Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne metody fizjoterapii udaru mózgu

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Larissa Salgado de Oliveira Rocha, Universidade Metodista de Piracicaba

WPŁYW TERAPII RUCHOWEJ Z WYMUSZENIEM W KONWENCJONALNEJ FIZYKOTERAPII NA PRZYWRÓCENIE FUNKCJONALNOŚCI I JAKOŚĆ ŻYCIA PO UDARZE

Szacuje się, że na całym świecie około 15 milionów ludzi dotkniętych jest incydentami naczyniowymi (CVA) rocznie, a w Brazylii udar jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności, generując zbyt duże skutki gospodarcze i społeczne, generując następstwa ruchowe, czuciowe i poznawczych wynikających z zablokowania lub pęknięcia naczyń krwionośnych. Do następstw ruchowych należy niedowład połowiczy, który występuje w około 80% przypadków, aw konsekwencji upośledza jakość życia jednostek. Jednak wykazano, że fizjoterapia ułatwia powrót funkcji tych osób, jednocześnie minimalizując deficyty czuciowo-ruchowe w celu promowania plastyczności neuronów poprzez ponowne uczenie się motoryczne. Wśród cech fizykoterapii znajdują się konwencjonalne techniki fizykoterapii, terapia i ograniczanie indukcji ruchu (TRIM) oraz praktyka mentalna. W związku z tym celem pracy jest porównanie zastosowania konwencjonalnych protokołów fizjoterapeutycznych oraz TRIM i/lub praktyki umysłowej na cechy morfometryczne, funkcjonalność i jakość życia osób z niedowładem połowiczym po udarze mózgu w fazie przewlekłej. Wybranych zostanie 60 ochotników obu płci, w wieku od 45 do 80 lat z klinicznym rozpoznaniem udaru mózgu, z niedowładem połowiczym w fazie przewlekłej, podzielonych na cztery grupy (N = 15): grupa kontrolna (CG), grupa TRIM (GT ), grupa Mental Practice (GPM) i grupa TRIM + Mental Practice (GTPM) w celu wykonania określonych ćwiczeń dla każdej grupy trzy razy w tygodniu, łącznie 24 sesje. Wolontariusze zostaną poddani czterokrotnej ocenie za pomocą dostosowanej skali Fugl-Meyer Assessment Scale (FMA) i Testu Zdolności Motorycznych Kończyny Górnej (THMMS), a do oceny Jakości Życia zostanie wykorzystana Skala Jakości Pnia Mózgu Specyficznego Życiowego Wypadku Naczyniowego (EQVE-AVE ) i analiza stresu oksydacyjnego poprzez pobieranie krwi i elektromiografię aktywności mięśni. Po przeprowadzeniu badań dane zostaną zestawione w arkuszu kalkulacyjnym Excel w celu przeprowadzenia porównań międzygrupowych i wewnątrzgrupowych pomiędzy czterema czasami oceny, które zostaną wykorzystane do analizy danych, program BioEstat® 5.2, wybór testów do analizy zależny od znalezionych typów rozkładu statystycznego oraz jednorodność ich wariancji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Próba składa się z 60 ochotników obojga płci, z klinicznym rozpoznaniem udaru mózgu (CVA) z urazem trwającym ponad sześć miesięcy, który charakteryzuje przewlekłą fazę choroby i obecny niedowład połowiczy kończyny górnej.

PROCEDURY I GROMADZENIE DANYCH

Badania zostaną podzielone na następujące etapy:

ETAP 1: Poszukiwania rozpoczną się od zaproszenia ochotników do udziału w badaniu, poprzez plakaty i ustne zaproszenie. Następnie zostanie przeprowadzona wstępna selekcja kandydatów za pomocą MMSE, karty Jaegera i testu szeptu w celu oceny występowania zaburzeń poznawczych, odpowiednio wzrokowych i słuchowych. Jeśli uda im się stworzyć próbę, ochotnicy zostaną wybrani jako spełniający kryteria włączenia i wyłączenia, a badacze przekażą dwukierunkowe KI wyjaśniające, w jaki sposób powstają cele badawcze Urzędu i stosowanie Protokołu oraz przekażą dwukierunkowe również oświadczenie autoryzacji zdjęć i materiałów filmowych do wyświetlania zdjęć i materiałów filmowych. Warto zauważyć, że obie trasy terminu i Deklaracji będą podpisane na każdej stronie przez wolontariuszy, co będzie kopią każdego dokumentu z tym samym.

Przed przystąpieniem do procedur i zbierania danych badacze zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania wszystkich instrumentów oceny i postępowania ze środkami do wykorzystania w leczeniu ochotników.

ETAP 2: Wolontariusze zostaną ocenieni za pomocą skali zastosowania FMA i THMMS w celu przeanalizowania funkcjonalności i zdolności SM, a QOL zostanie oceniona za pomocą udaru EQVE, jak opisano w materiałach tej metodologii.

Amplituda ruchu niedowładnej kończyny górnej będzie również oceniana za pomocą goniometrii stawu łopatkowo-ramiennego, barku, łokcia, nadgarstka, międzypaliczkowego kciuka oraz przy użyciu goniometru ręcznego uniwersalnego i drugiego mniejszego w kierunku palców pomiarowych. Pierwszy pomiar goniometryczny należy wykonać po przybyciu pacjenta na zabieg – miejsce w przedleczeniu. Następujące środki będą stosowane w trakcie leczenia (sesja 12°) oraz bezpośrednich i późnych etapach po zabiegu. Do wykonania takiego zabiegu zostaną poproszeni ochotnicy, którzy pozostaną w pozycji leżącej na noszach, następnie pozycja siedząca na krześle, ta ostatnia powinna ułożyć kończynę górną w jednej linii z tułowiem i przedramieniem do oceny na stoliku, neutralna pronacja i supinacji z łokciem trzymanym w zgięciu 90°.

ETAP 3: Następnie mierzona będzie elektromiograficzna aktywność mięśnia aparatem do elektromiografii firmy Miotec ®.

Ochotnicy przeprowadzą badanie w dobrze oświetlonym pomieszczeniu z odpowiednią wentylacją i otoczeniem bez hałasu, w którym ułożą się w pozycji siedzącej z ramieniem opartym o nieruchomą powierzchnię, a elektrody powierzchniowe zostaną podłączone do niedowładnej kończyny górnej, mając jako prowadnicę do pozycjonowania elektrod punkty motoryczne mięśni wcześniej zlokalizowane przez stymulator elektryczny i połączone z żelem przewodzącym, tak aby promować bardziej stabilne przejścia i przyczepy ścięgien w celu ilościowej analizy informacji wysyłanych do członka nerwu.

Badacze zostaną poproszeni o ochotnicze wykonanie trzech skurczów izometrycznych przez cztery sekundy, każdy z dwiema przerwami między skurczami po dwie minuty, i poprosi pacjenta, aby każdy skurcz osiągnął maksymalną siłę. Badanym mięśniom będą zginacze palców, zginacze nadgarstka, zginacze łokci, zginacze barku i rotatory wewnętrzne barku, odpowiedzi będą mierzone i wyświetlane na ekranie komputera, który będzie systemem BIOPAC®.

ETAP 4: W zakresie czynnościowym SM paretic mierzony będzie test wysięgu funkcjonalnego, dostosowany do pozycji siedzącej, w której osoba będzie siedziała bez podłokietnika w krześle na kończynę górną, ustawiona poprzecznie do ściany, z barkiem oddalonym o 15 cm, nie dotykając go w żadnym momencie, ze stopami równolegle w wygodnej pozycji, utrzymując bark blisko ściany zgięty do 90°. Taśma miernicza jest przymocowana równolegle do podłogi, umieszczona na wysokości wyrostka barkowego. Ochotnik zostanie następnie poinstruowany, aby pochylić się do przodu tak bardzo, jak to możliwe; przemieszczenie mierzone na taśmie z trzema próbami zakresu funkcjonalnego, a następnie uzyskanie średniej z trzech.

KROK 5: Następnie do pomiaru siły chwytu dłoni w niedowładnym SM zostanie wykorzystany dynamometr hydrauliczny handgrip Jamar® gdzie z ochotnikami w pozycji siedzącej na łóżku, stojącej z ramieniem w pozycji neutralnej, łokciami i nadgarstkami w pozycji neutralnej 90°, terapeuta będzie wspierał dynamometr. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby każdą ręką wykonać trzy manewry chwytania, osiągając maksymalne dobrowolne skurcze, z jednominutową przerwą między jedną operacją a drugą. Po zbiórce będzie prosta średnia arytmetyczna przystawek z trzech zebranych środków.

Procedury te w badaniu będą odbywać się w czterech etapach: przed rozpoczęciem leczenia, które odpowiadają zabiegowi wstępnemu; po 12. sesji odpowiadającej leczeniu pośredniemu; bezpośrednio po 24 sesji, która będzie odpowiadała bezpośredniemu zabiegowi pozabiegowemu; oraz całkowity czas interwencji równy 24 sesjom, które zostaną podzielone na trzy cotygodniowe sesje odbywające się co drugi dzień (poniedziałek, środa i piątek). Po ocenie funkcjonalności ocena stresu oksydacyjnego. Wstępnie krew zostanie pobrana sterylną igłą przez nakłucie po stronie przyśrodkowej miazgi palca czwartego palca lewej ręki, która zostanie wstępnie oczyszczona 70% alkoholem. Pobranie kropli krwi zostanie wykonane brzytwą poprzez pięć lekkich uderzeń tego ostrza za pomocą mikroskopii kropelkowej. Po tym, w temperaturze pokojowej (23 ° C), ostrze będzie przechowywane w miejscu chronionym przed kontaktem z krwią przez dziewięć minut w celu realizacji procesu krzepnięcia pobranej krwi. Pod koniec tego okresu morfologię tych skrzepów obserwuje się mikroskopowo pod 40-krotnym powiększeniem.

Ocenę morfologiczną stresu oksydacyjnego w osoczu krwi należy przeprowadzić za pomocą testu znanego jako mikroskopia optyczna do analizy komórek in vitro lub testu HLB, znanego również pod nazwą test oksydacyjny suchej warstwy, który będzie określany jako mikroskopowa morfologia stresu oksydacyjnego w osoczu (EEW).

EEW dostarcza pośrednich informacji na temat stresu oksydacyjnego, m.in. za pomocą następującego systemu klasyfikacji procentowej nieciągłej powierzchni skrzepu obecnej na szkiełku mikroskopowym: stopień I (normalny wskaźnik stresu oksydacyjnego, z całkowitą powierzchnią nieciągłej macierzy pozakomórkowej (ME) mniejszą niż 10%), stopień II (naprężenie lekkie, obszar nieciągłości ME między 10 a 20%), stopień III (naprężenie umiarkowane z obszarem nieciągłości ME między 20 a 30%), stopień IV (naprężenie silne, obszar nieciągłości ME między 30%) do 40%) i stopnia V (bardzo silne naprężenie, z obszarem nieciągłości ME powyżej 40%).

Odpowiednia przypisana gradacja jakościowa zostanie zarejestrowana w arkuszu kalkulacyjnym w celu dalszej analizy statystyk. W ramach standaryzacji obserwacja wzorców morfologicznych różnych skrzepów zostanie przeprowadzona przez jednego z badaczy związanych z oceną przez OxyScanner tzw. oprogramowanie.

Ta ocena zostanie przeprowadzona w czterech etapach, podczas których będą stosowane fartuchy, jednorazowe rękawiczki i maski, i będzie prowadzona tylko przez jednego badacza, aby uniknąć stronniczości w badaniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brazylia
        • Universidade Metodista de Piracicaba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zostanie włączonych do badania ochotników z rozpoznaniem udaru przez sześć miesięcy lub dłużej.
  • wykazujący niedowład połowiczy
  • z co najmniej 20 rączkami biernego przedłużania i 10 na palce (TREVISAN; TRINTINAGLIA, 2010)
  • w wieku od 45 do 80 lat
  • niezależnie od rasy, koloru skóry i kulturowego statusu społeczno-ekonomicznego, którzy uzyskali wyższy wynik do 24 punktów w MMSE, którzy nie wykonują fizjoterapii w czasie badania i którzy wyrażają zgodę i podpisują formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • ochotników z rozpoznaniem udaru co najmniej sześć miesięcy
  • nawrót udaru
  • podwójny niedowład połowiczy
  • hemiplegia, które przedstawiają powiązane choroby
  • niekontrolowane nadciśnienie zgodnie z brazylijskimi wytycznymi dotyczącymi nadciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe (BP) > 90 i <140 ciśnienie rozkurczowe (DP ) > 50 i <90) oraz tętno (HR) 80-100 uderzeń na minutę
  • częstości oddechów (RR) od 18 do 20 obr./min, z temperaturą, cukrzycą, chorobami serca, apraksją, afazją, u których występują dolegliwości bólowe i deformacje kończyny górnej, u których występują zaburzenia funkcji poznawczych, wzroku i słuchu, które będą oceniane za pomocą Mini Test Stanu Psychicznego - testy MEEM (Załącznik a) z punktacją poniżej 24 punktów lub z uwzględnieniem punktacji dla analfabetów, odpowiednio Karta Jaegera (ZAŁĄCZNIK B) i Test Szeptu (ZAŁĄCZNIK C)
  • wykonujących fizjoterapię w czasie badania, które nie wyrażają zgody i odmawiają podpisania Świadomej Zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa FIZJOTERAPII KONWENCJONALNEJ

ćwiczenia fizyczne podzielone na trzy fazy:

  1. rozciąganie, wzmacnianie i/lub mobilizacja;
  2. trening funkcjonalny dotkniętych mięśni;
  3. trening funkcjonalny niedowładnej kończyny.

Ochotnicy grupowej fizjoterapii konwencjonalnej zajmą się rozciąganiem, wzmacnianiem i/lub mobilizacją oraz treningiem funkcjonalnym dotkniętych mięśni z 3 seriami po 10 powtórzeń przez 60 minut.

W grupie terapii restrykcyjnej i ruchu wprowadzającego ochotnicy będą nosić ortezę na górnym zdrowym członku, który będzie ograniczany w każdej sesji podczas ćwiczeń dla tej grupy przez okres 60 minut, zachęcając do wykonywania zadań obejmujących czynności życia codziennego i/lub codziennego. Podczas grupowej praktyki mentalnej ochotnicy słuchają płyty CD, która przez pierwsze dwie minuty będzie promować stopniowy relaks w spokojnym i cichym miejscu, po którym następuje 13 minut słuchania protokołu ćwiczeń z ograniczeniami i indukcji ruchu. Grupa asocjacyjna praktyk i terapia restrykcyjna mentalna, ochotnik słucha płyty CD przez 15 minut, postępując zgodnie z tymi samymi procedurami, jak w przypadku grupowej praktyki mentalnej, a następnie wykonuje czynności funkcjonalne przez 45 minut w niedowładnej kończynie.

Inne nazwy:
  • PRAKTYKOWANIE TERAPII PSYCHICZNEJ
  • KONWENCJONALNA FIZYKOTERAPIA
Eksperymentalny: indukowana terapia powstrzymująca
strona zdrowa jest ograniczona szynowaniem i ćwiczeniami członka połowiczego: zadania funkcjonalne wykonuj samodzielnie. Każde zadanie będzie trwało 5 minut, co daje w sumie 60 minut usługi

Ochotnicy grupowej fizjoterapii konwencjonalnej zajmą się rozciąganiem, wzmacnianiem i/lub mobilizacją oraz treningiem funkcjonalnym dotkniętych mięśni z 3 seriami po 10 powtórzeń przez 60 minut.

W grupie terapii restrykcyjnej i ruchu wprowadzającego ochotnicy będą nosić ortezę na górnym zdrowym członku, który będzie ograniczany w każdej sesji podczas ćwiczeń dla tej grupy przez okres 60 minut, zachęcając do wykonywania zadań obejmujących czynności życia codziennego i/lub codziennego. Podczas grupowej praktyki mentalnej ochotnicy słuchają płyty CD, która przez pierwsze dwie minuty będzie promować stopniowy relaks w spokojnym i cichym miejscu, po którym następuje 13 minut słuchania protokołu ćwiczeń z ograniczeniami i indukcji ruchu. Grupa asocjacyjna praktyk i terapia restrykcyjna mentalna, ochotnik słucha płyty CD przez 15 minut, postępując zgodnie z tymi samymi procedurami, jak w przypadku grupowej praktyki mentalnej, a następnie wykonuje czynności funkcjonalne przez 45 minut w niedowładnej kończynie.

Inne nazwy:
  • PRAKTYKOWANIE TERAPII PSYCHICZNEJ
  • KONWENCJONALNA FIZYKOTERAPIA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
elektromiografia
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 8 tygodniach
Do oceny elektrycznej aktywności mięśni za pomocą elektromiografii za pomocą elektrod powierzchniowych analizowano mięśnie zginaczy i prostowników nadgarstka oraz łokcia (częstotliwość środkowa, surowa).
przed leczeniem i po 8 tygodniach
zdolności motoryczne kończyn górnych
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 8 tygodniach
Do oceny funkcjonalności opracowano Skalę Oceny Fugla-Meyera w celu oceny sześciu aspektów pacjenta, zakresu ruchu i bólu, funkcji motorycznych, wrażliwości, równowagi, koordynacji i szybkości. Ale Test zdolności motorycznych kończyny górnej (THMMS) służy do pomiaru ilościowych i jakościowych aspektów ADL obejmujących kończynę górną u pacjentów po udarze mózgu. Skale nie mają jednostek miary, a jedynie sumę punktów.
przed leczeniem i po 8 tygodniach
jakość życia
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 8 tygodniach
Skala Jakości Życia dla Udaru Mózgu (EQVE-AVE), która składa się z 49 pozycji, podzielonych na 12 obszarów podzielonych na energię, rolę rodzinną, język, ruchliwość, humor. Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana specyficzna osobowość, samoopieka , rola społeczna, rozumowanie, funkcja kończyny górnej (SM), wzrok i praca/produktywność. Zostanie oceniony przed zabiegiem i po 24 sesjach.
przed leczeniem i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41597715.9.0000.5174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj