男性の生殖能力の評価における精液の最新の分析と男性の不妊治療の選択肢 (SemiFluid)
2023年11月14日 更新者：Turku University Hospital
男性は、無精子症の男性、不妊症の治療を受けている男性、および精液分析に参加している男性から精漿サンプルおよび血清サンプルを収集するために募集されます。
マイクロ RNA (miRNA) と PiWi 相互作用 RNA (piRNA) をすべてのグループについて分析し、潜在的な違いを見つけます。
ステロイド ホルモンは、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法によって分析されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
顕微解剖精巣精子抽出 (MD-TESE) に参加する無精子症の男性はグループ A. 2 番目のグループ (B) は、精液の質を改善するためにアロマターゼ阻害剤、抗エストロゲンまたはヒト絨毛ゴナドトロピック ホルモン (HCG) で治療されている精液の質の悪い男性です。 3 番目のグループ (C) は、精液分析を提出する男性で構成されます。 参加予定人数は、それぞれ60名、60名、100名です。
精漿と血清サンプルが収集され、miRNA と piRNA が分析されます。 ステロイド ホルモンは、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法によって分析されます。 参加者は身体検査と精巣超音波検査を受けます。 この研究の主な目的は、MD-TESE を予定している無精子症の男性の精子回収率 (SRR) をより正確に推定するためのツールを開発することです。 正常な精液を持つ男性の miRNA と piRNA のレベルを示すデータが公開されていないため、二次的な目的は、選択されていない男性の miRNA と piRNA のレベルを説明することです。 この研究の第 3 部では、精液パラメーターを改善する治療が miRNA と piRNA の所見に影響するかどうかを調べることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド、20521
- Turku University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
トゥルク大学病院の不妊治療クリニックに連絡する男性
説明
包含基準:
- 精液サンプルを作成する能力
除外基準:
- 認識機能障害
- インフォームドコンセントのための不十分な言語スキル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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MD-TESE (A)
無精子症の男性、MD-TESE手術（標準治療）。
精液サンプル、血清サンプル、および精巣超音波による身体検査。
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生殖能力の低い男性 (B)
投薬を受けている不妊症の男性（標準治療）。
精液サンプル、血清サンプル、および精巣超音波による身体検査。
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コントロール (C)
対照群、精液検査予定の男性。
精液サンプル、血清サンプル、および精巣超音波による身体検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MD-TESEでの精子回収によるmiRNAとpiRNA
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ホルモン治療による miRNA および pRNA の変化の評価
時間枠：2年
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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選択されていない男性の精漿中の miRNA と piRNA のレベルを説明する
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Antti Perheentupa, MD,PhD、University of Turku
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月12日
最初の投稿 (推定)
2016年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月14日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。