Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastsættelse af det centrale venekateter til kort ophold: Sammenligning af to teknikker

12. oktober 2016 opdateret af: Mário Lúcio Marques Leal, Universidade do Vale do Sapucai
Kontekst: Det centrale venekateter anvendes på intensivafdelinger til flere indikationer, herunder administration af lægemidler med sclerosepotentiale, infusionsvæsker og hæmodynamisk monitorering. Den kan tilgås ved per kutan punktering ved hjælp af Seldinger-teknikken, som er en yderst almindelig procedure på intensivafdelinger. Forskydning eller utilsigtet fjernelse af centralt venekateter forårsaget af dårlig fiksering har fået lidt opmærksomhed, men indebærer potentielt livstruende forårsaget af de komplikationer, der kan følge af fjernelse af kateteret og behovet for genindsættelse. Blandt disse komplikationer kan nævnes afbrydelse af vitale terapier (inotropiske og vasopressoriske lægemidler) og hæmoragisk shock. Ved fiksering af kateteret er litteraturen ikke tilstrækkelig til at vurdere, om suturer, hæfteklammer eller tape er forbundet med en højere risiko for infektioner. Formål: At sammenligne effektiviteten i fiksering af det kortvarige centrale venekateter ved hjælp af "Ballerina"-teknikken forbundet med flapfiksering med den sædvanlige fikseringsteknik og at observere forskelle i kolonisering af mikroorganismer på apparatets indføringssted. Metoder: Efterforskerne foreslår en individuel undersøgelse, analytisk, intervention, longitudinelle, prospektive, kontrollerede kliniske forsøg og randomiseret til at blive udviklet i Intensive Care Unit Voksen Klinisk og Kirurgisk på Samuel Libânio Clinical Hospital i University of Sapucaí Valley og Intensive Care Unit Voksen Klinisk og Kirurgisk Hospital e Maternity Santa Paula. Efter indlæggelse af patienten på Intensiv Afdeling og indhentet informeret samtykke og informeret, med angivelse af kortvarigt centralt venekateter, vil patienten blive allokeret gennem en tabel med tilfældige tal for grupperne: Habitual Fixation (n = 31) og Fiksering med "ballerina" teknik og flip (n = 31). Deltagerne vil evaluere fikseringseffektiviteten og koloniseringen af ​​enhedens indføringssted.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550-000
        • Rekruttering
        • Mario Lucio Leal
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikation for brug af centrale venekatetre;
  • Begge køn ;
  • Alder over 18 år;
  • Indlagt på intensiv afdeling;
  • Informeret samtykke underskrevet (af patienten eller familien);

Ekskluderingskriterier:

  • Repositionering af enheden Behov for unormal vej eller fejlplacering efter installation;
  • Ikke mere indikation af brug af det centrale venekateter før minimumsperioden på 03 dage;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "Ballerina" forbundet med flapfiksering
Kateteret er forankret til huden begynder med et punkt "U" omkring kateterets indføringssted og efterfulgt af en række vævede punkter rundt om kateteret, almindeligvis omtalt som "node danser" for at passere ledningerne på hver side af åbningerne placeret ved kateterets distale klapper og hold tre på hinanden følgende noder. Derefter udføres fastspændingen af ​​kateteret til huden ved hjælp af en simpel spids og holder tre på hinanden følgende knuder i hvert lateralt hul i fastgørelsesklappen, mens der mellem fastgørelsesklappen og punkturstedet er et mellemrum på 2 cm til visning ostium .
Procedure: Fiksering med "ballerina" teknik og flip
Andet: Evaluering på tredje og femte dage, filogisticos og infektiøse tegn, fikserende tab og kultur
Aktiv komparator: den sædvanlige fikseringsteknik
Kateteret fastgøres til huden med en simpel spids og holder tre, ror vi på hver side hul fikseringsfinne, mens vi efterlader et område på 2 cm væk til at se ostium mellem fastgørelsesklappen og stikstedet. Kateteret er forankret til huden med en simpel spids og holder tre på hinanden følgende os i hvert hul i sideklappen i det distale område.
Andet: Evaluering på tredje og femte dage, filogisticos og infektiøse tegn, fikserende tab og kultur
Procedure: Vanemæssig fiksering
Evaluering på tredje og femte dage, filogisticos og infektiøse tegn, fikserende tab og kultur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kateterfiksering
Tidsramme: Evalueringen vil finde sted på den tredje og femte dag efter implantation
trækkraft, kick off, fiksering af tab af enheden
Evalueringen vil finde sted på den tredje og femte dag efter implantation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudvurdering
Tidsramme: Evalueringen vil finde sted på den tredje og femte dag efter implantation
Det vil være evaluering, tilstedeværelsen af ​​hyperæmi eller ej
Evalueringen vil finde sted på den tredje og femte dag efter implantation
Lokal kultur
Tidsramme: Vil blive indsamlet en lokal podepind på den tredje og femte dag efter implantation.
Materialet vil blive podet i mindst 6 timer og analyseret efter 48 timers inkubation
Vil blive indsamlet en lokal podepind på den tredje og femte dag efter implantation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mario2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sutur, Komplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner