A rövid távú centrális vénás katéter rögzítése: két technika összehasonlítása
2016. október 12. frissítette: Mário Lúcio Marques Leal, Universidade do Vale do Sapucai
Kontextus: A centrális vénás katétert intenzív osztályokon alkalmazzák számos indikációra, beleértve a szklerózist kiváltó gyógyszerek beadását, az infúziós oldatokat és a hemodinamikai monitorozást.
Bőrpunkcióval érhető el Seldinger technikával, amely rendkívül gyakori eljárás az intenzív osztályokon.
A centrális vénás katéter rossz rögzítés miatti elmozdulása vagy véletlen eltávolítása kevés figyelmet kapott, de potenciálisan életveszélyes lehet, amelyet a katéter eltávolításából és a visszahelyezés szükségességéből eredő szövődmények okozhatnak.
Ezek közül a szövődmények közül megemlíthető a létfontosságú terápiák (inotróp és vazopresszor gyógyszerek) megszakítása és a hemorrhagiás sokk.
A katéter rögzítésekor a szakirodalom nem elegendő annak megítélésére, hogy a varratok, kapcsok vagy szalagok összefüggésben vannak-e a fertőzések magasabb kockázatával.
Célkitűzés: Összehasonlítani a rövid távú centrális vénás katéter rögzítésének hatékonyságát a "Ballerina" technikával, amely a lebeny rögzítéséhez kapcsolódik a szokásos rögzítési technikához, és megfigyelni a mikroorganizmusok kolonizációjának különbségeit az eszköz behelyezési helyén.
Módszerek: A kutatók egyéni vizsgálatot, analitikai, beavatkozási, longitudinális, prospektív, kontrollált klinikai vizsgálatot javasolnak, amelyet randomizáltan kell kidolgozni a Sapucaí-völgyi Egyetem Samuel Libânio Klinikai Kórházának Intenzív Osztályán és Intenzív Terápiás Osztályán. Felnőtt Klinikai és Sebészeti A Kórház e Maternity Santa Paula.
A beteg intenzív osztályra történő felvétele, valamint a tájékoztatáson alapuló beleegyezés és tájékoztatás megszerzése után, a rövid távú centrális vénás katéter feltüntetésével, a beteg véletlenszámokat tartalmazó táblázaton keresztül kerül besorolásra a következő csoportokba: Habitual Fixation (n = 31) és Rögzítés "balerina" technikával és flippel (n = 31).
A résztvevők értékelik a rögzítés hatékonyságát és az eszköz behelyezési helyének kolonizációját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazília, 37550-000
- Toborzás
- Mario Lucio Leal
-
Kapcsolatba lépni:
- Mario Lucio Leal, MD
- Telefonszám: 55 35 999427114
- E-mail: mariomedpa@yahoo.com.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Központi vénás katéter használatára vonatkozó javallattal rendelkező betegek ;
- Mindkét nem;
- 18 év feletti életkor;
- Felkerült az intenzív osztályra;
- Tájékozott beleegyezés aláírva (a beteg vagy családja által);
Kizárási kritériumok:
- Az eszköz áthelyezése Rendellenes útvonal vagy helytelen helyzet szükségessége a telepítés után;
- A centrális vénás katéter használatára vonatkozó jelzés a minimális 03 napos időszak előtt már nem történik meg;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: "Ballerina" a szárnyrögzítéshez kapcsolódik
A katéter a bőrhöz rögzítve egy "U" ponttal kezdődik a katéter behelyezési helye körül, majd a katéter körül szövött pontok sorozata következik, amelyeket általában "csomótáncosnak" neveznek, hogy áthaladjanak a vezetékeken a nyílások mindkét oldalán. a katéter disztális szárnyainál és tartsa meg három egymást követő csomópontot.
Ezután a katéter rögzítését egy egyszerű pont segítségével a bőrhöz kell rögzíteni, és három egymást követő csomópontot kell tartani a rögzítő csappantyú minden oldalsó furatában, miközben a rögzítőfül és a szúrás helye között 2 cm-es távolságot hagyunk a megtekintéshez. az ostium .
|
|
|
Aktív összehasonlító: a szokásos rögzítési technika
A katétert egy egyszerű heggyel rögzítik a bőrhöz, és háromszor tartva mindkét oldalsó lyukrögzítő bordát evezzük, miközben a rögzítő csappantyú és a szúrás helye között 2 cm-es területet hagyunk az ostium megtekintésére.
A katétert egy egyszerű pont rögzíti a bőrhöz, és három egymást követő minket tart az oldalsó szárny minden furatában a disztális régióban.
|
Értékelés a harmadik és ötödik napon, filogisztika és fertőző jelek, veszteség rögzítése és tenyésztés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a katéter rögzítésében
Időkeret: Az értékelés a beültetést követő harmadik és ötödik napon lesz
|
vonóerő, kirúgás, a készülék elvesztésének javítása
|
Az értékelés a beültetést követő harmadik és ötödik napon lesz
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr értékelése
Időkeret: Az értékelés a beültetést követő harmadik és ötödik napon lesz
|
Értékelés lesz, hiperémia jelenléte vagy sem
|
Az értékelés a beültetést követő harmadik és ötödik napon lesz
|
|
Helyi kultúra
Időkeret: A beültetést követő harmadik és ötödik napon helyi tampont kell venni.
|
Az anyagot legalább 6 óra elteltével beoltják, és 48 órás inkubáció után elemzik
|
A beültetést követő harmadik és ötödik napon helyi tampont kell venni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mario2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .