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Moderne Samenanalysen zur Beurteilung der männlichen Fertilität und Behandlungsmöglichkeiten der männlichen Unfruchtbarkeit (SemiFluid)

14. November 2023 aktualisiert von: Turku University Hospital
Männer werden rekrutiert, um Samenplasmaproben und Serumproben von Männern mit Azoospermie, Männern in medizinischer Behandlung wegen Unfruchtbarkeit und Männern, die an einer Samenanalyse teilnehmen, zu entnehmen. MicroRNA (miRNA) und PiWi-interacting RNA (piRNA) werden für alle Gruppen analysiert, um mögliche Unterschiede zu finden. Steroidhormone werden durch Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Azoospermische Männer, die an einer Mikrodissektion der testikulären Spermienextraktion (MD-TESE) teilnehmen, sind Gruppe A. Die zweite Gruppe (B) sind die Männer mit schlechter Samenqualität, die mit Aromatasehemmern, Antiöstrogenen oder humanem Choriogonadotropin (HCG) behandelt werden, um die Samenqualität zu verbessern. Die dritte Gruppe (C) besteht aus Männern, die eine Samenanalyse einreichen. Die vorgesehene Teilnehmerzahl beträgt 60, 60 bzw. 100 Mann.

Samenplasma- und Serumproben werden gesammelt und miRNA und piRNA analysiert. Steroidhormone werden durch Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie analysiert. Die Teilnehmer erhalten eine körperliche Untersuchung und einen Hodenultraschall. Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Instruments zur besseren Schätzung der Spermienrückgewinnungsrate (SRR) von Männern mit Azoospermie, die für eine MD-TESE vorgesehen sind. Da keine Daten veröffentlicht wurden, die miRNA- und piRNA-Spiegel bei Männern mit normaler Samenflüssigkeit darstellen, ist ein sekundäres Ziel die Beschreibung der miRNA- und piRNA-Spiegel bei unselektierten Männern. Der dritte Teil dieser Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob eine medizinische Behandlung, die die Samenparameter verbessert, die miRNA- und piRNA-Ergebnisse beeinflusst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20521
        • Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer wenden sich an die Fruchtbarkeitsklinik im Universitätskrankenhaus Turku

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine Samenprobe zu produzieren

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Unzureichende Sprachkenntnisse für eine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MD-TESE (A)
Azoospermische Männer, MD-TESE-Operation (Standardbehandlung). Samenprobe, Serumprobe und körperliche Untersuchung mit Hodenultraschall.
Subfertile Männer (B)
Subfertile Männer, die Medikamente erhalten (Standardbehandlung). Samenprobe, Serumprobe und körperliche Untersuchung mit Hodenultraschall.
Steuerung (C)
Kontrollgruppe, Männer, die für eine Samenanalyse vorgesehen sind. Samenprobe, Serumprobe und körperliche Untersuchung mit Hodenultraschall.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
miRNA und piRNA nach Spermiengewinnung in MD-TESE
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie miRNA- und pRNA-Veränderungen mit einer Hormonbehandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreiben Sie die miRNA- und piRNA-Spiegel im Samenplasma nicht ausgewählter Männer
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Mitarbeiter

University of Turku
Lund University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SemiFluid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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