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Fissaggio del catetere venoso centrale a breve permanenza: confronto di due tecniche

12 ottobre 2016 aggiornato da: Mário Lúcio Marques Leal, Universidade do Vale do Sapucai
Contesto: Il catetere venoso centrale viene utilizzato nelle unità di terapia intensiva per diverse indicazioni, tra cui la somministrazione di farmaci con potenziale di sclerosi, soluzioni per infusione e monitoraggio emodinamico. È possibile accedervi mediante puntura percutanea utilizzando la tecnica di Seldinger, che è una procedura estremamente comune nelle unità di terapia intensiva. Lo spostamento o la rimozione accidentale del catetere venoso centrale causati da una scarsa fissazione hanno ricevuto poca attenzione, ma implicano un potenziale pericolo di vita a causa delle complicazioni che possono derivare dalla rimozione del catetere e dalla necessità di reinserimento. Tra queste complicanze si possono citare l'interruzione delle terapie vitali (farmaci inotropi e vasopressori) e lo shock emorragico. Nel fissare il catetere, la letteratura non è sufficiente per valutare se suture, graffette o bende siano associate a un maggior rischio di infezioni. Obiettivo: confrontare l'efficienza nel fissare il catetere venoso centrale a breve degenza utilizzando la tecnica "Ballerina" associata alla fissazione del lembo con la consueta tecnica di fissazione e osservare le differenze nella colonizzazione dei microrganismi nel sito di inserimento del dispositivo. Metodi: i ricercatori propongono uno studio clinico individuale, analitico, di intervento, longitudinale, prospettico, controllato e randomizzato da sviluppare nell'unità di terapia intensiva per adulti clinica e chirurgica dell'ospedale clinico Samuel Libânio nell'Università della Valle di Sapucaí e nell'unità di terapia intensiva Clinica e Chirurgia per Adulti dell'Ospedale e Maternità Santa Paula. Dopo il ricovero del paziente in Terapia Intensiva e l'ottenimento del consenso informato e informato, con indicazione del catetere venoso centrale di breve degenza, il paziente verrà assegnato attraverso una tabella di numeri casuali per i gruppi: Fissazione abituale (n = 31) e Fissazione con tecnica "ballerina" e flip (n = 31). I partecipanti valuteranno l'efficienza di fissazione e la colonizzazione del sito di inserimento del dispositivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasile, 37550-000
        • Reclutamento
        • Mario Lucio Leal
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con indicazione all'uso di cateteri venosi centrali;
  • Entrambi i sessi;
  • Età maggiore di 18 anni;
  • Ricoverato in terapia intensiva;
  • Consenso informato firmato (dal paziente o dalla famiglia);

Criteri di esclusione:

  • Riposizionamento del dispositivo Necessità di percorso anomalo o malposizionamento dopo l'installazione;
  • Non più indicazione dell'uso del catetere venoso centrale prima del periodo minimo di 03 giorni;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: "Ballerina" associata alla fissazione del lembo
Il catetere è ancorato alla pelle inizia da un punto "U" attorno al sito di inserimento del catetere e seguito da una serie di punti intrecciati attorno al catetere, comunemente indicati come "nodo ballerino" per far passare i fili su ciascun lato degli orifizi situati ai lembi distali del catetere e trattengono tre nodi consecutivi. Quindi, si esegue il clamping del catetere sulla pelle per mezzo di un semplice punto e si tengono tre nodi consecutivi in ​​ciascun foro laterale del lembo di fissaggio lasciando, tra il lembo di fissaggio e il sito di puntura uno spazio di 2 cm di distanza per la visualizzazione l'ostio.
Comparatore attivo: la solita tecnica di fissazione
Il catetere viene fissato alla pelle con un semplice punto e tenendo tre fori laterali per aletta di fissaggio foro, lasciando, tra il lembo di fissaggio e il sito di puntura, un'area di 2 cm di distanza per la visualizzazione dell'ostio. Il catetere è ancorato alla pelle mediante un semplice punto e trattiene tre us consecutivi in ​​ogni foro del lembo laterale nella regione distale.
Valutazione in terza e quinta giornata, filogistica e segni infettivi, fissazione perdite, coltura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella fissazione del catetere
Lasso di tempo: La valutazione sarà il terzo e il quinto giorno dopo l'impianto
trazione, calcio d'inizio, riparazione della perdita del dispositivo
La valutazione sarà il terzo e il quinto giorno dopo l'impianto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della pelle
Lasso di tempo: La valutazione sarà il terzo e il quinto giorno dopo l'impianto
Sarà la valutazione, la presenza di iperemia o meno
La valutazione sarà il terzo e il quinto giorno dopo l'impianto
Cultura locale
Lasso di tempo: Verrà raccolto un tampone locale al terzo e quinto giorno dopo l'impianto.
Il materiale sarà seminato per almeno 6 ore e analizzato dopo 48 ore di incubazione
Verrà raccolto un tampone locale al terzo e quinto giorno dopo l'impianto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mario2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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