固定短停留中心静脉导管：两种技术的比较
2016年10月12日 更新者：Mário Lúcio Marques Leal、Universidade do Vale do Sapucai
背景：中心静脉导管在重症监护病房中用于多种适应症，包括施用具有硬化潜力的药物、输液和血液动力学监测。
可以使用 Seldinger 技术通过经皮穿刺进入，这是重症监护病房中极为常见的程序。
由固定不良引起的中心静脉导管移位或意外拔出很少受到关注，但由于拔出导管和需要重新插入导管而导致的并发症可能会危及生命。
在这些并发症中，可以提及重要疗法（正性肌力药和血管加压药）的中断和失血性休克。
在固定导管时，文献不足以评估缝合线、订书钉或胶带是否与较高的感染风险相关。
目的：比较使用“Ballerina”技术结合皮瓣固定与常规固定技术固定短停留时间中心静脉导管的效率，并观察装置插入部位微生物定植的差异。
方The Hospital e Maternity Santa Paula 的成人临床和外科。
患者进入重症监护病房并获得知情同意书和知情同意书后，根据短期停留中心静脉导管的指示，将通过随机数表将患者分配到各组：习惯性固定（n = 31）和使用“芭蕾舞女演员”技术固定并翻转 (n = 31)。
参与者将评估设备插入部位的固定效率和定植。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
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Pouso Alegre、Minas Gerais、巴西、37550-000
- 招聘中
- Mario Lucio Leal
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接触：
- Mario Lucio Leal, MD
- 电话号码：55 35 999427114
- 邮箱：mariomedpa@yahoo.com.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有使用中心静脉导管适应症的患者；
- 男女皆宜；
- 年龄大于 18 岁；
- 住进重症监护病房；
- 签署知情同意书（由患者或家属签署）；
排除标准：
- 设备重新定位 需要异常通路或安装后错位；
- 最短03天前不再有使用中心静脉导管的指征；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：与皮瓣固定相关的“芭蕾舞演员”
导管从导管插入点周围的“U”点开始固定到皮肤上，然后是导管周围的一系列编织点，通常称为“节点舞者”，用于穿过孔口两侧的导线在导管远端皮瓣并保持三个连续的淋巴结。
然后，通过单点将导管夹在皮肤上，并在固定瓣的每个侧孔中夹住三个连续的节点，同时在固定瓣和穿刺部位之间留出 2 厘米的空间，以便观察口。
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有源比较器：通常的固定技术
导管通过一个简单的点附着在皮肤上，并在每个侧孔上保持三个我们排的固定翼片，同时在紧固皮瓣和穿刺部位之间留出 2 厘米远的区域以观察开口。
导管通过一个简单的点固定在皮肤上，并在远端区域侧翼的每个孔中保持三个连续的 us。
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第 3 天和第 5 天的评估、丝状体和感染体征、固定损失和培养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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导管固定的变化
大体时间：评估将在植入后的第三天和第五天进行
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牵引、起步、固定装置损失
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评估将在植入后的第三天和第五天进行
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤评估
大体时间：评估将在植入后的第三天和第五天进行
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这将是评估，是否存在充血
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评估将在植入后的第三天和第五天进行
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地方文化
大体时间：将在植入后的第三天和第五天采集局部拭子。
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材料将至少播种 6 小时，并在孵育 48 小时后进行分析
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将在植入后的第三天和第五天采集局部拭子。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月12日
首次发布 (估计)
2016年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月12日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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