Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moderní analýzy spermatu při hodnocení mužské plodnosti a možnosti léčby mužské neplodnosti (SemiFluid)

14. listopadu 2023 aktualizováno: Turku University Hospital
Muži jsou přijímáni, aby odebírali vzorky semenné plazmy a vzorky séra od mužů s azoospermií, mužů podstupujících léčbu neplodnosti a mužů, kteří se účastní analýzy spermatu. MicroRNA (miRNA) a RNA interagující s PiWi (piRNA) jsou analyzovány pro všechny skupiny, aby se našly potenciální rozdíly. Steroidní hormony jsou analyzovány kapalinovou chromatografií-tandemovou hmotnostní spektrometrií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Azoospermičtí muži, kteří navštěvují mikrodisekční extrakci testikulárních spermií (MD-TESE), jsou skupinou A. Druhou skupinou (B) jsou muži se špatnou kvalitou spermatu, kteří jsou léčeni inhibitorem aromatázy, antiestrogenem nebo lidským choriogonadotropním hormonem (HCG) ke zlepšení kvality spermatu. Třetí skupinu (C) tvoří muži předkládající analýzu spermatu. Předpokládaný počet účastníků je 60, 60 a 100 mužů.

Odebírají se vzorky semenné plazmy a séra a analyzují se miRNA a piRNA. Steroidní hormony jsou analyzovány kapalinovou chromatografií-tandemovou hmotnostní spektrometrií. Účastníci absolvují fyzikální vyšetření a ultrazvuk varlat. Primárním cílem této studie je vyvinout nástroj pro lepší odhad míry zotavení spermií (SRR) u mužů s azoospermií plánovanou na MD-TESE. Protože nebyly publikovány žádné údaje o hladinách miRNA a piRNA u mužů s normálním spermatem, sekundárním cílem je popsat hladiny miRNA a piRNA u neselektovaných mužů. Třetí část této studie si klade za cíl zjistit, zda medikamentózní léčba zlepšující parametry spermatu ovlivňuje nálezy miRNA a piRNA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20521
        • Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži kontaktují kliniku pro plodnost v univerzitní nemocnici v Turku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost vyrobit vzorek spermatu

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Nedostatečné jazykové znalosti pro informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
MD-TESE (A)
Azoospermičtí muži, operace MD-TESE (standardní léčba). Vzorek spermatu, vzorek séra a fyzikální vyšetření ultrazvukem varlat.
Subfertilní muži (B)
Subfertilní muži užívající léky (standardní léčba). Vzorek spermatu, vzorek séra a fyzikální vyšetření ultrazvukem varlat.
Ovládání (C)
Kontrolní skupina, muži plánovaní na analýzu spermatu. Vzorek spermatu, vzorek séra a fyzikální vyšetření ultrazvukem varlat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
miRNA a piRNA podle výtěžnosti spermií v MD-TESE
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posuďte změny miRNA a pRNA při hormonální léčbě
Časové okno: dva roky
dva roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popište hladiny miRNA a piRNa v seminální plazmě neselektovaných mužů
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Spolupracovníci

University of Turku
Lund University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SemiFluid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neplodnost, muž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit