Fixação do Cateter Venoso Central de Curta Permanência: Comparação de Duas Técnicas
12 de outubro de 2016 atualizado por: Mário Lúcio Marques Leal, Universidade do Vale do Sapucai
Contexto: O cateter venoso central é utilizado em unidades de terapia intensiva para diversas indicações, incluindo administração de drogas com potencial esclerosante, infusão de soluções e monitorização hemodinâmica.
Pode ser acessado por punção cutânea pela técnica de Seldinger, procedimento extremamente comum em unidades de terapia intensiva.
O deslocamento ou remoção acidental do cateter venoso central causado por má fixação tem recebido pouca atenção, mas implica em risco de vida potencial devido às complicações que podem resultar da remoção do cateter e necessidade de reinserção.
Dentre essas complicações, pode-se citar a interrupção de terapias vitais (drogas inotrópicas e vasopressoras) e o choque hemorrágico.
Na fixação do cateter, a literatura não é suficiente para avaliar se suturas, grampos ou fitas estão associados a maior risco de infecções.
Objetivo: Comparar a eficiência da fixação do cateter venoso central de curta permanência pela técnica "Bailarina" associada à fixação do retalho com a técnica de fixação usual e observar diferenças na colonização de microorganismos no local de inserção do dispositivo.
Métodos: Os pesquisadores propõem um estudo individual, analítico, de intervenção, longitudinal, prospectivo, ensaio clínico controlado e randomizado a ser desenvolvido na Unidade de Terapia Intensiva Adulto Clínica e Cirúrgica do Hospital de Clínicas Samuel Libânio da Universidade do Vale do Sapucaí e Unidade de Terapia Intensiva Clínica e Cirúrgica Adulto do Hospital e Maternidade Santa Paula.
Após admissão do paciente na Unidade de Terapia Intensiva e obtenção do consentimento informado e informado, com indicação do cateter venoso central de curta permanência, o paciente será alocado através de uma tabela de números aleatórios para os grupos: Fixação Habitual (n = 31) e Fixação com técnica de "bailarina" e flip (n = 31).
Os participantes avaliarão a eficiência da fixação e colonização do local de inserção do dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
- Recrutamento
- Mario Lucio Leal
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Contato:
- Mario Lucio Leal, MD
- Número de telefone: 55 35 999427114
- E-mail: mariomedpa@yahoo.com.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com indicação de uso de cateter venoso central;
- Ambos os sexos ;
- Idade superior a 18 anos;
- Internado na unidade de terapia intensiva;
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado (pelo paciente ou família);
Critério de exclusão:
- Reposicionamento do dispositivo Necessidade de percurso anormal ou mau posicionamento após a instalação;
- Não há mais indicação de uso de cateter venoso central antes do período mínimo de 03 dias;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: "Bailarina" associada à fixação do retalho
A fixação do cateter na pele começa por um ponto “U” ao redor do local de inserção do cateter e seguido por uma série de pontos entrelaçados ao redor do cateter, comumente referido como “nó dançarino” ao passar os fios de cada lado dos orifícios localizados nas abas distais do cateter e segure três nós consecutivos.
Em seguida, realiza-se o pinçamento do cateter à pele por meio de um ponto simples e prende-se três nós consecutivos em cada orifício lateral do retalho de fixação deixando, entre o retalho de fixação e o local da punção, um espaço de 2 cm de distância para visualização o óstio.
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Comparador Ativo: a técnica de fixação usual
O cateter é fixado na pele com uma ponta simples e segurando três remadas em cada orifício lateral aleta de fixação deixando, entre o retalho de fixação e o local da punção, uma área de 2 cm de distância para visualização do óstio.
O cateter é ancorado à pele por um ponto simples e prendendo três nós consecutivos em cada orifício do retalho lateral na região distal.
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Avaliação no terceiro e quinto dias, sinais filogisticos e infecciosos, fixação de perda e cultura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na fixação do cateter
Prazo: A avaliação será no terceiro e quinto dia após a implantação
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tração, arrancada, conserto de perda do aparelho
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A avaliação será no terceiro e quinto dia após a implantação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da pele
Prazo: A avaliação será no terceiro e quinto dia após a implantação
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Será avaliação, a presença ou não de hiperemia
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A avaliação será no terceiro e quinto dia após a implantação
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Cultura local
Prazo: Será coletado um swab local no terceiro e quinto dia após a implantação.
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O material será semeado por no mínimo 6 horas, e analisado após 48h de incubação
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Será coletado um swab local no terceiro e quinto dia após a implantação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Mario2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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