Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moderne analyser av sæd ved evaluering av mannlig fruktbarhet og behandlingsalternativer for mannlig infertilitet (SemiFluid)

14. november 2023 oppdatert av: Turku University Hospital
Menn rekrutteres for å samle sædplasmaprøver og serumprøver fra menn med azoospermi, menn som mottar medisinsk behandling av infertilitet og menn som deltar på sædanalyse. MicroRNA (miRNA) og PiWi-interagerende RNA (piRNA) analyseres for alle gruppene for å finne potensielle forskjeller. Steroidhormoner analyseres ved væskekromatografi-tandem massespektrometri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Azoospermiske menn som deltar på mikrodisseksjon testikulær spermekstraksjon (MD-TESE) er gruppe A. Andre gruppe (B) er menn med dårlig sædkvalitet, som behandles med aromatasehemmer, antiøstrogen eller humant koriogonadotropt hormon (HCG) for å forbedre sædkvaliteten. Tredje gruppe (C) består av menn som sender inn sædanalyse. Tiltenkt antall deltakere er henholdsvis 60, 60 og 100 mann.

Sædplasma og serumprøver samles inn og miRNA og piRNA analyseres. Steroidhormoner analyseres ved væskekromatografi-tandem massespektrometri. Deltakerne får en fysisk undersøkelse og testikkelultralyd. Hovedmålet med denne studien er å utvikle et verktøy for å bedre estimere sperm recovery rate (SRR) for azoospermiske menn som er planlagt for MD-TESE. Siden det ikke er publisert data som presenterer miRNA- og piRNA-nivåer hos menn med normal sæd, er et sekundært mål å beskrive nivåene av miRNA og piRNA hos u-selekterte menn. Tredje del av denne studien tar sikte på å finne ut om medisinsk behandling som forbedrer sædparametre påvirker miRNA og piRNA funn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn som kontakter fertilitetsklinikken på Turku universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å produsere sædprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • Utilstrekkelige språkkunnskaper for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MD-TESE (A)
Azoospermiske menn, MD-TESE operasjon (standard behandling). Sædprøve, serumprøve og fysisk undersøkelse med testikkelultralyd.
Subfertile menn (B)
Subfertile menn som får medisiner (standardbehandling). Sædprøve, serumprøve og fysisk undersøkelse med testikkelultralyd.
Kontroll (C)
Kontrollgruppe, menn planlagt for sædanalyse. Sædprøve, serumprøve og fysisk undersøkelse med testikkelultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
miRNA og piRNA i henhold til spermgjenvinning i MD-TESE
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdere miRNA og pRNA endringer med hormonbehandling
Tidsramme: to år
to år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv miRNA- og piRNa-nivåer i sædplasma fra u-selekterte menn
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Turku
Lund University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SemiFluid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere