Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mocowanie cewnika do żyły centralnej krótkiego pobytu: porównanie dwóch technik

12 października 2016 zaktualizowane przez: Mário Lúcio Marques Leal, Universidade do Vale do Sapucai
Kontekst: Cewnik do żyły centralnej jest stosowany na oddziałach intensywnej terapii do kilku wskazań, w tym do podawania leków o potencjale miażdżycy, roztworów infuzyjnych i monitorowania hemodynamicznego. Można go uzyskać przez nakłucie skóry techniką Seldingera, co jest niezwykle powszechną procedurą na oddziałach intensywnej terapii. Przemieszczeniu lub przypadkowemu usunięciu cewnika do żyły centralnej spowodowanemu przez złe mocowanie poświęcono niewiele uwagi, ale wiąże się to z potencjalnym zagrożeniem życia spowodowanym powikłaniami, które mogą wynikać z usunięcia cewnika i konieczności ponownego założenia. Wśród tych powikłań można wymienić przerwanie terapii życiowych (leki inotropowe i wazopresyjne) oraz wstrząs krwotoczny. Literatura dotycząca mocowania cewnika nie jest wystarczająca do oceny, czy szwy, klamry lub taśmy wiążą się z większym ryzykiem infekcji. Cel: Porównanie skuteczności mocowania cewnika do żyły centralnej krótkoterminowej techniką „Ballerina” związaną z mocowaniem płata ze zwykłą techniką mocowania oraz obserwowanie różnic w kolonizacji mikroorganizmów w miejscu wprowadzenia urządzenia. Metody: Badacze proponują indywidualne badanie, analityczne, interwencyjne, podłużne, prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne i randomizowane do opracowania na Oddziale Intensywnej Terapii, Klinicznym i Chirurgicznym Szpitala Klinicznego im. Samuela Libânio na Uniwersytecie Sapucaí Valley i Oddziale Intensywnej Terapii Kliniczna i Chirurgiczna Dorosłych Szpitala i Maternity Santa Paula. Po przyjęciu pacjenta na Oddział Intensywnej Terapii i uzyskaniu świadomej zgody oraz poinformowanej, ze wskazaniem krótkoterminowego cewnika do żyły centralnej, pacjent zostanie przydzielony poprzez tabelę liczb losowych do grup: Stabilizacja nawykowa (n = 31) i Fiksacja techniką „baletnicy” i flipem (n = 31). Uczestnicy ocenią skuteczność mocowania i kolonizację miejsca wprowadzenia urządzenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazylia, 37550-000
        • Rekrutacyjny
        • Mario Lucio Leal
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wskazaniem do założenia cewnika do żyły centralnej;
  • Obie płcie ;
  • Wiek powyżej 18 lat;
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii;
  • Świadoma zgoda podpisana (przez pacjenta lub rodzinę);

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana położenia urządzenia Potrzeba nieprawidłowej ścieżki lub nieprawidłowego ustawienia po instalacji;
  • Brak wskazań do stosowania centralnego cewnika żylnego przed upływem minimalnego okresu 03 dni;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: „Ballerina” związana z mocowaniem klapy
Cewnik jest zakotwiczony w skórze zaczynając od punktu „U” wokół miejsca wprowadzenia cewnika, po którym następuje szereg tkanych punktów wokół cewnika, powszechnie określanych jako „tancerz węzłów”, w celu przeprowadzenia drutów po obu stronach otworów zlokalizowanych na dystalnych klapkach cewnika i przytrzymać trzy kolejne węzły . Następnie wykonuje się zaciśnięcie cewnika na skórze za pomocą prostego punktu i przytrzymując trzy kolejne węzły w każdym bocznym otworze klapki mocującej, pozostawiając między klapką mocującą a miejscem nakłucia odstęp 2 cm do wglądu ujście.
Aktywny komparator: zwykła technika utrwalania
Cewnik jest przymocowany do skóry prostym czubkiem i trzymając trzy rzędy płetw mocujących otwór z każdej strony, pozostawiając między klapką mocującą a miejscem nakłucia obszar 2 cm do oglądania ujścia. Cewnik mocuje się do skóry za pomocą prostego punktu i trzymając po trzy kolejne nas w każdym otworze płatka bocznego w odcinku dystalnym.
Ocena w trzecim i piątym dniu, filogisticos i oznaki zakaźne, ustalanie strat i kultura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w mocowaniu cewnika
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona trzeciego i piątego dnia po implantacji
trakcji, odbicia, naprawienia utraty urządzenia
Ocena zostanie przeprowadzona trzeciego i piątego dnia po implantacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skóry
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona trzeciego i piątego dnia po implantacji
Będzie to ocena, obecność przekrwienia lub nie
Ocena zostanie przeprowadzona trzeciego i piątego dnia po implantacji
Lokalna kultura
Ramy czasowe: Zostaną pobrane miejscowe wymazy trzeciego i piątego dnia po implantacji.
Materiał będzie wysiewany przez co najmniej 6 godzin i analizowany po 48 godzinach inkubacji
Zostaną pobrane miejscowe wymazy trzeciego i piątego dnia po implantacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mario2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj