Fixace centrálního žilního katétru s krátkou dobou pobytu: Porovnání dvou technik
12. října 2016 aktualizováno: Mário Lúcio Marques Leal, Universidade do Vale do Sapucai
Kontext: Centrální žilní katétr se používá na jednotkách intenzivní péče v několika indikacích, včetně podávání léků s potenciálem sklerózy, infuzních roztoků a monitorování hemodynamiky.
Lze k němu přistupovat pomocí kožní punkce pomocí Seldingerovy techniky, což je extrémně běžný postup na jednotkách intenzivní péče.
Posunu nebo náhodnému odstranění centrálního žilního katétru způsobené špatnou fixací byla věnována malá pozornost, ale znamená potenciálně život ohrožující komplikace, které mohou vyplynout z odstranění katétru a nutnosti jeho opětovného zavedení.
Z těchto komplikací lze zmínit přerušení životně důležitých terapií (inotropní a vazopresorické léky) a hemoragický šok.
Při fixaci katétru nestačí literatura k posouzení, zda stehy, svorky nebo pásky jsou spojeny s vyšším rizikem infekcí.
Cíl: Porovnat účinnost fixace krátkodobého centrálního žilního katétru technikou „Ballerina“ spojenou s fixací chlopní s běžnou fixační technikou a sledovat rozdíly v kolonizaci mikroorganismů v místě zavedení přístroje.
Metody: Vyšetřovatelé navrhují individuální studii, analytickou, intervenční, longitudinální, prospektivní, kontrolovanou klinickou studii a randomizovanou, která bude vyvinuta na klinické a chirurgické jednotce intenzivní péče pro dospělé v The Samuel Libânio Clinical Hospital v The University of Sapucaí Valley a na jednotce intenzivní péče. Dospělá klinická a chirurgická nemocnice a porodnice Santa Paula.
Po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče a získání informovaného souhlasu a informování, s indikací krátkodobého centrálního žilního katétru, bude pacient rozdělen podle tabulky náhodných čísel do skupin: Habituální fixace (n = 31) a Fixace technikou "balerína" a flipem (n = 31).
Účastníci zhodnotí účinnost fixace a kolonizaci místa zavedení zařízení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazílie, 37550-000
- Nábor
- Mario Lucio Leal
-
Kontakt:
- Mario Lucio Leal, MD
- Telefonní číslo: 55 35 999427114
- E-mail: mariomedpa@yahoo.com.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s indikací k použití centrálních žilních katétrů;
- Obě pohlaví;
- Věk vyšší než 18 let;
- přijat na jednotku intenzivní péče;
- Informovaný souhlas podepsaný (pacientem nebo rodinou);
Kritéria vyloučení:
- Změna polohy zařízení Potřeba abnormální dráhy nebo nesprávné polohy po instalaci;
- Žádné další indikace použití centrálního žilního katétru před uplynutím minimální doby 03 dnů;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: "Balerína" spojená s fixací chlopní
Katétr je ukotven ke kůži, začíná bodem „U“ kolem místa zavedení katétru a následuje řada tkaných bodů kolem katétru, běžně označované jako „node dancer“, aby procházely dráty na každé straně umístěných otvorů. u katétru distální chlopně a držte tři po sobě jdoucí uzliny.
Poté se upnutí katétru na kůži pomocí jednoduchého hrotu a přidržení tří po sobě jdoucích uzlů v každém bočním otvoru upevňovací chlopně, přičemž mezi upevňovací chlopní a místem vpichu je ponechán prostor 2 cm pro prohlížení ústí .
|
|
|
Aktivní komparátor: běžnou fixační technikou
Katétr se připevní ke kůži jednoduchým hrotem a drží tři řady na každém bočním otvoru fixačním ploutvem, přičemž mezi upevňovací chlopní a místem vpichu ponecháme 2 cm vzdálenou oblast pro pozorování ústí.
Katétr je ukotven ke kůži jednoduchým hrotem a drží tři po sobě jdoucí nás v každém otvoru boční chlopně v distální oblasti.
|
Hodnocení třetího a pátého dne, filogistika a infekční příznaky, fixace ztráty a kultivace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny fixace katetru
Časové okno: Hodnocení bude třetí a pátý den po implantaci
|
trakce, odkop, oprava ztráty zařízení
|
Hodnocení bude třetí a pátý den po implantaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pleti
Časové okno: Hodnocení bude třetí a pátý den po implantaci
|
Bude to hodnocení, přítomnost hyperémie nebo ne
|
Hodnocení bude třetí a pátý den po implantaci
|
|
Místní kultura
Časové okno: Bude odebrán místní výtěr třetí a pátý den po implantaci.
|
Materiál bude naočkován alespoň 6 hodin a analyzován po 48 hodinách inkubace
|
Bude odebrán místní výtěr třetí a pátý den po implantaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Mario2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šití, Komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno