ショートステイ中心静脈カテーテルの固定: 2 つの技術の比較
2016年10月12日 更新者：Mário Lúcio Marques Leal、Universidade do Vale do Sapucai
背景: 中心静脈カテーテルは、硬化の可能性のある薬剤の投与、輸液、血行力学のモニタリングなど、いくつかの適応症のために集中治療室で使用されています。
集中治療室で非常に一般的な手順であるセルディンガー法を使用して、皮膚穿刺によってアクセスできます。
固定不良による中心静脈カテーテルのズレや偶発的な抜去はほとんど注目されていませんが、カテーテルの抜去や再挿入の必要性から生じる合併症によって生命を脅かす可能性があることを意味しています。
これらの合併症の中には、重要な治療法（変力薬や血管収縮薬）の中断や出血性ショックが挙げられます。
カテーテルの固定において、縫合糸、ステープル、またはテープが感染症のリスクを高めるかどうかを評価するには文献が十分ではありません。
目的: フラップ固定に関連する「バレリーナ」技術を使用したショートステイ中心静脈カテーテルの固定効率を通常の固定技術と比較し、デバイス挿入部位での微生物の定着の違いを観察すること。
方法：研究者は、サプカイバレー大学サミュエル・リバニオ臨床病院の成人臨床および外科集中治療室および集中治療室で開発される個別研究、分析、介入、縦断的、前向き、対照臨床試験を提案し、ランダム化されます。サンタポーラ病院および産科の成人臨床および外科。
患者が集中治療室に入院し、短期滞在中心静脈カテーテルの指示を受けてインフォームド・コンセントを得た後、患者は乱数の表を使用して次のグループに割り当てられます：習慣的固定（n = 31）および「バレリーナ」テクニックとフリップによる固定 (n = 31)。
参加者は、固定効率とデバイスの挿入部位のコロニー形成を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Pouso Alegre、Minas Gerais、ブラジル、37550-000
- 募集
- Mario Lucio Leal
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コンタクト：
- Mario Lucio Leal, MD
- 電話番号：55 35 999427114
- メール：mariomedpa@yahoo.com.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中心静脈カテーテルの使用の適応がある患者。
- 男女問わず。
- 年齢が 18 歳以上。
- 集中治療室に入院。
- (患者または家族による) インフォームド・コンセントへの署名。
除外基準:
- デバイスの位置変更 設置後に異常な経路または位置異常が発生した場合の必要性。
- 最小期間の 03 日が経過するまでは、中心静脈カテーテルの使用の兆候はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：皮弁固定に伴う「バレリーナ」
カテーテルは、カテーテル挿入部位の周囲の「U」点で始まり、その後、一般に「ノード ダンサー」と呼ばれる、カテーテルの周囲に配置された開口部の両側にワイヤを通す一連の編み込まれた点が続きます。カテーテルの遠位フラップで、連続する 3 つのノードを保持します。
次に、単純なポイントを使用してカテーテルから皮膚へのクランプを実行し、固定フラップと穿刺部位の間に観察用に 2 cm の距離を保ちながら、固定フラップの各横穴に 3 つの連続するノードを保持します。口。
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アクティブコンパレータ：通常の固定技術
カテーテルは単純な先端で皮膚に取り付けられ、固定フラップと穿刺部位の間に口が見えるように 2 cm 離れた領域を残しながら、各側穴固定フィンに 3 つのローを保持します。
カテーテルは、単純な点によって皮膚に固定され、遠位領域のサイド フラップの各穴に 3 つの連続した us を保持します。
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3日目と5日目の評価、糸状菌と感染症の兆候、損失の修正、および培養
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテルの固定の変化
時間枠：評価は移植後 3 日目と 5 日目に行われます。
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トラクション、キックオフ、デバイスのロスを修正
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評価は移植後 3 日目と 5 日目に行われます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肌の評価
時間枠：評価は移植後 3 日目と 5 日目に行われます。
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充血の有無の評価となります
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評価は移植後 3 日目と 5 日目に行われます。
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地元の文化
時間枠：移植後 3 日目と 5 日目に局所の綿棒を採取します。
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材料は少なくとも 6 時間シードされ、48 時間のインキュベーション後に分析されます。
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移植後 3 日目と 5 日目に局所の綿棒を採取します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。