Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisia ​​aivohalvauksen fysioterapiamenetelmiä

maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Larissa Salgado de Oliveira Rocha, Universidade Metodista de Piracicaba

RAJOITUKSEN AIHEUTTAMAN LIIKKEHOIDON VAIKUTUKSET Vs. TAVANOMAINEN FYSIOINTI TERAPIA TOIMINNALLISEEN PALAUTTUMISEEN JA ELÄMÄNLAATUUN Aivohalvauksen JÄLKEEN

On arvioitu, että maailmanlaajuisesti noin 15 miljoonaa ihmistä kärsii verisuonionnettomuudesta vuodessa, ja Brasiliassa aivohalvaus on merkittävä kuolinsyy ja vammaisuus, ja sillä on liikaa taloudellisia ja sosiaalisia vaikutuksia aiheuttamalla motorisia seurauksia, aistinvaraisia ​​ja kognitiivinen, joka johtuu verisuonten tukkeutumisesta tai repeämisestä. Motorisiin jälkiseuraamuksiin kuuluu hemipareesi, joka vaikuttaa noin 80 %:iin tapauksista ja johtaa yksilöiden elämänlaadun heikkenemiseen. Fysioterapian on kuitenkin osoitettu helpottavan näiden yksilöiden toiminnan palautumista samalla, kun se minimoi sensomotoristen puutteiden edistämisen hermosolujen plastisuuden edistämiseksi motorisen uudelleenoppimisen kautta. Fysioterapian ominaisuuksia ovat perinteiset fysioterapiatekniikat, Therapy and Restriction of Movement Induction (TRIM) ja Mental Practice. Tätä silmällä pitäen tutkimuksen tavoitteena on vertailla perinteisten fysioterapiaprotokollien ja TRIM- ja/tai henkisen käytännön soveltamista aivohalvauksen jälkeisten hemipareettisten koehenkilöiden morfometrisiin ominaisuuksiin, toimivuuteen ja elämänlaatuun kroonisessa vaiheessa. Valitaan 60 vapaaehtoista molemmista sukupuolista, iältään 45-80 vuotta, joilla on kliininen aivohalvausdiagnoosi, kroonisessa vaiheessa hemipareesi, jaettiin neljään ryhmään (N = 15): kontrolliryhmä (CG), TRIM-ryhmä (GT). ), Mental Practice -ryhmä (GPM) ja ryhmä TRIM + Mental Practice (GTPM) suorittamaan kullekin ryhmälle erityisiä harjoituksia kolme kertaa viikossa, yhteensä 24 istuntoa. Vapaaehtoiset arvioidaan neljä kertaa Fugl-Meyer Assessment -asteikolla (FMA) mukautetun ja yläraajan motorisen kyvyn testin (THMMS) avulla. Elämänlaadun arvioimiseksi käytetään laatuasteikon ominaiselämän verisuonionnettomuuksien aivorunkoa (EQVE-AVE). ) ja oksidatiivisen stressin analyysi keräämällä verta ja sähkömyografiaa lihastoiminnan varalta. Kun tutkimusdata taulukoidaan Excel-taulukkoon ryhmien välisten ja ryhmien välisten vertailujen suorittamiseksi neljän arviointiajan välillä, joita käytetään tietojen analysointiin BioEstat® 5.2 -ohjelma, analyysitestien valinta riippuen löydetyistä tilastojakaumatyypeistä ja niiden varianssien homogeenisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otos koostuu 60 vapaaehtoisesta molempia sukupuolia, joilla on kliininen diagnoosi aivohalvauksesta (CVA), johon liittyy yli kuuden kuukauden ikäinen vamma, joka luonnehtii taudin kroonista vaihetta ja ilmentää yläraajan hemipareesia.

MENETTELYT JA TIETOJEN KERÄÄMINEN

Tutkimus jaetaan seuraaviin vaiheisiin:

VAIHE 1: Haku alkaa kutsumalla vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen julisteilla ja suullisella kutsulla. Sitten suoritetaan ehdokkaiden esivalinta MMSE:n avulla, Jaeger-kortti ja Whisper-testi, jotta voidaan arvioida kognitiivisen, näkö- ja kuulohäiriön olemassaolo. Jos he voivat muodostaa otoksen, vapaaehtoiset valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttäviksi, ja tutkijat toimittavat kaksisuuntaisen IC:n, jossa selitetään viraston tutkimustavoitteiden ja pöytäkirjan soveltamisen toteutumista sekä kaksisuuntainen lausunto. valokuvien ja materiaalin lupa kuvien ja materiaalin näyttämiseen. On huomionarvoista, että molemmat termin reitit ja julistus allekirjoitetaan jokaiselle sivulle vapaaehtoisten toimesta, joka on kopio jokaisesta asiakirjasta, jossa on sama.

Ennen toimenpiteitä ja tiedonkeruuta tutkijat koulutetaan kaikkien vapaaehtoisten hoidossa käytettävien resurssien arvioinnin ja käsittelyn instrumenttien soveltamiseen.

2. VAIHE: Vapaaehtoiset arvioidaan FMA:n ja THMMS:n asteikkosovelluksen avulla MS:n toimivuuden ja kyvyn analysoimiseksi ja QOL arvioidaan EQVE-halvauksella tämän metodologian materiaaleissa kuvatulla tavalla.

Pareettisen yläraajan liikkeen amplitudi arvioidaan myös goniometrisesti lapaluu-olkaluun nivelen, olkapään, kyynärpään, ranteen, peukalon interfalangeaalisen ja missä käytetään yleiskäyttöistä manuaalista goniometriä ja toista pienempää kohti mittaussormia. Ensimmäinen goniometrinen mitta saadaan potilaan saapumisen jälkeen hoitopaikalle esihoidossa. Seuraavat toimenpiteet tehdään hoidon aikana (12° istunto) sekä välittömässä ja myöhäisessä vaiheessa hoidon jälkeen. Suorittamaan tällainen toimenpide pyydetään vapaaehtoisia, jotka pysyvät selällään paareilla, minkä jälkeen istuma-asento tuolissa. Jälkimmäisen tulee sijoittaa yläraaja vartalon ja käsivarren kanssa arvioitavaksi pienellä pöydällä, neutraalissa pronaatiossa. ja supinaatio kyynärpään ollessa 90 asteen taivutuksessa.

3. VAIHE: Seuraava lihasten elektromyografinen aktiivisuus mitataan Miotecin ® elektromyografialaitteella.

Vapaaehtoiset suorittavat testin hyvin valaistussa huoneessa, jossa on riittävä ilmanvaihto ja ympäristö ilman melua ja joka asetetaan istuma-asentoon käsivarrella kiinteälle pinnalle, samoin kuin pareettiseen yläraajaan liitetyt pintaelektrodit, jotka ohjaavat elektrodien sijoittamista. lihasmotoriset pisteet, jotka on aiemmin sijoitettu sähköstimulaattorin avulla ja yhdistetty johtavaan geeliin, jotta voidaan edistää vakaampia siirtymiä ja jänteen lisäyksiä, jotta voidaan kvantitatiivisesti analysoida lähetettyä tietoa hermojäsenestä.

Tutkijoita pyydetään vapaaehtoisesti suorittamaan kolme isometristä supistusta neljän sekunnin ajan, kukin kahdella supistuksen välissä kahden minuutin välein, ja pyydetään potilasta saavuttamaan maksimivoimakkuutensa jokaisen supistuksen välillä. Analysoitavia lihaksia ovat sormien koukistajat ranne koukistajat kyynärpään koukistajat, olkapään koukistajat ja olkapään sisärotaattorit, vastaukset mitataan ja näytetään tietokoneen näytöllä, joka on BIOPAC ® -järjestelmä.

4. VAIHE: Mitä tulee MS-taudin toiminta-alueeseen, paretic mitataan toiminnallisella ulottuvuustestillä, joka on sovitettu istuma-asentoon, jossa henkilö istuu ilman käsinojaa yläraajan tuolissa sivuttain seinään nähden, olkapää 15 cm:n päässä tästä koskettamatta sitä milloin tahansa, jalat rinnakkain mukavassa asennossa pitäen olkapää seinän lähellä koukussa 90 °:een. Mittanauha on kiinnitetty lattian suuntaisesti akromion korkeudelle. Vapaaehtoista ohjataan sitten nojaamaan eteenpäin niin paljon kuin mahdollista; nauhalta mitattava siirtymä kolmella toiminnallisella yrityksellä, minkä jälkeen saadaan näiden kolmen keskiarvo.

5. VAIHE: Sitten kädensijan voimakkuuden keräämiseen pareettisessa MS:ssä käytetään hydraulista dynamometristä Jamar®-käsikahvaa, jossa vapaaehtoiset istuvat sängyssä, olkapää vapaa-asennossa, kyynärpäät ja ranne 90° neutraalissa asennossa, terapeutti tukee dynamometriä. Vapaaehtoisia ohjataan suorittamaan kolme kädensijan liikettä, jotka saavuttavat suurimman vapaaehtoisen supistumisen kummallakin kädellä, minuutin välein yhden toimenpiteen välillä. Keräyksen jälkeen kerätään kolmen mittauksen yksinkertainen aritmeettinen keskiarvo.

Nämä toimenpiteet tutkimuksessa tapahtuvat neljässä vaiheessa: ennen hoidon aloittamista, jotka vastaavat esikäsittelyä; välihoitoa vastaavan 12. istunnon jälkeen; välittömästi 24. istunnon jälkeen, mikä vastaa välitöntä jälkihoitoa; ja kokonaisinterventioaika on 24 istuntoa, jotka jaetaan kolmeen viikoittaiseen istuntoon, jotka pidetään vuorotellen (maanantai, keskiviikko ja perjantai). Oksidatiivisen stressin toiminnallisuuden arvioinnin jälkeen. Aluksi se kerätään verta steriilillä neulalla vasemman käden neljännen sormen digitaalisen pulpan mediaalisen pistokkeen kautta, joka esipuhdistetaan 70-prosenttisella alkoholilla. Veripisarat kerätään partaveitsellä tämän terän viiden kevyen napautuksen kautta pisaramikroskoopilla. Tämän jälkeen terää pidetään huoneenlämmössä (23 °C) yhdeksän minuutin ajan suojattuna yhdeksän minuutin ajan, jotta kerätty veren hyytymisprosessi toteutuu. Tämän ajanjakson lopussa näiden hyytymien morfologiaa tarkkaillaan mikroskooppisesti 40-kertaisella suurennuksella.

Plasmaveren oksidatiivisen stressin morfologinen arviointi arvioidaan testin, joka tunnetaan nimellä Optical Microscopy for cell analysis in vitro, tai HLB-testillä, joka tunnetaan myös nimellä Dry layer oxidative test, josta käytetään nimitystä mikroskooppinen morfologia oksidatiivinen stressi plasmassa. (EEW).

EEW tarjoaa epäsuoraa tietoa muun muassa oksidatiivisesta stressistä käyttämällä seuraavaa luokitusjärjestelmää mikroskoopin objektilasissa olevan hyytymän epäjatkuvan alueen prosenttiosuus: luokka I (normaali oksidatiivisen stressin nopeus, epäjatkuvan ekstrasellulaarisen matriisin (ME) kokonaispinta-ala vähemmän) yli 10 %), aste II (lievä rasitus, ME-epäjatkuvuusalue välillä 10-20 %), luokka III (kohtalainen rasitus, kun ME-epäjatkuvuusalue on välillä 20 30 %), luokka IV (vakava stressi, ME-katkosalue välillä 30 40 %) ja aste V (erittäin vakava stressi, ME-katkosalue yli 40 %).

Vastaava määrätty laadullinen asteikko kirjataan laskentataulukkoon lisäanalyysitilastoja varten. Standardoinnin mittana eri hyytymien morfologisten kuvioiden havainnoinnin suorittaa yksi OxyScanner-arviointiin osallistuvista tutkijoista. Aldea Global Soluciones® (SFA) on kehittänyt ja markkinoinut niin sanottua ohjelmaa, joka antaa kopion ohjelmisto.

Tämä arviointi tehdään neljässä vaiheessa, joissa käytetään koko prosessin ajan takkeja, kertakäyttökäsineitä ja naamioita, ja se on vain yhden tutkijan käsissä, jotta tutkimuksessa vältytään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilia
        • Universidade Metodista de Piracicaba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • otetaan mukaan tutkimukseen vapaaehtoisia, joilla on aivohalvausdiagnoosi kuusi kuukautta tai enemmän.
  • näkyy hemipareesi
  • jossa on vähintään 20 passiivista jatkokahvaa ja 10 sormia varten (TREVISAN; TRINTINAGLIA, 2010)
  • jotka ovat iältään 45-80 vuotta
  • rodusta, väristä ja kulttuurisesta sosioekonomisesta asemasta riippumatta, jotka saavat korkeamman pistemäärän MMSE:ssä 24 pisteeseen, jotka eivät suorita fysioterapiaa tutkimuksen aikana ja jotka hyväksyvät ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • vapaaehtoisille, joilla on aivohalvausdiagnoosi vähintään kuusi kuukautta
  • aivohalvauksen uusiutuminen
  • kaksoishemipareesi
  • hemiplegia, joka aiheuttaa siihen liittyviä sairauksia
  • hallitsematon hypertensio Brasilian hypertensiota koskevien ohjeiden mukaisesti (systolinen verenpaine (BP)> 90 ja <140 diastolinen paine (DP )> 50 ja <90) ja syke (HR) 80-100 bpm
  • hengitystiheys (RR) 18-20 rpm, 36 lämpötila, diabetes, sydänsairaus, apraksia, afasia, joilla on kipua ja epämuodostumia yläraajoissa, joilla on kognitiivinen heikentyminen, näkö- ja kuulovaurio, joka arvioidaan Mini Mental State Examination -MEEM-testit (Liite a), joiden pisteet ovat alle 24 pistettä tai ottaen huomioon lukutaidottomien pisteet, Jääkärikortti (LIITE B) ja Test Whisper (LIITE C)
  • jotka suorittavat fysioterapiaa tutkimuksen aikana, jotka eivät suostu ja kieltäytyvät allekirjoittamasta Ilmoitettua suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PERINTEINEN FYSIKAALITERAPIA ryhmä

fyysiset harjoitukset on jaettu kolmeen vaiheeseen:

  1. venyttely, vahvistaminen ja/tai mobilisointi;
  2. kärsineiden lihasten toiminnallinen harjoittelu;
  3. pareettisen raajan toiminnallinen harjoittelu.

Vapaaehtoiset tavanomaisessa fysioterapiaryhmässä venyttelyä, vahvistamista ja/tai mobilisointia ja toiminnallista harjoittelua sairastuneille lihaksille 3 sarjalla 10 toistoa 60 minuutin ajan.

Rajoitusterapiaryhmä ja induktioliikkeet vapaaehtoiset käyttävät henkselia ylimmällä terveellä jäsenellä, joka on rajoitettu jokaisessa harjoituskerrassa tämän ryhmän harjoitusten aikana 60 minuutin ajan, mikä rohkaisee päivittäiseen ja/tai päivittäiseen toimintaan liittyviä tehtäviä. Mentaalisessa ryhmäharjoittelussa vapaaehtoiset kuuntelevat CD-levyä, joka kahden ensimmäisen minuutin aikana edistää progressiivista rentoutumista, jossa kuvitteellisesti rauhallisessa ja hiljaisessa paikassa, jota seuraa 13 minuutin rajoitusterapiaharjoitusprotokollan kuuntelu ja liikkeen induktio. Yhdistysryhmä harjoittelee ja henkistä rajoitusterapiaa, vapaaehtoinen kuuntelee CD:tä 15 minuuttia samojen toimenpiteiden mukaan kuin ryhmäharjoittelussa on mainittu henkisesti, jonka jälkeen harjoittelee toiminnallisia aktiviteetteja 45 minuuttia pareettisessa raajassa.

Muut nimet:
  • HENKILÖTERAPIAA HARJOITTAMISTA
  • PERINTEINEN FYSIOINTI
Kokeellinen: rajoitushoitoa
tervettä puolta rajoitetaan lastalla ja harjoituksilla hemipareettisessa jäsenessä: suorita toiminnallisia tehtäviä yksilöllisesti. Jokainen tehtävä kestää 5 minuuttia, yhteensä 60 minuuttia palvelua

Vapaaehtoiset tavanomaisessa fysioterapiaryhmässä venyttelyä, vahvistamista ja/tai mobilisointia ja toiminnallista harjoittelua sairastuneille lihaksille 3 sarjalla 10 toistoa 60 minuutin ajan.

Rajoitusterapiaryhmä ja induktioliikkeet vapaaehtoiset käyttävät henkselia ylimmällä terveellä jäsenellä, joka on rajoitettu jokaisessa harjoituskerrassa tämän ryhmän harjoitusten aikana 60 minuutin ajan, mikä rohkaisee päivittäiseen ja/tai päivittäiseen toimintaan liittyviä tehtäviä. Mentaalisessa ryhmäharjoittelussa vapaaehtoiset kuuntelevat CD-levyä, joka kahden ensimmäisen minuutin aikana edistää progressiivista rentoutumista, jossa kuvitteellisesti rauhallisessa ja hiljaisessa paikassa, jota seuraa 13 minuutin rajoitusterapiaharjoitusprotokollan kuuntelu ja liikkeen induktio. Yhdistysryhmä harjoittelee ja henkistä rajoitusterapiaa, vapaaehtoinen kuuntelee CD:tä 15 minuuttia samojen toimenpiteiden mukaan kuin ryhmäharjoittelussa on mainittu henkisesti, jonka jälkeen harjoittelee toiminnallisia aktiviteetteja 45 minuuttia pareettisessa raajassa.

Muut nimet:
  • HENKILÖTERAPIAA HARJOITTAMISTA
  • PERINTEINEN FYSIOINTI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elektromyografia
Aikaikkuna: esikäsittelyn ja 8 viikon kuluttua
Sähköisen lihastoiminnan arvioimiseksi elektromyografialla pintaelektrodien kautta analysoitiin lihakset koukistajat ja ranteen ojentajat ja kyynärpää (mediaanitaajuus, raaka).
esikäsittelyn ja 8 viikon kuluttua
motoriset taidot yläraajoissa
Aikaikkuna: esikäsittelyn ja 8 viikon kuluttua
Toimivuuden arvioimiseksi kehitettiin Fugl-Meyer Assessment Scale, jonka tavoitteena on arvioida potilaan kuutta näkökohtaa, liike- ja kipualuetta, motorisia toimintoja, herkkyyttä, tasapainoa, koordinaatiota ja nopeutta. Mutta yläraajan motoristen kykyjen testi (THMMS) mittaa yläraajojen ADL:n kvantitatiivisia ja laadullisia näkökohtia potilailla, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta. Vaa'oissa ei ole mittayksiköitä, ja ne saavat vain kokonaispisteitä.
esikäsittelyn ja 8 viikon kuluttua
elämänlaatu
Aikaikkuna: esikäsittelyn ja 8 viikon kuluttua
Aivohalvauksen elämänlaatuasteikko (EQVE-AVE), joka koostuu 49 kohdasta, jaettuna 12 alueeseen, jotka on jaettu energiaan, perherooliin, kieliin, liikkuvuuteen, huumoriin, elämänlaadun arvioinnissa käytetään erityistä persoonallisuutta, itsehoitoa , sosiaalinen rooli, päättely, yläraajan toiminta (MS), visio ja työ / tuottavuus. Arvioidaan ennen hoitoa ja 24 istunnon jälkeen.
esikäsittelyn ja 8 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 41597715.9.0000.5174

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa