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Fixation du cathéter veineux central court séjour : comparaison de deux techniques

12 octobre 2016 mis à jour par: Mário Lúcio Marques Leal, Universidade do Vale do Sapucai
Contexte : Le cathéter veineux central est utilisé dans les unités de soins intensifs pour plusieurs indications, dont l'administration de médicaments à potentiel sclérosant, les solutions de perfusion et le suivi hémodynamique. Il est accessible par ponction percutanée selon la technique de Seldinger, qui est une procédure extrêmement courante dans les unités de soins intensifs. Le déplacement ou le retrait accidentel du cathéter veineux central causé par une mauvaise fixation a reçu peu d'attention, mais implique un danger potentiel de mort causé par les complications qui peuvent résulter du retrait du cathéter et de la nécessité d'une réinsertion. Parmi ces complications, on peut citer l'interruption des thérapies vitales (médicaments inotropes et vasopresseurs) et le choc hémorragique. Dans la fixation du cathéter, la littérature n'est pas suffisante pour évaluer si les sutures, les agrafes ou les rubans sont associés à un risque plus élevé d'infections. Objectif : Comparer l'efficacité de la fixation du cathéter veineux central court séjour par la technique « ballerine » associée à la fixation par lambeau à la technique de fixation habituelle et observer les différences de colonisation des microorganismes sur le site d'insertion du dispositif. Méthodes : Les enquêteurs proposent une étude individuelle, analytique, interventionnelle, longitudinale, prospective, contrôlée et randomisée à développer dans l'unité de soins intensifs pour adultes cliniques et chirurgicaux de l'hôpital clinique Samuel Libânio de l'Université de la vallée de Sapucaí et de l'unité de soins intensifs. Adulte Clinique et Chirurgical de L'Hôpital e Maternité Santa Paula. Après admission du patient dans l'unité de soins intensifs et obtention du consentement éclairé et informé, avec indication du cathéter veineux central de court séjour, le patient sera réparti via un tableau de nombres aléatoires pour les groupes : Fixation habituelle (n = 31) et Fixation avec technique "ballerine" et flip (n = 31). Les participants évalueront l'efficacité de la fixation et la colonisation du site d'insertion du dispositif.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brésil, 37550-000
        • Recrutement
        • Mario Lucio Leal
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec indication pour l'utilisation de cathéters veineux centraux ;
  • Les deux sexes ;
  • Âge supérieur à 18 ans ;
  • Admis à l'unité de soins intensifs;
  • Consentement éclairé signé ( par le patient ou sa famille ) ;

Critère d'exclusion:

  • Repositionnement de l'appareil Nécessité d'un trajet anormal ou d'une mauvaise position après l'installation ;
  • Plus d'indication de l'utilisation du cathéter veineux central avant le délai minimum de 03 jours ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: "Ballerine" associée à la fixation du lambeau
Le cathéter est ancré à la peau commence par un point "U" autour du site d'insertion du cathéter et suivi d'une série de points tissés autour du cathéter, communément appelés "noeud danseur" pour faire passer les fils de chaque côté des orifices situés au niveau des volets distaux du cathéter et maintenez trois nœuds consécutifs . Ensuite, on réalise le serrage du cathéter à la peau au moyen d'un simple point et maintient trois nœuds consécutifs dans chaque trou latéral du volet de fixation tout en laissant, entre le volet de fixation et le site de ponction un espace de 2 cm de distance pour la visualisation l'ostium.
Comparateur actif: la technique de fixation habituelle
Le cathéter est fixé à la peau par une simple pointe et en tenant trois on range de chaque côté le trou de fixation de l'ailette tout en laissant, entre le volet de fixation et le site de ponction, une zone de 2 cm de distance pour la visualisation de l'ostium. Le cathéter est ancré à la peau par un simple point et maintient trois us consécutifs dans chaque trou du volet latéral dans la région distale.
Évaluation aux troisième et cinquième jours, filogisticos et signes infectieux, perte de fixation et culture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fixation du cathéter
Délai: L'évaluation aura lieu les troisième et cinquième jours après l'implantation
traction, démarrage, fixation perte de l'appareil
L'évaluation aura lieu les troisième et cinquième jours après l'implantation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la peau
Délai: L'évaluation aura lieu les troisième et cinquième jours après l'implantation
Ce sera l'évaluation, la présence d'hyperémie ou non
L'évaluation aura lieu les troisième et cinquième jours après l'implantation
Culture locale
Délai: Sera prélevé un écouvillon local au troisième et cinquième jour après l'implantation.
Le matériel sera ensemencé au moins 6 heures, et analysé après 48h d'incubation
Sera prélevé un écouvillon local au troisième et cinquième jour après l'implantation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Première publication (Estimation)

13 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mario2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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