Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika metoder för sjukgymnastik för stroke

29 januari 2018 uppdaterad av: Larissa Salgado de Oliveira Rocha, Universidade Metodista de Piracicaba

EFFEKTER AV BEGRÄNSNINGS-INDUDERAD RÖRELSETERAPI kontra konventionell fysikalisk terapi PÅ FUNKTIONELL ÅTERHÄMTNING OCH LIVSKVALITET EFTER STROKE

Det uppskattas att cirka 15 miljoner människor världen över drabbas av vaskulära olyckor (CVA) per år, och i Brasilien är stroke en viktig orsak till dödsfall och funktionshinder, och genererar för mycket ekonomisk och social påverkan genom att generera motoriska följdsjukdomar, sensoriska och kognitiva som härrör från blockering eller bristning av blodkärl. Bland de motoriska följderna är hemiparesen, som drabbar cirka 80 % av fallen med åtföljande försämring av individers livskvalitet. Sjukgymnastik har dock visat sig underlätta återgången av funktionen hos dessa individer, samtidigt som de minimerar de sensorimotoriska bristerna för att främja neuronal plasticitet genom motorisk ominlärning. Bland funktionerna i fysioterapi är de konventionella fysioterapiteknikerna, Therapy and Restriction of Movement Induction (TRIM) och den mentala praktiken. Mot bakgrund av detta är syftet med studien att jämföra tillämpningen av konventionella sjukgymnastikprotokoll och TRIM och/eller mental praktik på morfometriska egenskaper, funktionalitet och livskvalitet hos hemiparetiska patienter efter stroke i den kroniska fasen. 60 frivilliga kommer att väljas ut, av båda könen, i åldern mellan 45 och 80 år med en klinisk diagnos av stroke, med hemipares i den kroniska fasen delades in i fyra grupper (N = 15): kontrollgrupp (CG), TRIM-grupp (GT) ), Mental Practice Group (GPM) och TRIM + Mental Practice (GTPM) för att utföra specifika övningar för varje grupp tre gånger i veckan, totalt 24 pass. Volontärer kommer att utvärderas i fyra gånger genom Fugl-Meyer Assessment scale (FMA) anpassad och Motor Ability Test of the Upper Limb (THMMS) och för att bedöma livskvaliteten kommer att användas Quality Scale Specific Life Vascular Accident hjärnstammen (EQVE-AVE) ) och analys av oxidativ stress genom att samla blod och elektromyografi för muskelaktivitet. Efter att forskningsdata kommer att tabelleras på ett Excel-kalkylblad för att utföra jämförelser mellan grupper och inom grupper mellan de fyra utvärderingstiderna, som kommer att användas för dataanalys, BioEstat® 5.2-programmet, valet av tester för analys beror på de statistiska distributionstyper som hittats och homogeniteten i deras varianser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Provet består av 60 frivilliga av båda könen, med en klinisk diagnos av stroke (CVA) med skada över sex månader som kännetecknar det kroniska stadiet av sjukdomen och närvarande hemipares i övre extremiteten.

PROCEDURER OCH DATAINSAMLING

Forskningen kommer att delas in i följande steg:

STEG 1: Sökandet börjar med en inbjudan till frivilliga att delta i studien, genom affischer och muntlig inbjudan. Sedan kommer ett förval av kandidater genom att tillämpa MMSE att utföras, Jaeger-kort och Whisper-test för att utvärdera förekomsten av kognitiv funktionsnedsättning, syn respektive auditiv. Om de kan utgöra urvalet kommer volontärer att väljas ut som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning, och forskare kommer att leverera tvåvägs IC som förklarar hur forskningsmålen för byrån uppstår och tillämpningen av protokollet och levererar tvåvägs även uttalande av fotografier och filmtillstånd för visningstillstånd för foton och filmer. Det är anmärkningsvärt att båda rutterna för termen och deklarationen kommer att undertecknas på varje sida av frivilliga, som kommer att vara en kopia av varje dokument med samma.

Inför procedurerna och datainsamlingen kommer forskarna att utbildas i tillämpningen av alla instrument för utvärdering och hantering av resurser som ska användas vid behandling av volontärer.

STEG 2: Frivilliga kommer att utvärderas genom skalanvändning av FMA och THMMS för att analysera funktionaliteten och förmågan hos MS och QOL kommer att bedömas med EQVE-stroke som beskrivs i material i denna metod.

Amplituden av den paretiska övre extremitetens rörelse kommer också att bedömas genom goniometri scapulohumeral humeral led, axel, armbåge, handled, tumme interfalangeal och där användning av en universell manuell goniometer och en annan mindre mot mätfingrarna. Det första måttet goniometrisk erhålls efter patientens ankomst till behandling- plats i förbehandlingen. Följande åtgärder kommer att vara under behandlingen (12° session) och de omedelbara och sena stadierna efter behandlingen. För att utföra en sådan procedur kommer att uppmanas frivilliga som ligger liggande på en bår, följt av sittande ställning i en stol, den senare bör placera den övre extremiteten i linje med bålen och underarmen för att utvärderas på ett litet bord, en neutral pronation och supination med armbågen hållen i 90° av flexion.

3:e STEGET: Nästa muskelelektromyografiska aktivitet kommer att mätas med en elektromyografiapparat av Miotec ®.

Frivilliga kommer att genomföra testet i ett väl upplyst rum med tillräcklig ventilation och miljö utan buller, som kommer att placeras i sittande läge med armen stödd på fast yta och så kommer ytelektroder anslutna på den paretiska övre extremiteten som är vägledning för placering av elektroder muskulära motoriska punkter som tidigare lokaliserats av en elektrisk stimulator och kopplade till en ledande gel, för att främja en mer stabil övergångar och seninsättningar för att kvantitativt analysera informationen som skickas nervmedlem.

Utredarna kommer att bli ombedda att frivilligt utföra tre isometriska sammandragningar i fyra sekunder vardera med två intervaller mellan sammandragningarna två minuter, och bad varje sammandragning patienten att nå sin maximala styrka. Musklerna som ska analyseras kommer att vara flexorer av fingrar flexorer handled flexor ulnar armbågsflexorer, axelböjare och inre rotatorer av axeln, svaren kommer att mätas och visas på en datorskärm som kommer att vara BIOPAC ® system.

4:e STEG: När det gäller funktionell räckvidd för MS-paretiken kommer att mätas med funktionell räckviddstestet, anpassat till sittställningen, där individen kommer att sitta utan armstöd i stolen för den övre extremiteten, placerad i sidled mot väggen, med axeln 15 cm bort från denna utan att vidröra den någon gång, med fötterna parallella i en bekväm position, håll axeln nära väggen böjd till 90 °. Ett måttband är fixerat parallellt med golvet, placerat i höjd med acromion. Volontären kommer sedan att instrueras att luta sig framåt så mycket som möjligt; förskjutningen som ska mätas på bandet med tre försöks funktionsområde, varefter medelvärdet av de tre erhålls.

5:e STEG: Sedan, för insamling av handgreppsstyrka i paretisk MS kommer att användas hydraulisk dynamometer handgrepp Jamar® där med frivilliga i sittande position i sängen, stående med axeln i neutral position, armbågar och handled i 90 ° neutral position, terapeuten kommer att stödja dynamometern. Frivilliga kommer att instrueras att utföra tre handgreppsmanövrar för att nå maximal frivillig sammandragning med varje hand, med en minuts intervall mellan en operation och en annan. Efter insamlingen kommer de enkla aritmetiska medelvärdena förrätter de tre måtten samlas in.

Dessa procedurer i studien kommer att ske i fyra steg: före behandlingsstart som motsvarar förbehandlingen; efter den 12:e sessionen som motsvarar mellanbehandling; omedelbart efter den 24:e sessionen, vilket kommer att motsvara den omedelbara efterbehandlingen; och den totala interventionstiden lika med 24 sessioner, som kommer att fördelas på tre veckopass som hålls varannan dag (måndag, onsdag och fredag). Efter utvärdering av funktionalitet utvärdering av oxidativ stress. Inledningsvis kommer det att samlas upp blod med en steril nål genom blodprovet på den mediala sidan av den digitala pulpan på det fjärde fingret på vänster hand, som kommer att förrengöras med 70 % alkohol. Insamlingen av bloddroppar kommer att göras med en rakhyvel genom fem lätta tryck på detta blad med droppmikroskopi. Efter detta, vid rumstemperatur (23 ° C), kommer bladet att hållas på plats skyddat från kontakt med blodet i nio minuter för att förverkliga den uppsamlade blodkoaguleringsprocessen. I slutet av denna period observeras morfologin hos dessa koagel mikroskopiskt under en 40X förstoring.

Morfologisk utvärdering av oxidativ stress i plasmablod ska utvärderas enligt testet känt som optisk mikroskopi för cellanalys in vitro eller HLB-test, även känt under beteckningen oxidativt torrskiktstest, vilket kommer att kallas mikroskopisk morfologi oxidativ stress i plasma (EEW).

EEW tillhandahåller indirekt information om bland annat oxidativ stress, med hjälp av följande klassificeringssystem procentandelen av det diskontinuerliga området av koagel som finns i objektglaset: grad I (normal oxidativ stresshastighet, med den totala arean av diskontinuerlig extracellulär matris (ME) mindre än 10 %), grad II (mild stress, med ME-diskontinuitetsområde mellan 10 till 20%), grad III (måttlig stress med ME-diskontinuitet området mellan 20 30%), grad IV (svår påfrestning, med ME-diskontinuitetsområde mellan 30 till 40 %) och grad V (mycket svår stress, med ME-diskontinuitetsområdet över 40 %).

Den respektive tilldelade kvalitativa examen kommer att loggas in i ett kalkylblad för ytterligare analysstatistik. Som ett mått på standardisering kommer observationen av morfologiska mönster av olika koagel att utföras av en av forskarna som är kopplade till bedömning av OxyScanner det så kallade programmet utvecklat och marknadsfört av Aldea Global Soluciones® (SFA), som ger en kopia av programvara.

Denna utvärdering kommer att göras i fyra steg, som kommer att använda under hela processen kappor, engångshandskar och masker, och kommer att hållas av endast en av forskarna, för att undvika partiskhet i forskningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien
        • Universidade Metodista de Piracicaba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kommer att inkluderas i studien frivilliga med strokediagnos under sex månader eller mer lesioner.
  • visar hemipares
  • med minst 20 passiva förlängningshandtag och 10 för fingrarna (TREVISAN; TRINTINAGLIA, 2010)
  • som är mellan 45 och 80 år
  • oberoende av ras, färg och kulturell socioekonomisk status, som upplever högre poäng till 24 poäng på MMSE, som inte utför fysioterapi vid tidpunkten för studien och som accepterar och undertecknar samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • frivilliga med diagnosen stroke i minst sex månader
  • återfall av stroke
  • dubbel hemipares
  • hemiplegi, som ger associerade sjukdomar
  • okontrollerad hypertoni enligt de brasilianska riktlinjerna för hypertoni (systoliskt blodtryck (BP)> 90 och <140 diastoliskt tryck (DP )> 50 och <90) och hjärtfrekvens (HR) 80-100 slag/min.
  • andningsfrekvens (RR) från 18 till 20 rpm, med 36 temperatur, diabetes, hjärtsjukdom, apraxi, afasi, som upplever smärta och missbildningar i övre extremiteterna, som upplever kognitiv funktionsnedsättning, syn- och hörselnedsättning, vilket kommer att bedömas med hjälp av Mini Mental State Examination -MEEM-test (Bilaga a) med poäng under 24 poäng eller med hänsyn till poäng för analfabeter, Jaeger Card (BILAGA B) respektive Test Whisper (BILAGA C)
  • som utför sjukgymnastik vid tidpunkten för studien, som inte samtycker och vägrar att underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KONVENTIONELL SJUKHUSTERAPI grupp

fysiska övningar indelade i tre faser:

  1. stretching, förstärkning och/eller mobilisering;
  2. funktionell träning av de drabbade musklerna;
  3. funktionell träning av den paretiska extremiteten.

Volontärer konventionell sjukgymnastik grupp kommer att stretcha, stärka och / eller mobilisering och funktionell träning av de drabbade musklerna med 3 uppsättningar av 10 repetitioner i 60 minuter.

Restriktionsterapigruppen och induktionsrörelsen kommer volontärerna att bära en tandställning på den översta friska medlemmen för att begränsas i varje pass under övningarna för denna grupp under en period av 60 minuter, vilket uppmuntrar uppgifter som involverar dagliga aktiviteter och/eller dagliga aktiviteter. I gruppträning mental, de frivilliga lyssnar på en CD som under de första två minuterna, kommer att främja progressiv avslappning där imaginär på en lugn och tyst plats följt av 13 minuter av att lyssna på restriktionsterapi träningsprotokoll och rörelseinduktion. Föreningen gruppövningar och mental restriktionsterapi, volontär lyssnar på CD:n i 15 minuter enligt samma procedurer som nämns i gruppövningar mental, följt av övningar funktionella aktiviteter i 45 minuter i den paretiska extremiteten.

Andra namn:
  • UTÖVA MENTAL TERAPI
  • KONVENTIONELL SJUKHUSTERAPI
Experimentell: inneslutningsterapi inducerad
frisk sida är begränsad med skena och övningar i hemiparetic medlem: utföra funktionella uppgifter individuellt. Varje uppgift kommer att hållas i 5 minuter, totalt 60 minuters service

Volontärer konventionell sjukgymnastik grupp kommer att stretcha, stärka och / eller mobilisering och funktionell träning av de drabbade musklerna med 3 uppsättningar av 10 repetitioner i 60 minuter.

Restriktionsterapigruppen och induktionsrörelsen kommer volontärerna att bära en tandställning på den översta friska medlemmen för att begränsas i varje pass under övningarna för denna grupp under en period av 60 minuter, vilket uppmuntrar uppgifter som involverar dagliga aktiviteter och/eller dagliga aktiviteter. I gruppträning mental, de frivilliga lyssnar på en CD som under de första två minuterna, kommer att främja progressiv avslappning där imaginär på en lugn och tyst plats följt av 13 minuter av att lyssna på restriktionsterapi träningsprotokoll och rörelseinduktion. Föreningen gruppövningar och mental restriktionsterapi, volontär lyssnar på CD:n i 15 minuter enligt samma procedurer som nämns i gruppövningar mental, följt av övningar funktionella aktiviteter i 45 minuter i den paretiska extremiteten.

Andra namn:
  • UTÖVA MENTAL TERAPI
  • KONVENTIONELL SJUKHUSTERAPI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
elektromyografi
Tidsram: förbehandling och efter 8 veckor
För utvärdering av elektrisk muskelaktivitet genom elektromyografi genom ytelektroder analyserade muskulaturer flexorer och handledssträckare och armbåge (medianfrekvens, rå).
förbehandling och efter 8 veckor
motorik i de övre extremiteterna
Tidsram: förbehandling och efter 8 veckor
För att utvärdera funktionaliteten av Fugl-Meyer Assessment Scale utvecklades med målet att utvärdera sex aspekter av patienten, rörelseomfång och smärta, motorisk funktion, känslighet, balans, koordination och hastighet. Men Motor Ability Test of the Upper Limb (THMMS) för att mäta kvantitativa och kvalitativa aspekter av ADL som involverar den övre extremiteten hos patienter som har drabbats av stroke. Skalor har inte mätenheter får bara totalpoäng.
förbehandling och efter 8 veckor
livskvalité
Tidsram: förbehandling och efter 8 veckor
Quality of Life Scale for Stroke (EQVE-AVE) som består av 49 poster, uppdelade i 12 områden uppdelade i energi, familjerol, språk, rörlighet, humor, För bedömning av livskvalitet kommer att användas Specifik personlighet, egenvård , social roll, resonemang, övre extremiteternas funktion (MS), syn och arbete/produktivitet. Kommer att utvärderas förbehandling och efter 24 sessioner.
förbehandling och efter 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 41597715.9.0000.5174

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera