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Análises modernas do sêmen na avaliação da fertilidade masculina e opções de tratamento da infertilidade masculina (SemiFluid)

14 de novembro de 2023 atualizado por: Turku University Hospital
Os homens são recrutados para coletar amostras de plasma seminal e amostras de soro de homens com azoospermia, homens recebendo tratamento médico para infertilidade e homens com análise de sêmen. MicroRNA (miRNA) e RNA de interação com PiWi (piRNA) são analisados ​​para todos os grupos para encontrar possíveis diferenças. Os hormônios esteróides são analisados ​​por cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os homens azoospérmicos que frequentam a extração de esperma testicular por microdissecção (MD-TESE) são do grupo A. O segundo grupo (B) são os homens com baixa qualidade do sêmen, que são tratados com inibidor de aromatase, antiestrogênio ou hormônio coriogonadotrófico humano (HCG) para melhorar a qualidade do sêmen. O terceiro grupo (C) é composto por homens submetidos à análise de sêmen. O número pretendido de participantes é de 60, 60 e 100 homens, respectivamente.

Amostras de plasma seminal e soro são coletadas e miRNA e piRNA são analisados. Os hormônios esteróides são analisados ​​por cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem. Os participantes recebem um exame físico e ultra-som testicular. O principal objetivo deste estudo é desenvolver uma ferramenta para estimar melhor a taxa de recuperação de esperma (SRR) de homens azoospérmicos agendados para MD-TESE. Como não há dados publicados apresentando os níveis de miRNA e piRNA em homens com sêmen normal, um objetivo secundário é descrever os níveis de miRNA e piRNA em homens não selecionados. A terceira parte deste estudo visa descobrir se o tratamento médico que melhora os parâmetros do sêmen afeta os achados de miRNA e piRNA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Turku, Finlândia, 20521
        • Turku University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens entrando em contato com a clínica de fertilidade no Hospital Universitário de Turku

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de produzir amostra de sêmen

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • Competências linguísticas inadequadas para consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
MD-TESE (A)
Homens azoospérmicos, operação MD-TESE (tratamento padrão). Amostra de sêmen, amostra de soro e exame físico com ultrassonografia testicular.
Homens subférteis (B)
Homens subférteis recebendo medicação (tratamento padrão). Amostra de sêmen, amostra de soro e exame físico com ultrassonografia testicular.
Controle (C)
Grupo de controle, homens agendados para análise de sêmen. Amostra de sêmen, amostra de soro e exame físico com ultrassonografia testicular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
miRNA e piRNA de acordo com a recuperação espermática em MD-TESE
Prazo: Dois anos
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar alterações de miRNA e pRNA com tratamento hormonal
Prazo: dois anos
dois anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Descrever os níveis de miRNA e piRNa no plasma seminal de homens não selecionados
Prazo: dois anos
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

13 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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