精液评价男性生育力的现代分析及男性不育症的治疗选择 (SemiFluid)
2023年11月14日 更新者：Turku University Hospital
招募男性从患有无精子症的男性、接受不育症治疗的男性和参加精液分析的男性中收集精浆样本和血清样本。
分析所有组的 MicroRNA (miRNA) 和 PiWi 相互作用 RNA (piRNA) 以发现潜在差异。
类固醇激素通过液相色谱-串联质谱法进行分析。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
参加显微解剖睾丸精子提取术（MD-TESE）的无精子男性是A组。第二组（B）是精液质量差的男性，他们接受芳香化酶抑制剂、抗雌激素或人绒毛膜促性腺激素（HCG）治疗以改善精液质量。 第三组 (C) 由提交精液分析的男性组成。 预计参加人数分别为 60、60 和 100 人。
收集精浆和血清样本并分析 miRNA 和 piRNA。 类固醇激素通过液相色谱-串联质谱法进行分析。 对参与者进行身体检查和睾丸超声检查。 本研究的主要目的是开发一种工具，以更好地估计计划进行 MD-TESE 的无精子症男性的精子恢复率 (SRR)。 由于没有数据显示正常精液男性的 miRNA 和 piRNA 水平，因此第二个目的是描述未选择男性的 miRNA 和 piRNA 水平。 本研究的第三部分旨在确定改善精液参数的药物治疗是否会影响 miRNA 和 piRNA 的发现。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rauni klami, MD
- 电话号码：358407286874
- 邮箱：rauni.klami@tyks.fi
研究联系人备份
- 姓名：Antti Perheentupa, MD, PhD
- 电话号码：+358445349025
- 邮箱：antper@utu.fi
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20521
- Turku University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
男子联系图尔库大学医院的生育诊所
描述
纳入标准：
- 精液样本制作能力
排除标准：
- 认知障碍
- 知情同意的语言技能不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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MD-TESE (A)
无精症男性，MD-TESE 手术（标准治疗）。
精液样本、血清样本和睾丸超声检查。
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不育男性 (B)
接受药物治疗（标准治疗）的不育男性。
精液样本、血清样本和睾丸超声检查。
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控制（三）
对照组，计划进行精液分析的男性。
精液样本、血清样本和睾丸超声检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据 MD-TESE 中精子回收率的 miRNA 和 piRNA
大体时间：两年
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过激素治疗评估 miRNA 和 pRNA 的变化
大体时间：两年
|
两年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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描述未经选择的男性精浆中的 miRNA 和 piRNa 水平
大体时间：两年
|
两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Antti Perheentupa, MD,PhD、University of Turku
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月12日
首次发布 (估计的)
2016年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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