Lyhytaikaisen keskuslaskimokatetrin kiinnitys: Kahden tekniikan vertailu
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Mário Lúcio Marques Leal, Universidade do Vale do Sapucai
Konteksti: Keskuslaskimokatetria käytetään teho-osastoilla useisiin käyttöaiheisiin, mukaan lukien skleroosipotentiaalia aiheuttavien lääkkeiden antamiseen, infuusioliuoksiin ja hemodynaamisen seurantaan.
Siihen päästään ihopunktiolla Seldinger-tekniikalla, joka on erittäin yleinen toimenpide tehohoitoyksiköissä.
Keskuslaskimokatetrin siirtyminen tai vahingossa tapahtuva poisto, joka johtuu huonosta kiinnityksestä, on saanut vain vähän huomiota, mutta se merkitsee mahdollisesti hengenvaarallista katetrin poistamisesta ja uudelleen asettamisen tarpeesta johtuvien komplikaatioiden aiheuttamaa vaaraa.
Näistä komplikaatioista voidaan mainita elintärkeiden hoitojen (inotrooppiset ja vasopressorilääkkeet) keskeyttäminen ja verenvuotoshokki.
Katetrin kiinnittämisessä kirjallisuus ei riitä arvioimaan, liittyykö ompeleisiin, niitteisiin tai teippeihin suurempi infektioriski.
Tavoite: Vertaa tehokkuutta lyhytaikaisen keskuslaskimokatetrin kiinnittämisessä käyttämällä "Ballerina"-tekniikkaa, joka liittyy läppäkiinnitykseen, tavanomaiseen kiinnitystekniikkaan ja havaita eroja mikro-organismien kolonisaatiossa laitteen asennuskohdassa.
Menetelmät: Tutkijat ehdottavat yksilöllistä tutkimusta, analyyttistä, interventio-, pitkittäistä, prospektiivista, kontrolloitua kliinistä tutkimusta ja satunnaistettua, joka kehitetään Samuel Libânion kliinisen sairaalan aikuisten kliinisen ja kirurgisen tehohoitoyksikössä Sapucaí-laakson yliopistossa ja tehohoitoyksikössä. Aikuisten kliininen ja kirurginen sairaala ja äitiys Santa Paula.
Kun potilas on otettu teho-osastolle ja saatu tietoon perustuva suostumus ja tiedotus sekä lyhytaikainen keskuslaskimokatetri, potilas jaetaan satunnaislukutaulukon avulla ryhmiin: Tavallinen kiinnitys (n = 31) ja Kiinnitys "ballerina"-tekniikalla ja läppä (n = 31).
Osallistujat arvioivat kiinnitystehokkuutta ja laitteen asennuskohdan kolonisaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550-000
- Rekrytointi
- Mario Lucio Leal
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Lucio Leal, MD
- Puhelinnumero: 55 35 999427114
- Sähköposti: mariomedpa@yahoo.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on indikaatio keskuslaskimokatetrien käyttöön;
- Molemmat sukupuolet;
- Ikä yli 18 vuotta;
- Päästettiin teho-osastolle;
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu (potilaan tai perheenjäsenen toimesta);
Poissulkemiskriteerit:
- Laitteen uudelleenasentaminen Epänormaalin reitin tai virheellisen asennon tarve asennuksen jälkeen;
- Ei enää viitteitä keskuslaskimokatetrin käytöstä ennen 03 päivän vähimmäisaikaa;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: "Ballerina" liittyy läpän kiinnitykseen
Katetri kiinnitetään ihoon alkaa pisteestä "U" katetrin sisäänvientikohdan ympärillä ja sen jälkeen sarja kudottuja pisteitä katetrin ympärillä, jota kutsutaan yleisesti "solmutanssijaksi" kulkemaan langat molemmilla puolilla sijaitsevien aukkojen. katetrin distaalisissa läppäissä ja pidä kolme peräkkäistä solmua.
Sitten kiinnitys suoritetaan katetrista ihoon yksinkertaisen kärjen avulla ja pidä kiinni kolmesta peräkkäisestä solmusta kiinnitysläpän jokaisessa sivureiässä jättäen samalla kiinnitysläpän ja pistokohdan väliin 2 cm:n etäisyys katselua varten. ostium.
|
|
|
Active Comparator: tavallinen kiinnitystekniikka
Katetri kiinnitetään ihoon yksinkertaisella kärjellä ja pidämme kolmea kummallakin puolella reiän kiinnitysevää ja jätämme kiinnitysläpän ja pistokohdan väliin 2 cm:n etäisyyden ostiumin katselua varten.
Katetri on kiinnitetty ihoon yksinkertaisella kärjellä ja pitää kolmea peräkkäistä meitä sivuläpän kussakin reiässä distaalisella alueella.
|
Kolmannen ja viidennen päivän arviointi, filogistiikka ja tartuntamerkit, häviön korjaaminen ja viljely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset katetrin kiinnityksessä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kolmantena ja viidentenä päivänä implantoinnin jälkeen
|
veto, laukaisu, laitteen katoamisen korjaaminen
|
Arviointi suoritetaan kolmantena ja viidentenä päivänä implantoinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon arviointi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kolmantena ja viidentenä päivänä implantoinnin jälkeen
|
Se on arviointi, hyperemian esiintyminen vai ei
|
Arviointi suoritetaan kolmantena ja viidentenä päivänä implantoinnin jälkeen
|
|
Paikallinen kulttuuri
Aikaikkuna: Paikallinen vanupuikko otetaan kolmantena ja viidentenä päivänä implantoinnin jälkeen.
|
Materiaali kylvetään vähintään 6 tuntia ja analysoidaan 48 tunnin inkubaation jälkeen
|
Paikallinen vanupuikko otetaan kolmantena ja viidentenä päivänä implantoinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mario2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .