- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02932865
Análises modernas do sêmen na avaliação da fertilidade masculina e opções de tratamento da infertilidade masculina (SemiFluid)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os homens azoospérmicos que frequentam a extração de esperma testicular por microdissecção (MD-TESE) são do grupo A. O segundo grupo (B) são os homens com baixa qualidade do sêmen, que são tratados com inibidor de aromatase, antiestrogênio ou hormônio coriogonadotrófico humano (HCG) para melhorar a qualidade do sêmen. O terceiro grupo (C) é composto por homens submetidos à análise de sêmen. O número pretendido de participantes é de 60, 60 e 100 homens, respectivamente.
Amostras de plasma seminal e soro são coletadas e miRNA e piRNA são analisados. Os hormônios esteróides são analisados por cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem. Os participantes recebem um exame físico e ultra-som testicular. O principal objetivo deste estudo é desenvolver uma ferramenta para estimar melhor a taxa de recuperação de esperma (SRR) de homens azoospérmicos agendados para MD-TESE. Como não há dados publicados apresentando os níveis de miRNA e piRNA em homens com sêmen normal, um objetivo secundário é descrever os níveis de miRNA e piRNA em homens não selecionados. A terceira parte deste estudo visa descobrir se o tratamento médico que melhora os parâmetros do sêmen afeta os achados de miRNA e piRNA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20521
- Turku University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de produzir amostra de sêmen
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Competências linguísticas inadequadas para consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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MD-TESE (A)
Homens azoospérmicos, operação MD-TESE (tratamento padrão).
Amostra de sêmen, amostra de soro e exame físico com ultrassonografia testicular.
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Homens subférteis (B)
Homens subférteis recebendo medicação (tratamento padrão).
Amostra de sêmen, amostra de soro e exame físico com ultrassonografia testicular.
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Controle (C)
Grupo de controle, homens agendados para análise de sêmen.
Amostra de sêmen, amostra de soro e exame físico com ultrassonografia testicular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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miRNA e piRNA de acordo com a recuperação espermática em MD-TESE
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar alterações de miRNA e pRNA com tratamento hormonal
Prazo: dois anos
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dois anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Descrever os níveis de miRNA e piRNa no plasma seminal de homens não selecionados
Prazo: dois anos
|
dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SemiFluid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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