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Fijación del catéter venoso central de corta estancia: comparación de dos técnicas

12 de octubre de 2016 actualizado por: Mário Lúcio Marques Leal, Universidade do Vale do Sapucai
Contexto: El catéter venoso central se utiliza en unidades de cuidados intensivos para varias indicaciones, incluida la administración de medicamentos con potencial esclerótico, soluciones de infusión y monitoreo hemodinámico. Se puede acceder a él mediante punción percutánea mediante la técnica de Seldinger, que es un procedimiento muy frecuente en las unidades de cuidados intensivos. El desplazamiento o retiro accidental del catéter venoso central causado por una mala fijación ha recibido poca atención, pero implica un riesgo potencial para la vida debido a las complicaciones que pueden resultar del retiro del catéter y la necesidad de reinserción. Entre estas complicaciones se pueden mencionar la interrupción de terapias vitales (inotrópicos y vasopresores) y el shock hemorrágico. En la fijación del catéter, la literatura no es suficiente para evaluar si las suturas, las grapas o las cintas se asocian con un mayor riesgo de infecciones. Objetivo: Comparar la eficiencia en la fijación del catéter venoso central de corta estancia mediante la técnica "Ballerina" asociada a la fijación del colgajo con la técnica de fijación habitual y observar diferencias en la colonización de microorganismos en el sitio de inserción del dispositivo. Métodos: Los investigadores proponen un estudio individual, analítico, de intervención, longitudinal, prospectivo, controlado y ensayo clínico aleatorizado para ser desarrollado en la Unidad de Cuidados Intensivos Adultos Clínicos y Quirúrgicos del Hospital Clínico Samuel Libânio de la Universidad del Valle de Sapucaí y Unidad de Cuidados Intensivos Clínica y Quirúrgica de Adultos del Hospital e Maternidad Santa Paula. Luego del ingreso del paciente en la Unidad de Cuidados Intensivos y obtenido el consentimiento informado e informado, con indicación del catéter venoso central de corta estancia, el paciente será asignado a través de una tabla de números aleatorios para los grupos: Fijación Habitual (n = 31) y Fijación con técnica de "bailarina" y flip (n = 31). Los participantes evaluarán la eficacia de la fijación y la colonización del sitio de inserción del dispositivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
        • Reclutamiento
        • Mario Lucio Leal
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con indicación para el uso de catéteres venosos centrales;
  • Ambos géneros ;
  • Edad mayor de 18 años;
  • Internado en la unidad de cuidados intensivos;
  • Consentimiento informado firmado (por el paciente o la familia);

Criterio de exclusión:

  • Reposicionamiento del dispositivo Necesidad de una ruta anormal o mala posición después de la instalación;
  • No más indicación del uso del catéter venoso central antes del período mínimo de 03 días;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: "Bailarina" asociada con la fijación de colgajo
El catéter se ancla a la piel comenzando por un punto "U" alrededor del sitio de inserción del catéter y seguido por una serie de puntos tejidos alrededor del catéter, comúnmente denominados "nodo bailarín" para pasar los alambres a cada lado de los orificios ubicados en los colgajos distales del catéter y sostenga tres nodos consecutivos. Luego, se realiza el pinzamiento del catéter a la piel por medio de un punto simple y sujetar tres nódulos consecutivos en cada orificio lateral del colgajo de sujeción dejando, entre el colgajo de sujeción y el sitio de punción, un espacio de 2 cm de distancia para la visualización. el ostium.
Comparador activo: la técnica de fijación habitual
El catéter se fija a la piel con un simple punto y sujetando tres hileras a cada lado del orificio de fijación de la aleta dejando, entre el colgajo de sujeción y el lugar de la punción, un espacio de 2 cm de distancia para la visualización del ostium. El catéter está anclado a la piel por un simple punto y sujetando tres púas consecutivas en cada orificio del colgajo lateral en la región distal.
Evaluación al tercer y quinto día, signos filogisticos e infecciosos, pérdida de fijación y cultivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fijación del catéter
Periodo de tiempo: La evaluación será al tercer y quinto día después de la implantación.
tracción, patada, fijación pérdida del dispositivo
La evaluación será al tercer y quinto día después de la implantación.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la piel
Periodo de tiempo: La evaluación será al tercer y quinto día después de la implantación.
Se evaluará la presencia o no de hiperemia
La evaluación será al tercer y quinto día después de la implantación.
Cultura local
Periodo de tiempo: Se recogerá un hisopado local al tercer y quinto día tras la implantación.
El material se sembrará al menos 6 horas y se analizará después de 48 horas de incubación.
Se recogerá un hisopado local al tercer y quinto día tras la implantación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mario2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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