- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02932800
Fixa den centrala venkatetern för kort vistelse: Jämförelse av två tekniker
12 oktober 2016 uppdaterad av: Mário Lúcio Marques Leal, Universidade do Vale do Sapucai
Sammanhang: Den centrala venkatetern används på intensivvårdsavdelningar för flera indikationer, inklusive administrering av läkemedel med sklerospotential, infusionslösningar och hemodynamisk övervakning.
Den kan nås genom per kutan punktering med Seldinger-tekniken, som är en extremt vanlig procedur på intensivvårdsavdelningar.
Förskjutningen eller oavsiktligt avlägsnande av central venkateter orsakad av dålig fixering har fått lite uppmärksamhet, men innebär potentiellt livshotande orsakade av de komplikationer som kan bli följden av avlägsnandet av katetern och behovet av återinsättning.
Bland dessa komplikationer, kan nämna avbrott av vitala terapier (inotropa och vasopressor läkemedel) och hemorragisk chock.
Vid fixering av katetern är litteraturen inte tillräcklig för att bedöma om suturer, häftklamrar eller tejper är förknippade med en högre risk för infektioner.
Syfte: Att jämföra effektiviteten vid fixering av den centrala venkatetern för korta vistelser med hjälp av "Ballerina"-tekniken förknippad med flikfixering med den vanliga fixeringstekniken och att observera skillnader i kolonisering av mikroorganismer på enhetens insättningsställe.
Metoder: Utredarna föreslår en individuell studie, analytisk, interventions-, longitudinell, prospektiv, kontrollerad klinisk prövning och randomiserad för att utvecklas på intensivvårdsavdelningen för vuxna, klinisk och kirurgisk vid Samuel Libânio Clinical Hospital i University of Sapucaí Valley och Intensive Care Unit. Vuxen Clinical and Surgical of the Hospital e Maternity Santa Paula.
Efter inläggning av patienten på intensivvårdsavdelningen och inhämtat informerat samtycke och informerat, med angivande av korttids central venkateter, kommer patienten att tilldelas genom en tabell med slumpmässiga nummer för grupperna: Habitual Fixation (n = 31) och Fixering med "ballerina"-teknik och flip (n = 31).
Deltagarna kommer att utvärdera fixeringseffektiviteten och koloniseringen av enhetens insättningsställe.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550-000
- Rekrytering
- Mario Lucio Leal
-
Kontakt:
- Mario Lucio Leal, MD
- Telefonnummer: 55 35 999427114
- E-post: mariomedpa@yahoo.com.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med indikation för användning av centrala venkatetrar;
- Båda könen ;
- Ålder över 18 år;
- Inlagd på intensivvårdsavdelningen;
- Informerat samtycke undertecknat (av patienten eller familjen);
Exklusions kriterier:
- Ompositionering av enheten Behov av onormal väg eller felplacering efter installation;
- Ingen mer indikation på användning av den centrala venkatetern före den minsta perioden på 03 dagar;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: "Ballerina" förknippad med klafffixering
Katetern är förankrad i huden börjar med en punkt "U" runt kateterinföringsstället och följs av en serie vävda punkter runt katetern, vanligen kallad "noddancer" för att passera trådarna på varje sida av öppningarna placerade vid kateterns distala flikar och håll tre på varandra följande noder.
Därefter utförs klämningen från katetern till huden med hjälp av en enkel spets och håll tre på varandra följande noder i varje lateralt hål på fästfliken samtidigt som det lämnas, mellan fästfliken och punkteringsstället ett utrymme på 2 cm avstånd för visning ostiumet.
|
|
|
Aktiv komparator: den vanliga fixeringstekniken
Katetern fästs på huden med en enkel spets och håller tre ror vi på varje sida hål fixeringsfena medan vi lämnar, mellan fästfliken och punkteringsstället, ett område på 2 cm bort för visning av ostium.
Katetern är förankrad till huden med en enkel spets och håller tre på varandra följande oss i varje hål i sidofliken i det distala området.
|
Utvärdering på den tredje och femte dagen, filogisticos och infektiösa tecken, fixerande förlust och kultur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kateterfixering
Tidsram: Utvärderingen kommer att ske den tredje och femte dagen efter implantationen
|
dragkraft, avspark, fixering av förlust av enheten
|
Utvärderingen kommer att ske den tredje och femte dagen efter implantationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudutvärdering
Tidsram: Utvärderingen kommer att ske den tredje och femte dagen efter implantationen
|
Det kommer att vara utvärdering, närvaro av hyperemi eller inte
|
Utvärderingen kommer att ske den tredje och femte dagen efter implantationen
|
|
Lokal kultur
Tidsram: Kommer att samlas in en lokal pinne på den tredje och femte dagen efter implantationen.
|
Materialet kommer att ympas i minst 6 timmar och analyseras efter 48 timmars inkubation
|
Kommer att samlas in en lokal pinne på den tredje och femte dagen efter implantationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
13 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Mario2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .