De centrale veneuze katheter voor kort verblijf bevestigen: vergelijking van twee technieken
12 oktober 2016 bijgewerkt door: Mário Lúcio Marques Leal, Universidade do Vale do Sapucai
Context: De centraal veneuze katheter wordt op intensive care-afdelingen gebruikt voor verschillende indicaties, waaronder de toediening van medicijnen met sclerosepotentieel, infuusoplossingen en hemodynamische monitoring.
Het is toegankelijk via huidpunctie met behulp van de Seldinger-techniek, wat een zeer gebruikelijke procedure is op intensive care-afdelingen.
De verplaatsing of onbedoelde verwijdering van een centrale veneuze katheter als gevolg van slechte fixatie heeft weinig aandacht gekregen, maar houdt potentieel levensbedreigend in vanwege de complicaties die kunnen voortvloeien uit het verwijderen van de katheter en de noodzaak om deze opnieuw in te brengen.
Onder deze complicaties kunnen de onderbreking van vitale therapieën (inotrope en vasopressorgeneesmiddelen) en hemorragische shock worden genoemd.
Bij het fixeren van de katheter is de literatuur niet voldoende om te beoordelen of hechtingen, nietjes of tapes geassocieerd zijn met een hoger risico op infecties.
Doel: de efficiëntie van het fixeren van de centrale veneuze katheter voor kort verblijf met behulp van de "Ballerina"-techniek geassocieerd met flapfixatie vergelijken met de gebruikelijke fixatietechniek en verschillen observeren in kolonisatie van micro-organismen op de plaats van implantatie van het apparaat.
Methoden: De onderzoekers stellen voor een individuele studie, analytische, interventie, longitudinale, prospectieve, gecontroleerde klinische studie en gerandomiseerd te ontwikkelen in de Intensive Care Unit Adult Clinical and Surgical van het Samuel Libânio Clinical Hospital in de Universiteit van Sapucaí Valley en Intensive Care Unit Klinisch en chirurgisch voor volwassenen van The Hospital e Maternity Santa Paula.
Na opname van de patiënt op de Intensive Care en het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en geïnformeerd, met vermelding van de centraal veneuze katheter voor kort verblijf, wordt de patiënt toegewezen via een tabel met willekeurige nummers voor de groepen: Gewoontefixatie (n = 31) en Fixatie met "ballerina"-techniek en flip (n = 31).
De deelnemers zullen de fixatie-efficiëntie en kolonisatie van de inbrengplaats van het apparaat evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazilië, 37550-000
- Werving
- Mario Lucio Leal
-
Contact:
- Mario Lucio Leal, MD
- Telefoonnummer: 55 35 999427114
- E-mail: mariomedpa@yahoo.com.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een indicatie voor het gebruik van centraal veneuze katheters;
- Beide geslachten ;
- Leeftijd ouder dan 18 jaar;
- Opgenomen op de intensive care;
- Geïnformeerde toestemming ondertekend (door de patiënt of familie);
Uitsluitingscriteria:
- Apparaat herpositioneren Noodzaak van een abnormaal pad of verkeerde positie na installatie;
- Geen indicatie meer van het gebruik van de centraal veneuze katheter vóór de minimale periode van 03 dagen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: "Ballerina" geassocieerd met flapfixatie
De katheter wordt aan de huid verankerd, begint met een punt "U" rond de plaats waar de katheter is ingebracht en gevolgd door een reeks geweven punten rond de katheter, gewoonlijk aangeduid als "knoopdanser" om de draden aan weerszijden van de openingen te passeren bij de katheter distale flappen en houd drie opeenvolgende knopen vast.
Vervolgens wordt de katheter op de huid geklemd door middel van een simpele punt en houd drie opeenvolgende knooppunten vast in elk zijgat van de bevestigingsflap, terwijl tussen de bevestigingsflap en de prikplaats een ruimte van 2 cm vrij blijft om te bekijken het ostium.
|
|
|
Actieve vergelijker: de gebruikelijke fixatietechniek
De katheter wordt met een simpele punt op de huid bevestigd en houdt drie rijen vast aan elke zijopening, terwijl we tussen de bevestigingsflap en de prikplaats een gebied van 2 cm vrijlaten om het ostium te bekijken.
De katheter wordt met een simpele punt aan de huid verankerd en houdt drie opeenvolgende pennen vast in elk gaatje van de zijflap in het distale gebied.
|
Evaluatie op de derde en vijfde dag, filogistiek en besmettelijke symptomen, vaststelling van verlies en cultuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in katheterfixatie
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de derde en vijfde dag na implantatie
|
tractie, aftrap, herstel verlies van het apparaat
|
De evaluatie vindt plaats op de derde en vijfde dag na implantatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de huid
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de derde en vijfde dag na implantatie
|
Het zal een evaluatie zijn, de aanwezigheid van hyperemie of niet
|
De evaluatie vindt plaats op de derde en vijfde dag na implantatie
|
|
Lokale cultuur
Tijdsspanne: Er wordt een plaatselijk uitstrijkje afgenomen op de derde en vijfde dag na implantatie.
|
Het materiaal wordt minimaal 6 uur gezaaid en na 48 uur incubatie geanalyseerd
|
Er wordt een plaatselijk uitstrijkje afgenomen op de derde en vijfde dag na implantatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mario2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .