Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moderna analyser av sperma för att utvärdera manlig fertilitet och behandlingsalternativ för manlig infertilitet (SemiFluid)

14 november 2023 uppdaterad av: Turku University Hospital
Män rekryteras för att samla in spermaplasmaprover och serumprover från män med azoospermi, män som får medicinsk behandling av infertilitet och män som deltar i spermaanalys. MicroRNA (miRNA) och PiWi-interagerande RNA (piRNA) analyseras för alla grupper för att hitta potentiella skillnader. Steroidhormoner analyseras med vätskekromatografi-tandem masspektrometri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Azoosperma män som deltar i mikrodissektion av testikelspermaextraktion (MD-TESE) är grupp A. Den andra gruppen (B) är män med dålig spermakvalitet, som behandlas med aromatashämmare, antiöstrogen eller humant koriogonadotropt hormon (HCG) för att förbättra spermakvaliteten. Den tredje gruppen (C) består av män som lämnar in spermaanalys. Avsett antal deltagare är 60, 60 respektive 100 man.

Seminal plasma och serumprover samlas in och miRNA och piRNA analyseras. Steroidhormoner analyseras med vätskekromatografi-tandem masspektrometri. Deltagarna får en fysisk undersökning och testikelultraljud. Det primära syftet med denna studie är att utveckla ett verktyg för att bättre uppskatta spermieåtervinningshastigheten (SRR) hos azoosperma män som är planerade för MD-TESE. Eftersom inga data har publicerats som visar miRNA- och piRNA-nivåer hos män med normal sperma, är ett sekundärt syfte att beskriva nivåerna av miRNA och piRNA hos oselekterade män. Den tredje delen av denna studie syftar till att ta reda på om medicinsk behandling som förbättrar spermaparametrarna påverkar miRNA och piRNA-fynd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män som kontaktar fertilitetskliniken på Åbo universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att producera spermaprov

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring
  • Otillräckliga språkkunskaper för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
MD-TESE (A)
Azoosperma män, MD-TESE operation (standardbehandling). Spermaprov, serumprov och fysisk undersökning med testikelultraljud.
Subfertila män (B)
Subfertila män som får medicin (standardbehandling). Spermaprov, serumprov och fysisk undersökning med testikelultraljud.
Kontroll (C)
Kontrollgrupp, män planerade för spermaanalys. Spermaprov, serumprov och fysisk undersökning med testikelultraljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
miRNA och piRNA enligt spermieåtervinning i MD-TESE
Tidsram: Två år
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm förändringar i miRNA och pRNA med hormonbehandling
Tidsram: två år
två år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskriv miRNA- och piRNA-nivåer i sädesplasma från oselekterade män
Tidsram: två år
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbetspartners

University of Turku
Lund University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Första postat (Beräknad)

13 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SemiFluid

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera