝胶耦合,以促进更稳定的过渡和肌腱插入,以便定量分析神经元发送的信息。

研究人员将被要求自愿进行 3 次等长收缩,每次收缩 4 秒,收缩之间有两次间隔 2 分钟,并要求患者在每次收缩时达到最大强度。 要分析的肌肉将是指屈肌、腕屈肌、尺骨肘屈肌、肩屈肌和肩内旋肌,答案将被测量并显示在 BIOPAC ® 系统的计算机屏幕上。

第 4 阶段:至于 MS 麻痹的功能范围,将通过适应坐姿的功能伸展测试来测量,在这种情况下,个人将坐在没有扶手的上肢椅子上,靠墙放置,肩膀与此保持 15 厘米的距离,任何时候都不要触碰它,双脚保持舒适的平行姿势,保持靠近墙壁的肩膀弯曲至 90°。 卷尺平行于地面固定,位于肩峰的高度。 然后将指示志愿者尽可能前倾;将要测量的位移在具有三次尝试功能范围的卷尺上,然后取三次的平均值。

第 5 步:然后,为了收集麻痹性 MS 的握力,将使用液压测力计握力器 Jamar®,其中志愿者在床上坐姿站立,肩膀处于中立位置,肘部和手腕处于 90° 中立位置,治疗师将支撑测力计。 将指示志愿者进行三项握力操作,每只手达到最大自主收缩,一次操作与另一次操作之间间隔一分钟。 收集后将对收集到的三个度量进行简单算术平均。

研究中的这些程序将分四个阶段进行:第 12 届会议之后,相当于中间治疗;在第 24 届会议之后,这将对应于立即后处理;总干预时间为 24 节,将分布在隔天(周一、周三和周五)举行的每周三节课中。 评价氧化应激功能评价后。 最初将用无菌针头通过左手无名指指腹内侧的切开处采血,用 70% 的酒精预先清洁。 血滴的收集将用剃刀通过使用滴显微镜轻敲该刀片五次来进行。 在此之后,在室温(23°C)下,将刀片保持在原位以防止与血液接触九分钟,以实现收集的血液凝固过程。 在此期间结束时,这些凝块的形态在 40X 放大倍数下用显微镜观察。

血浆中氧化应激的形态学评估根据称为体外细胞分析的光学显微镜或 HLB 测试的测试进行评估,也称为干层氧化测试的名称,这将被称为血浆中的微观形态氧化应激(EEW)。

EEW 提供关于氧化应激的间接信息,除其他外,使用以下分级系统显微镜载玻片中存在的凝块不连续区域的百分比:I 级(正常氧化应激率,不连续细胞外基质 (ME) 的总面积较少10%以上)、II级(轻度应力,ME间断面积在10~20%之间)、III级(中度应力,ME间断面积在20~30%之间)、IV级(重度应力,ME间断面积在30%之间)到 40%) 和 V 级(非常严重的应力,ME 不连续区域超过 40%)。

各自分配的定性毕业将被记录到电子表格中以供进一步分析统计。 作为标准化的衡量标准,不同凝块形态模式的观察将由与 OxyScanner 评估相关的研究人员之一进行,OxyScanner 是 Aldea Global Soluciones® (SFA) 开发和销售的所谓程序,它提供了一份软件。

该评估将分四个阶段进行,全程使用外套、一次性手套和口罩,并且仅由一名研究人员主持,以避免研究出现偏差。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Piracicaba、São Paulo、巴西
        • Universidade Metodista de Piracicaba

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 将被纳入研究的志愿者患有中风诊断为六个月或更长时间的病变。
  • 表现出偏瘫
  • 至少有 20 个被动延长手柄和 10 个手指(TREVISAN;TRINTINAGLIA,2010)
  • 年龄在 45 至 80 岁之间的人
  • 独立于种族、肤色和文化社会经济地位,在 MMSE 上得分较高,达到 24 分,在研究期间没有进行物理治疗,并且同意并签署同意书。

排除标准:

  • 被诊断为中风至少六个月的志愿者
  • 中风复发
  • 双侧偏瘫
  • 偏瘫,存在相关疾病
  • 根据巴西高血压指南(收缩压 (BP) > 90 和 <140 舒张压 (DP) > 50 和 <90)和心率 (HR) 80-100 bpm 未控制的高血压
  • 呼吸频率 (RR) 从 18 到 20 rpm,伴有 36 体温、糖尿病、心脏病、失用症、失语症、上肢疼痛和畸形、认知障碍、视力和听力障碍,将使用Mini Mental State Examination - MEEM 测试(附录 a),分数低于 24 分或考虑文盲分数,分别为 Jaeger Card(附件 B)和 Test Whisper(附件 C)
  • 谁在研究期间进行物理治疗,谁不同意并拒绝签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规物理治疗组

体育锻炼分为三个阶段:

  1. 伸展、加强和/或动员;
  2. 受影响肌肉的功能训练;
  3. 偏瘫肢体的功能训练。

志愿者常规物理治疗组将对受影响的肌肉进行 3 组 10 次重复 60 分钟的拉伸、加强和/或动员和功能训练。

限制治疗组和诱导运动 志愿者将戴上支具在最上面的健康成员身上,在该组锻炼期间的每个环节中进行限制,持续 60 分钟,鼓励涉及日常生活和/或日常活动的任务。 在心理小组练习中,志愿者在前两分钟内听一张 CD,该 CD 将在想象中的平静和安静的地方促进渐进式放松,然后听 13 分钟的限制疗法运动方案和运动诱导。 协会团体练习和心理限制治疗,志愿者按照团体练习心理中提到的相同程序听CD 15分钟,然后进行45分钟的偏瘫肢体功能活动锻炼。

其他名称:
  • 进行心理治疗
  • 常规物理治疗
实验性的:收容治疗诱导
偏瘫患者的健康侧受夹板和锻炼限制:单独执行功能性任务。 每项任务将举行5分钟,共服务60分钟

志愿者常规物理治疗组将对受影响的肌肉进行 3 组 10 次重复 60 分钟的拉伸、加强和/或动员和功能训练。

限制治疗组和诱导运动 志愿者将戴上支具在最上面的健康成员身上,在该组锻炼期间的每个环节中进行限制,持续 60 分钟,鼓励涉及日常生活和/或日常活动的任务。 在心理小组练习中,志愿者在前两分钟内听一张 CD,该 CD 将在想象中的平静和安静的地方促进渐进式放松,然后听 13 分钟的限制疗法运动方案和运动诱导。 协会团体练习和心理限制治疗,志愿者按照团体练习心理中提到的相同程序听CD 15分钟,然后进行45分钟的偏瘫肢体功能活动锻炼。

其他名称:
  • 进行心理治疗
  • 常规物理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌电图
大体时间:治疗前和治疗后 8 周
为了通过表面电极的肌电图评估肌肉电活动,分析肌肉组织屈肌和腕伸肌和肘部(中频,原始)。
治疗前和治疗后 8 周
上肢运动技能
大体时间:治疗前和治疗后 8 周
为了评估功能,开发了 Fugl-Meyer 评估量表,目的是评估患者的六个方面,运动范围和疼痛、运动功能、敏感性、平衡、协调和速度。 但上肢运动能力测试 (THMMS) 用于测量中风患者上肢 ADL 的定量和定性方面。量表没有测量单位,只能得到总分。
治疗前和治疗后 8 周
生活质量
大体时间:治疗前和治疗后 8 周
中风生活质量量表(EQVE-AVE),共49个项目,分为精力、家庭角色、语言、活动能力、幽默等12个方面,对于生活质量的评估将采用特定性格、自我保健、社会角色、推理、上肢功能 (MS)、视力和工作/生产力。 将在治疗前和 24 次治疗后进行评估。
治疗前和治疗后 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月10日

首次发布 (估计)

2016年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月29日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 41597715.9.0000.5174

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅