Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé metody fyzikální terapie mrtvice

29. ledna 2018 aktualizováno: Larissa Salgado de Oliveira Rocha, Universidade Metodista de Piracicaba

ÚČINKY POHYBOVÉ TERAPIE VYVOLANÉ OMEZENÍM versus KONVENČNÍ FYZIKÁLNÍ TERAPIE NA FUNKČNÍ OBNOVU A KVALITU ŽIVOTA PO CMP

Odhaduje se, že na celém světě je ročně postiženo asi 15 milionů lidí cévní příhodou (CMP) a v Brazílii je cévní mozková příhoda hlavní příčinou úmrtí a invalidity, která má příliš velký ekonomický a sociální dopad tím, že vyvolává motorické, senzorické a kognitivní vznikající z ucpání nebo prasknutí krevních cév. Mezi motorické následky patří hemiparéza, která postihuje asi 80 % případů s následným zhoršením kvality života jedinců. Fyzikální terapie však prokázala, že usnadňuje návrat funkce těchto jedinců a zároveň minimalizuje senzomotorické deficity pro podporu neuronální plasticity prostřednictvím přeučení motoru. Mezi rysy fyzikální terapie patří konvenční techniky fyzikální terapie, terapie a omezení pohybu indukce (TRIM) a mentální praxe. Vzhledem k tomu je cílem studie porovnat aplikaci konvenčních fyzioterapeutických protokolů a TRIM a/nebo mentální praxe na morfometrické rysy, funkčnost a kvalitu života hemiparetických subjektů po mozkové příhodě v chronické fázi. Bude vybráno 60 dobrovolníků obou pohlaví, ve věku 45 až 80 let s klinickou diagnózou cévní mozková příhoda, s hemiparézou v chronické fázi, byli rozděleni do čtyř skupin (N = 15): kontrolní skupina (CG), skupina TRIM (GT ), skupina Mental Practice (GPM) a skupina TRIM + Mental Practice (GTPM) k provádění specifických cvičení pro každou skupinu třikrát týdně, celkem 24 sezení. Dobrovolníci budou hodnoceni ve čtyřech časech prostřednictvím přizpůsobené Fugl-Meyerovy hodnotící škály (FMA) a testu motorické schopnosti horní končetiny (THMMS) a k posouzení kvality života bude využita škála kvality Specifický životní mozkový kmen cévní nehody (EQVE-AVE ) a analýza oxidačního stresu odběrem krve a elektromyografií pro svalovou aktivitu. Poté, co budou výzkumná data tabelována na tabulkovém procesoru Excel, aby bylo možné provést meziskupinová a vnitroskupinová srovnání mezi čtyřmi vyhodnocovacími časy, které budou použity pro analýzu dat programu BioEstat® 5.2, výběr testů pro analýzu v závislosti na nalezených typech statistické distribuce a homogenita jejich rozptylů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Soubor tvoří 60 dobrovolníků obou pohlaví s klinickou diagnózou cévní mozková příhoda (CMP) s poraněním po dobu šesti měsíců, která charakterizuje chronické stadium onemocnění a přítomnou hemiparézu na horní končetině.

POSTUPY A SBĚR ÚDAJŮ

Výzkum bude rozdělen do následujících kroků:

FÁZE 1: Hledání začne pozváním dobrovolníků k účasti na studii prostřednictvím plakátů a ústní pozvánky. Poté bude proveden předvýběr kandidátů aplikací MMSE, Jaeger card a Whisper test za účelem vyhodnocení existence kognitivní poruchy, zrakové a sluchové. Pokud se jim podaří vzorek sestavit, budou vybráni dobrovolníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, a výzkumní pracovníci dodají obousměrný IC vysvětlující, jak se uskutečňují výzkumné cíle úřadu a aplikace Protokolu, a dodají také prohlášení obousměrně. autorizace fotografií a záběrů pro vystavení fotografií a záběrů. Je pozoruhodné, že obě cesty termínu a prohlášení budou na každé stránce podepsány dobrovolníky, což bude kopie každého dokumentu se stejným.

Před postupy a sběrem dat budou výzkumníci proškoleni v aplikaci všech nástrojů hodnocení a nakládání se zdroji, které mají být použity při léčbě dobrovolníků.

2. FÁZE: Dobrovolníci budou hodnoceni pomocí škály FMA a THMMS za účelem analýzy funkčnosti a schopnosti RS a QOL bude hodnocena pomocí EQVE-mrtvice, jak je popsáno v materiálech v této metodice.

Amplituda pohybu paretické horní končetiny bude také hodnocena pomocí goniometrie skapulohumerálního kloubu humerálního, ramene, lokte, zápěstí, palce interfalangeálního a kde použití univerzálního ručního goniometru a dalšího menšího směrem k měřicím prstům. První goniometrické měření se provádí po příjezdu pacienta na místo ošetření v předléčení. Následující opatření budou provedena během léčby (12° sezení) a v bezprostřední a pozdní fázi po léčbě. K provedení takového postupu budou požádáni dobrovolníci, kteří zůstanou vleže na nosítkách, po nichž následuje poloha vsedě na židli, přičemž horní končetina by měla být umístěna v jedné rovině s trupem a předloktím, aby bylo vyhodnoceno na malém stolku, neutrální pronace a supinace s loktem drženým v 90° flexi.

3. ETAPA: Další svalová elektromyografická aktivita bude měřena elektromyografickým přístrojem Miotec ® .

Dobrovolníci provedou test v dobře osvětlené místnosti s dostatečnou ventilací a prostředím bez hluku, která bude umístěna v sedě s paží opřenou o pevnou plochu, stejně jako povrchové elektrody připojené na paretické horní končetině s vodítkem pro polohovací elektrody. svalové motorické body dříve lokalizované elektrickým stimulátorem a spojené s vodivým gelem, aby se podpořily stabilnější přechody a inzerce šlach, aby bylo možné kvantitativně analyzovat informace vyslané nervovým členem.

Vyšetřovatelé budou požádáni, aby dobrovolně provedli tři izometrické kontrakce po dobu čtyř sekund, každou se dvěma dvouminutovými intervaly mezi kontrakcemi, a po každé kontrakci požádali pacienta, aby dosáhl své maximální síly. Analyzované svaly budou flexory flexorů prstů ohýbače zápěstí ohýbače ulnárního lokte, flexory ramen a vnitřní rotátory ramene, odpovědi budou měřeny a zobrazeny na obrazovce počítače, který bude systémem BIOPAC ® .

4. FÁZE: Funkční rozsah RS paretika bude měřen funkčním testem dosahu, přizpůsobeným poloze vsedě, ve kterém bude jedinec sedět bez područky v křesle pro horní končetinu v poloze bočně ke stěně, s ramenem vzdáleným 15 cm od něj, aniž byste se ho kdykoli dotkli, s chodidly paralelně v pohodlné poloze, přičemž rameno u stěny je ohnuto na 90°. Svinovací metr je upevněn rovnoběžně s podlahou a je umístěn ve výšce akromia. Dobrovolník pak dostane pokyn, aby se co nejvíce předklonil; posunutí, které má být měřeno na pásce se třemi pokusy o funkční rozsah, pak se získá průměr ze tří.

5. KROK: Poté pro sběr síly stisku ruky u paretické RS bude použit hydraulický dynamometr držadlo Jamar®, kde jsou dobrovolníci v sedu na lůžku, ve stoji s ramenem v neutrální poloze, lokty a zápěstí v neutrální poloze 90°, terapeut podepře dynamometr. Dobrovolníci budou instruováni, aby provedli tři úchopové manévry, které dosáhnou maximální dobrovolné kontrakce každou rukou, s jednominutovým intervalem mezi jednou a druhou operací. Po sběru bude jednoduchý aritmetický průměr vstupů tři shromážděné míry.

Tyto postupy ve studii budou probíhat ve čtyřech fázích: před zahájením léčby, které odpovídají předléčbě; po 12. sezení, které odpovídají střední léčbě; ihned po 24. sezení, které bude odpovídat okamžitému doléčení; a celková doba intervence se rovná 24 sezením, která budou rozdělena do tří týdenních sezení konaných každý druhý den (pondělí, středa a pátek). Po vyhodnocení funkčnosti vyhodnocení oxidačního stresu. Nejprve bude odebírána krev sterilní jehlou přes lancetu na mediální straně digitální pulpy čtvrtého prstu levé ruky, která bude předem vyčištěna 70% alkoholem. Odběr kapky krve bude proveden břitvou pomocí pěti lehkých poklepů této čepele pomocí mikroskopie kapek. Poté bude čepel při pokojové teplotě (23 °C) udržována na místě chráněná před kontaktem s krví po dobu devíti minut, aby došlo k procesu srážení odebrané krve. Na konci tohoto období je morfologie těchto sraženin mikroskopicky pozorována při 40násobném zvětšení.

Morfologické hodnocení oxidačního stresu v krvi plazmy se hodnotí podle testu známého jako optická mikroskopie pro buněčnou analýzu in vitro nebo HLB testu, známého také pod označením oxidativní test suché vrstvy, který bude označován jako mikroskopická morfologie oxidativní stres v plazmě (EEW).

EEW poskytuje nepřímé informace o oxidačním stresu, mimo jiné pomocí následujícího systému hodnocení procenta nespojité plochy sraženiny přítomné na mikroskopickém sklíčku: stupeň I (normální míra oxidačního stresu, s celkovou plochou nespojité extracelulární matrice (ME) menší než 10 %), stupeň II (mírný stres, s oblastí diskontinuity ME mezi 10 až 20 %), stupeň III (střední stres s diskontinuitou ME oblast mezi 20 30 %), stupeň IV (silný stres, oblast diskontinuity ME mezi 30 do 40 %) a stupně V (velmi silný stres, s oblastí ME diskontinuity nad 40 %).

Příslušná přiřazená kvalitativní gradace bude zaznamenána do tabulky pro další statistiky analýzy. Jako měřítko standardizace bude pozorování morfologických vzorců různých sraženin provedeno jedním z výzkumníků spojených s hodnocením pomocí OxyScanner tzv. programu vyvinutého a uváděného na trh společností Aldea Global Soluciones® (SFA), který poskytuje kopii software.

Toto hodnocení bude provedeno ve čtyřech fázích, které budou během celého procesu používat pláště, jednorázové rukavice a masky, a bude je provádět pouze jeden z výzkumníků, aby se předešlo zkreslení výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brazílie
        • Universidade Metodista de Piracicaba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • budou zahrnuti do studie dobrovolníci s diagnózou mrtvice po dobu šesti měsíců nebo více lézí.
  • vykazující hemiparézu
  • s minimálně 20 pasivními prodlužovacími rukojeťmi a 10 pro prsty (TREVISAN; TRINTINAGLIA, 2010)
  • kteří jsou ve věku od 45 do 80 let
  • nezávisle na rase, barvě pleti a kulturním socioekonomickém statusu, kteří mají vyšší skóre až 24 bodů na MMSE, kteří v době studie neprovádějí fyzikální terapii a kteří souhlasí a podepíší formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • dobrovolníci s diagnózou cévní mozkové příhody nejméně šest měsíců
  • recidivu mrtvice
  • dvojitá hemiparéza
  • hemiplegie, která představuje přidružená onemocnění
  • nekontrolovaná hypertenze podle brazilských směrnic pro hypertenzi (systolický krevní tlak (BP)> 90 a <140 diastolický tlak (DP )> 50 a <90) a srdeční frekvence (HR) 80-100 tepů za minutu
  • dechová frekvence (RR) od 18 do 20 ot./min., s teplotou 36, cukrovkou, srdečním onemocněním, apraxií, afázií, kteří pociťují bolesti a deformity horní končetiny, kteří trpí kognitivní poruchou, poruchou zraku a sluchu, která bude hodnocena pomocí Mini Mental State Examination – testy MEEM (příloha a) se skóre pod 24 bodů nebo s přihlédnutím ke skóre pro negramoty, Jaeger Card (PŘÍLOHA B) a Test Whisper (PŘÍLOHA C)
  • kteří v době studie provádí fyzikální terapii, kteří nesouhlasí a odmítají podepsat Informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina KONVENČNÍ FYZIKÁLNÍ LÉČBA

fyzická cvičení rozdělená do tří fází:

  1. protahování, posilování a/nebo mobilizace;
  2. funkční trénink postižených svalů;
  3. funkční trénink paretické končetiny.

Dobrovolníci klasické fyzioterapeutické skupiny provedou protahování, posilování a/nebo mobilizaci a funkční trénink postižených svalů ve 3 sériích po 10 opakováních po 60 minutách.

Skupina s restriktivní terapií a indukční pohyb budou dobrovolníci nosit ortézu na horním zdravém členu, který bude omezen v každém sezení během cvičení pro tuto skupinu po dobu 60 minut, což podporuje úkoly zahrnující aktivity každodenního života a / nebo každodenní. Při skupinové mentální praxi dobrovolníci poslouchají CD, které v prvních dvou minutách podpoří progresivní relaxaci, kde imaginární na klidném a tichém místě následuje 13 minut poslouchání protokolu o restrikční terapii a indukci pohybu. Sdružená skupina cvičí a mentální restriktivní terapii, dobrovolník poslouchá CD po dobu 15 minut podle stejných postupů uvedených ve skupinové praxi mentální, následuje cvičení funkčních aktivit po dobu 45 minut v paretické končetině.

Ostatní jména:
  • PRAXE MENTÁLNÍ TERAPIE
  • KONVENČNÍ FYZIKÁLNÍ LÉČBA
Experimentální: vyvolaná zadržovací terapie
zdravá strana je omezena dlahováním a cvičením v hemiparetických členech: funkční úkoly provádějte individuálně. Každý úkol bude trvat 5 minut, celkem 60 minut služby

Dobrovolníci klasické fyzioterapeutické skupiny provedou protahování, posilování a/nebo mobilizaci a funkční trénink postižených svalů ve 3 sériích po 10 opakováních po 60 minutách.

Skupina s restriktivní terapií a indukční pohyb budou dobrovolníci nosit ortézu na horním zdravém členu, který bude omezen v každém sezení během cvičení pro tuto skupinu po dobu 60 minut, což podporuje úkoly zahrnující aktivity každodenního života a / nebo každodenní. Při skupinové mentální praxi dobrovolníci poslouchají CD, které v prvních dvou minutách podpoří progresivní relaxaci, kde imaginární na klidném a tichém místě následuje 13 minut poslouchání protokolu o restrikční terapii a indukci pohybu. Sdružená skupina cvičí a mentální restriktivní terapii, dobrovolník poslouchá CD po dobu 15 minut podle stejných postupů uvedených ve skupinové praxi mentální, následuje cvičení funkčních aktivit po dobu 45 minut v paretické končetině.

Ostatní jména:
  • PRAXE MENTÁLNÍ TERAPIE
  • KONVENČNÍ FYZIKÁLNÍ LÉČBA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elektromyografie
Časové okno: před léčbou a po 8 týdnech
Pro hodnocení elektrické svalové aktivity pomocí elektromyografie pomocí povrchových elektrod byly analyzovány flexory svalů a extenzory zápěstí a lokte (střední frekvence, syrová).
před léčbou a po 8 týdnech
motorické dovednosti na horních končetinách
Časové okno: před léčbou a po 8 týdnech
Pro hodnocení funkčnosti byla vyvinuta Fugl-Meyerova hodnotící škála s cílem vyhodnotit šest aspektů pacienta, rozsah pohybu a bolest, motorické funkce, citlivost, rovnováhu, koordinaci a rychlost. Ale test motorické schopnosti horní končetiny (THMMS) k měření kvantitativních a kvalitativních aspektů ADL zahrnujících horní končetinu u pacientů, kteří utrpěli mrtvici. Váhy nemají jednotky měření, pouze získávají celkový počet bodů.
před léčbou a po 8 týdnech
kvalita života
Časové okno: před léčbou a po 8 týdnech
Škála kvality života pro cévní mozkovou příhodu (EQVE-AVE) která se skládá ze 49 položek, rozdělených do 12 oblastí rozdělených na energii, rodinnou roli, jazyk, mobilitu, humor, Pro hodnocení kvality života bude použita Specifická osobnost, péče o sebe , sociální role, uvažování, funkce horních končetin (RS), zrak a práce / produktivita. Bude hodnoceno před ošetřením a po 24 sezeních.
před léčbou a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 41597715.9.0000.5174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Společná volná těla

Předplatit