Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke különböző fizikoterápiás módszerei

2018. január 29. frissítette: Larissa Salgado de Oliveira Rocha, Universidade Metodista de Piracicaba

A KÉSZÜLÉS INDUKÁLT MOZGÁSTERÁPIA HAGYOMÁNYOS FIZIKAI TERÁPIA HATÁSAI A FUNKCIÓS HELYREÁLLÍTÁSRA ÉS AZ ÉLETMINŐSÉGRE SZTRÓK UTÁN

Becslések szerint világszerte évente körülbelül 15 millió embert érint érbaleset (CVA), Brazíliában pedig a stroke a halálozás és rokkantság egyik fő oka, túlságosan nagy gazdasági és társadalmi hatást váltva ki a motoros, szenzoros és az erek elzáródásából vagy szakadásából eredő kognitív. A motoros következmények közé tartozik a hemiparesis, amely az esetek mintegy 80%-át érinti, és ennek következtében az egyének életminősége romlik. A fizikoterápia azonban bebizonyította, hogy elősegíti ezeknek az egyéneknek a funkcióinak visszatérését, miközben minimalizálja a szenzomotoros hiányokat a neuronális plaszticitás elősegítése érdekében a motoros újratanuláson keresztül. A fizikoterápia jellemzői közé tartoznak a hagyományos fizikoterápiás technikák, a mozgásindukció terápia és korlátozása (TRIM), valamint a mentális gyakorlat. Ennek fényében a tanulmány célja a hagyományos fizioterápiás protokollok és a TRIM és/vagy mentális gyakorlatok alkalmazásának összehasonlítása a krónikus fázisban lévő posztstroke hemiparetikus alanyok morfometriai jellemzőire, funkcionalitására és életminőségére vonatkozóan. 60 önkéntest választanak ki mindkét nemből, 45 és 80 év közöttiek, stroke klinikai diagnózissal, krónikus fázisban hemiparézissel, négy csoportra osztották (N = 15): kontrollcsoport (CG), TRIM csoport (GT). ), Mental Practice csoport (GPM) és csoportos TRIM + Mentális Gyakorlat (GTPM), hogy minden csoport számára specifikus gyakorlatokat végezzenek heti három alkalommal, összesen 24 alkalomból. Az önkénteseket négy alkalommal értékelik a Fugl-Meyer-értékelési skála (FMA) és a felső végtag motoros képességtesztje (THMMS) segítségével, és az életminőség felmérésére a minőségi skálát, az életspecifikus vaszkuláris baleseti agytörzset (EQVE-AVE) használják. ) és oxidatív stresszelemzés vérgyűjtéssel és elektromiográfiával az izomtevékenység kimutatására. A kutatási adatok Excel táblázatban történő táblázatba foglalását követően a négy kiértékelési időpont között csoportközi és csoporton belüli összehasonlításokat hajtunk végre, melyeket a BioEstat® 5.2 program adatelemzésére használunk, az elemzéshez használt tesztek kiválasztása a talált statisztikai eloszlás típusoktól függ, ill. varianciáik homogenitása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A minta mindkét nemből 60 önkéntesből áll, akiknél a stroke (CVA) klinikai diagnózisa hat hónapon túli sérüléssel jár, amely a betegség krónikus stádiumát jellemzi, és a felső végtag hemiparézisét mutatja.

ELJÁRÁSOK ÉS ADATGYŰJTÉS

A kutatás a következő lépésekre oszlik:

1. SZAKASZ: A keresés az önkéntesek felkérésével kezdődik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, plakátokon és szóbeli meghívással. Ezt követően a jelentkezők előválogatását MMSE alkalmazásával végezzük, Jaeger kártya és Whisper tesztet a kognitív, látási és hallási károsodás meglétének értékelésére. Ha be tudják képezni a mintát, az önkéntesek kiválasztásra kerülnek, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, és a kutatók kétirányú IC-t adnak le, amelyben elmagyarázzák a Hivatal kutatási céljainak és a Jegyzőkönyv alkalmazásának miként valósulását, valamint kétirányú nyilatkozatot adnak. fényképek és felvételek engedélyezése a fotók és felvételek megjelenítéséhez. Figyelemre méltó, hogy a terminus mindkét útvonalát és a Nyilatkozatot minden oldalon aláírják az önkéntesek, amelyek minden dokumentum másolata lesz.

Az eljárásokat és az adatgyűjtést megelőzően a kutatók képzésben részesülnek az önkéntesek kezelésében felhasználható valamennyi értékelési és erőforrás-kezelési eszköz alkalmazásában.

2. SZAKASZ: Az önkéntesek értékelése az FMA és a THMMS skála alkalmazásával történik annak érdekében, hogy elemezzék az MS funkcionalitását és képességeit, és a QOL értékelése EQVE-stroke segítségével történik, a jelen módszertan anyagaiban leírtak szerint.

A felső végtag pareticus mozgásának amplitúdója goniometriával is felmérhető lapocka-humerális humerális ízület, váll, könyök, csukló, hüvelykujj interphalangealis és ahol univerzális kézi goniométer és egy másik kisebb mérőujjak irányában. Az első goniometrikus mérést a páciens kezelőhelyre érkezése után kell megkapni az előkezelés során. A következő intézkedések a kezelés alatt (12°-os ülés), valamint a kezelést követő azonnali és késői szakaszban lesznek. Egy ilyen eljárás elvégzésére felkérjük azokat az önkénteseket, akik hanyatt fekve maradnak a hordágyon, majd ülnek egy széken, utóbbiak a törzshöz és az alkarhoz igazodva helyezzék el a felső végtagot egy kis asztalon, semleges pronációval. és a könyök 90°-os hajlításban tartott szupinációja.

3. SZAKASZ: A következő izom elektromiográfiás aktivitását a Miotec ® elektromiográfiás készüléke méri.

Az önkéntesek a tesztet egy jól megvilágított, megfelelő szellőzéssel és zajmentes környezettel rendelkező helyiségben végzik el, amelyet ülő helyzetbe kell helyezni, fix felületre támasztott karral, valamint a paretikus felső végtagra csatlakoztatott felületi elektródákat, amelyek útmutatást adnak az elektródák elhelyezéséhez. Az izommotoros pontokat korábban elektromos stimulátorral helyezték el, és vezető géllel kapcsolták össze, hogy elősegítsék a stabilabb átmeneteket és ínbeillesztéseket az idegtagok információinak kvantitatív elemzése érdekében.

A kutatókat arra kérik, hogy önként hajtsanak végre három izometrikus összehúzódást négy másodpercig, két-két perces összehúzódások között, és minden egyes összehúzódásnál arra kérik a pácienst, hogy érje el maximális erejét. A vizsgálandó izmok az ujjhajlítók, csuklóhajlítók, ulnaris könyökhajlítók, vállhajlítók és a váll belső rotátorai lesznek, a válaszokat megmérjük és egy számítógép képernyőjén jelenítjük meg, amely BIOPAC ® rendszer lesz.

4. SZAKASZ: Ami az SM funkcionális tartományát illeti, a pareticumot az ülő helyzethez igazított funkcionális nyúlási teszttel mérjük, amelyben az egyén karfa nélkül ül a felső végtag székében, oldalirányban a falhoz, 15 cm-re ettől vállakkal anélkül, hogy bármikor megérintené, párhuzamos lábbal kényelmes helyzetben, a fal melletti vállat 90°-ban behajlítva. A padlóval párhuzamosan egy mérőszalag van rögzítve, az akromónia magasságában. Ezután az önkéntest arra utasítják, hogy amennyire csak lehetséges, hajoljon előre; a szalagon mérendő elmozdulás három kísérleti funkciótartománnyal, majd a három átlagának kiszámítása.

5. LÉPÉS: Ezután a markolat erejének összegyűjtésére paretikus MS-ben a Jamar® hidraulikus dinamométeres markolatot használják, ahol az önkéntesek ülő helyzetben vannak az ágyban, állva a váll semleges helyzetben, a könyökök és a csukló 90 ° -os semleges helyzetben, a terapeuta támogatja a dinamométert. Az önkénteseket arra utasítják, hogy három kézfogási manővert hajtsanak végre, mindkét kezükkel elérve a maximális akaratlagos összehúzódást, az egyik és a másik művelet között egy perces időközzel. A gyűjtés után az egyszerű számtani átlag előétel lesz a három mérőszám.

Ezek az eljárások a vizsgálatban négy szakaszban zajlanak majd: a kezelés megkezdése előtt, amelyek megfelelnek az előkezelésnek; a köztes kezelésnek megfelelő 12. ülés után; közvetlenül a 24. ülés után, ami megfelel az azonnali utókezelésnek; és a teljes beavatkozási idő 24 alkalomnak felel meg, amely heti három, egymást követő napon (hétfőn, szerdán és pénteken) tartandó ülésre oszlik el. Az oxidatív stressz funkcionalitás értékelésének értékelése után. Kezdetben steril tűvel gyűjtik a vért a bal kéz negyedik ujjának digitális pulpájának mediális oldalán lévő szúráson keresztül, amelyet előzetesen 70%-os alkohollal megtisztítanak. A vércsepp összegyűjtése borotvával történik, ennek a pengének öt könnyű megérintésével a cseppmikroszkóppal. Ezt követően szobahőmérsékleten (23 °C) a pengét kilenc percig a helyén kell tartani a vérrel való érintkezéstől védve, hogy az összegyűjtött véralvadási folyamat megvalósuljon. Ezen időszak végén ezeknek a vérrögöknek a morfológiáját mikroszkóposan, 40-szeres nagyítás mellett megfigyeljük.

A plazmavér oxidatív stresszének morfológiai értékelését az Optical Microscopy in vitro sejtanalízishez vagy HLB teszt néven ismert teszt szerint kell értékelni, amely szárazréteg-oxidatív teszt néven is ismert, és amelyet mikroszkópos morfológiai oxidatív stressznek nevezünk plazmában. (EEW).

Az EEW közvetett információkat ad többek között az oxidatív stresszről, a következő osztályozási rendszer segítségével a mikroszkóp tárgylemezén lévő nem folytonos alvadék területének százalékos aránya: I. fokozat (normál oxidatív stressz arány, a nem folytonos extracelluláris mátrix (ME) teljes területével) kevesebb 10%-nál nagyobb, II. fokozat (enyhe stressz, 10-20% közötti ME szakadási területtel), III. fokozat (mérsékelt stressz, 20 30% közötti terület), IV. fokozat (súlyos stressz, 30 közötti ME szakadási területtel) 40%-ra és az V. fokozatra (nagyon súlyos stressz, az ME szakadási terület 40% felett).

A hozzárendelt minőségi besorolás egy táblázatba kerül a további elemzési statisztikákhoz. A szabványosítás mértékeként a különböző vérrögök morfológiai mintázatainak megfigyelését az OxyScanner által kidolgozott, úgynevezett Aldea Global Soluciones® (SFA) által kifejlesztett és forgalmazott program egyik kutatója fogja elvégezni, amelyek másolatot adnak a szoftver.

Ez az értékelés négy szakaszban történik, amelyek során a folyamat során kabátokat, eldobható kesztyűket és maszkokat használnak, és csak az egyik kutató végezheti el, hogy elkerülje a kutatás torzítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brazília
        • Universidade Metodista de Piracicaba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan önkénteseket is bevonnak a vizsgálatba, akiknél hat hónapig vagy hosszabb ideig tartó stroke diagnosztizáltak.
  • hemiparézist mutat
  • legalább 20 passzív hosszabbító fogantyúval és 10 az ujjaknak (TREVISAN; TRINTINAGLIA, 2010)
  • akik 45 és 80 év közöttiek
  • fajtól, bőrszíntől és kulturális szocioökonómiai státusztól függetlenül, akik 24 pontig magasabb pontszámot értek el az MMSE-n, akik a vizsgálat időpontjában nem végeznek fizikoterápiát, és egyetértenek és aláírják a beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • önkéntesek, akiknél legalább hat hónapja stroke-ot diagnosztizáltak
  • stroke kiújulása
  • kettős hemiparesis
  • hemiplegia, amely kapcsolódó betegségeket jelent
  • kontrollálatlan magas vérnyomás a brazil hipertóniára vonatkozó irányelvek szerint (szisztolés vérnyomás (BP)> 90 és <140 diasztolés nyomás (DP )> 50 és <90) és pulzusszám (HR) 80-100 bpm
  • légzésszám (RR) 18-20 ford./perc, 36 hőmérséklet, cukorbetegség, szívbetegség, apraxia, afázia, fájdalmat és deformitást tapasztaló felső végtag, kognitív károsodást, látás- és halláskárosodást, amelyet a Mini mentális állapotvizsgálat – MEEM-tesztek (a. melléklet) 24 pont alatti pontszámokkal vagy az írástudatlanok pontszámának figyelembevételével, a Jaeger-kártya (B. MELLÉKLET) és a Tesztsuttogás (C. MELLÉKLET)
  • aki a vizsgálat időpontjában fizikoterápiát végez, aki nem járul hozzá és nem hajlandó aláírni a Tájékoztatott Hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HAGYOMÁNYOS FIZIKÁLIS TERÁPIA csoport

A fizikai gyakorlatok három szakaszra oszthatók:

  1. nyújtás, erősítés és/vagy mobilizálás;
  2. az érintett izmok funkcionális edzése;
  3. a paretikus végtag funkcionális edzése.

Az önkéntesek hagyományos fizioterápiás csoportja az érintett izmok nyújtását, erősítését és/vagy mobilizálását és funkcionális edzését végzi 3 sorozatban, 10 ismétlésben 60 percig.

A korlátozó terápiás csoport és az indukciós mozgás az önkéntesek merevítőt viselnek a legfelső egészséges tagon, amelyet korlátozni kell a csoport gyakorlatai során, 60 percig, ezzel bátorítva a mindennapi és/vagy napi tevékenységeket. A csoportos mentális gyakorlat során az önkéntesek egy CD-t hallgatnak, amely az első két percben elősegíti a progresszív ellazulást, ahol képzeletbeli nyugodt és csendes helyen, majd 13 percen át hallgatják a restrikciós terápiás gyakorlatok protokollját és mozgásindukciót. Az egyesületi csoport gyakorlatokat és mentális restrikciós terápiát végez, az önkéntes 15 percig hallgatja a CD-t a csoportos mentális gyakorlatnál említett eljárások szerint, majd 45 percig funkcionális tevékenységeket végez a paretikus végtagban.

Más nevek:
  • MENTÁLIS TERÁPIA GYAKORLÁSA
  • HAGYOMÁNYOS FIZIKATERÁPIA
Kísérleti: visszatartó terápia indukált
az egészséges oldalt sínezéssel és gyakorlatokkal korlátozzuk hemiparetikus tagban: a funkcionális feladatokat egyénileg végezze. Minden feladat 5 percig tart, ami összesen 60 perc szolgálatot jelent

Az önkéntesek hagyományos fizioterápiás csoportja az érintett izmok nyújtását, erősítését és/vagy mobilizálását és funkcionális edzését végzi 3 sorozatban, 10 ismétlésben 60 percig.

A korlátozó terápiás csoport és az indukciós mozgás az önkéntesek merevítőt viselnek a legfelső egészséges tagon, amelyet korlátozni kell a csoport gyakorlatai során, 60 percig, ezzel bátorítva a mindennapi és/vagy napi tevékenységeket. A csoportos mentális gyakorlat során az önkéntesek egy CD-t hallgatnak, amely az első két percben elősegíti a progresszív ellazulást, ahol képzeletbeli nyugodt és csendes helyen, majd 13 percen át hallgatják a restrikciós terápiás gyakorlatok protokollját és mozgásindukciót. Az egyesületi csoport gyakorlatokat és mentális restrikciós terápiát végez, az önkéntes 15 percig hallgatja a CD-t a csoportos mentális gyakorlatnál említett eljárások szerint, majd 45 percig funkcionális tevékenységeket végez a paretikus végtagban.

Más nevek:
  • MENTÁLIS TERÁPIA GYAKORLÁSA
  • HAGYOMÁNYOS FIZIKATERÁPIA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elektromiográfia
Időkeret: előkezelés és 8 hét után
Az elektromos izomaktivitás értékeléséhez elektromiográfiával felületi elektródákon keresztül elemeztük a hajlító izomzatot, a csuklófeszítőket és a könyök izomzatát (medián frekvencia, nyers).
előkezelés és 8 hét után
motoros készségek a felső végtagokban
Időkeret: előkezelés és 8 hét után
A Fugl-Meyer Assessment Scale funkcionalitásának értékelésére készült azzal a céllal, hogy értékelje a páciens hat aspektusát, a mozgás- és fájdalomtartományt, a motoros funkciót, az érzékenységet, az egyensúlyt, a koordinációt és a sebességet. A felső végtag motoros képességtesztje (THMMS) azonban a felső végtagot érintő ADL-ek mennyiségi és minőségi aspektusainak mérésére szolgál agyvérzésen átesett betegeknél. A skálák nem rendelkeznek mérési egységekkel, csak összpontszámot kapnak.
előkezelés és 8 hét után
életminőség
Időkeret: előkezelés és 8 hét után
A stroke életminőség skála (EQVE-AVE), amely 49 elemből áll, 12 területre osztva energiára, családi szerepre, nyelvre, mobilitásra, humorra, Az életminőség felmérésére Speciális személyiség, öngondoskodás. , társadalmi szerep, érvelés, felső végtag funkciója (MS), látás és munka / termelékenység. A kezelés előtt és 24 alkalom után értékelik.
előkezelés és 8 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 41597715.9.0000.5174

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel