Short Stay Central Venous Catheter 고정: 두 가지 기술 비교
2016년 10월 12일 업데이트: Mário Lúcio Marques Leal, Universidade do Vale do Sapucai
문맥: 중심 정맥 카테터는 경화 가능성이 있는 약물 투여, 주입 솔루션 및 혈역학 모니터링을 포함하여 여러 적응증을 위해 중환자실에서 사용됩니다.
집중 치료실에서 매우 일반적인 절차인 Seldinger 기술을 사용하여 경피적 천자에 의해 접근할 수 있습니다.
고정 불량으로 인한 중심정맥 카테터의 변위 또는 우발적 제거는 거의 주목을 받지 못했지만 카테터 제거 및 재삽입의 필요성으로 인해 발생할 수 있는 합병증으로 인해 잠재적으로 생명을 위협할 수 있음을 암시합니다.
이러한 합병증 중 필수 요법(수축 및 승압제) 및 출혈성 쇼크의 중단을 언급할 수 있습니다.
카테터를 고정할 때 봉합사, 스테이플 또는 테이프가 높은 감염 위험과 관련이 있는지 여부를 평가하기에는 문헌이 충분하지 않습니다.
목적: 피판 고정과 관련된 "Ballerina" 기술을 사용하여 단기 체류 중심정맥 카테터를 고정하는 효율성을 일반적인 고정 기술과 비교하고 장치 삽입 부위에서 미생물 군집화의 차이를 관찰합니다.
방법: 조사관은 사푸카이 밸리 대학교 및 집중 치료실에 있는 사무엘 리바니오 임상 병원의 집중 치료실 성인 임상 및 외과에서 개발되도록 개별 연구, 분석, 개입, 종적, 전향적, 통제 임상 시험 및 무작위 배정을 제안합니다. The Hospital e Maternity Santa Paula의 성인 임상 및 수술.
중환자실에 환자를 입원시키고 정보에 입각한 동의를 얻고 단기 체류 중심 정맥 카테터의 표시와 함께 정보에 입각한 후, 환자는 그룹에 대한 무작위 숫자 표를 통해 할당됩니다: 습관성 고정(n = 31) 및 "발레리나" 기술 및 뒤집기로 고정(n = 31).
참가자는 장치 삽입 부위의 고정 효율성과 식민화를 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550-000
- 모병
- Mario Lucio Leal
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연락하다:
- Mario Lucio Leal, MD
- 전화번호: 55 35 999427114
- 이메일: mariomedpa@yahoo.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중심정맥카테터 사용 적응증이 있는 환자 ;
- 두 성별 ;
- 만 18세 이상
- 중환자실 입원;
- 사전 동의 서명 ( 환자 또는 가족 ) ;
제외 기준:
- 장치 재배치 설치 후 비정상적인 경로 또는 잘못된 배치가 필요합니다.
- 03일의 최소 기간 이전에 더 이상 중심정맥 카테터 사용의 징후가 없음;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플랩 고정과 관련된 "발레리나"
카테터는 피부에 고정되며 카테터 삽입 부위 주변의 "U" 지점에서 시작하여 일반적으로 "노드 댄서"라고 하는 카테터 주변의 일련의 짜여진 지점이 위치하는 오리피스의 각 측면에 있는 와이어를 통과합니다. 카테터 말단 플랩에서 3개의 연속 노드를 잡습니다.
그런 다음 간단한 포인트를 사용하여 카테터에서 피부로 클램핑하고 고정 플랩의 각 측면 구멍에 3개의 연속 노드를 고정하면서 고정 플랩과 천공 부위 사이에 보기 위한 2cm 거리의 공간을 둡니다. 오스티움 .
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활성 비교기: 일반적인 고정 기술
카테터는 간단한 포인트로 피부에 부착되고 고정 플랩과 천공 부위 사이에 소공을 볼 수 있도록 2cm 떨어진 영역을 떠나면서 각 측면 구멍 고정 핀에 세 줄을 잡고 있습니다.
카테터는 단순한 포인트에 의해 피부에 고정되고 원위 영역의 측면 플랩의 각 구멍에 3개의 연속적인 U를 고정합니다.
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3일 및 5일째 평가, 사상 및 감염 징후, 고정 손실 및 배양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 고정의 변화
기간: 평가는 이식 후 3일차와 5일차에 진행됩니다.
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견인, 발로 차기, 장치 손실 고정
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평가는 이식 후 3일차와 5일차에 진행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 평가
기간: 평가는 이식 후 3일차와 5일차에 진행됩니다.
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그것은 평가, 충혈의 유무입니다.
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평가는 이식 후 3일차와 5일차에 진행됩니다.
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지역 문화
기간: 이식 후 3일째와 5일째에 국소 면봉을 수집합니다.
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재료는 최소 6시간 동안 시드되고 48시간 배양 후 분석됩니다.
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이식 후 3일째와 5일째에 국소 면봉을 수집합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
"발레리나" 기법으로 고정 및 뒤집기에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병