Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Современные анализы спермы для оценки мужской фертильности и вариантов лечения мужского бесплодия (SemiFluid)

14 ноября 2023 г. обновлено: Turku University Hospital
Мужчины набираются для сбора образцов семенной плазмы и образцов сыворотки у мужчин с азооспермией, мужчин, получающих лечение от бесплодия, и мужчин, посещающих анализ спермы. МикроРНК (миРНК) и взаимодействующая с PiWi РНК (пиРНК) анализируются для всех групп, чтобы найти потенциальные различия. Стероидные гормоны анализируют с помощью жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мужчины с азооспермией, посещающие экстракцию спермы методом микродиссекции яичка (MD-TESE), относятся к группе A. Вторая группа (B) - это мужчины с плохим качеством спермы, которые лечатся ингибитором ароматазы, антиэстрогеном или человеческим хориогонадотропным гормоном (ХГЧ) для улучшения качества спермы. Третья группа (C) состоит из мужчин, сдающих анализ спермы. Предполагаемое количество участников – 60, 60 и 100 человек соответственно.

Собирают образцы семенной плазмы и сыворотки и анализируют микроРНК и пиРНК. Стероидные гормоны анализируют с помощью жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии. Участникам проводят медицинский осмотр и УЗИ яичек. Основная цель этого исследования — разработать инструмент для более точной оценки скорости восстановления сперматозоидов (SRR) у мужчин с азооспермией, которым назначено MD-TESE. Поскольку не было опубликовано данных об уровнях miRNA и piRNA у мужчин с нормальной спермой, вторичной целью является описание уровней miRNA и piRNA у неотобранных мужчин. Третья часть этого исследования направлена ​​на то, чтобы выяснить, влияет ли лечение, улучшающее параметры спермы, на результаты микроРНК и пиРНК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины, обращающиеся в клинику по лечению бесплодия в университетской больнице Турку

Описание

Критерии включения:

  • Возможность изготовления образца спермы

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения
  • Неадекватные языковые навыки для получения информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
МД-ТЕСЕ (А)
Мужчины с азооспермией, операция MD-TESE (стандартное лечение). Образец спермы, образец сыворотки и физическое обследование с ультразвуковым исследованием яичек.
Субфертильные мужчины (B)
Субфертильные мужчины, получающие медикаментозное лечение (стандартное лечение). Образец спермы, образец сыворотки и физическое обследование с ультразвуковым исследованием яичек.
Контроль (С)
Контрольная группа, мужчины, которым назначен анализ спермы. Образец спермы, образец сыворотки и физическое обследование с ультразвуковым исследованием яичек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
миРНК и пиРНК по данным восстановления сперматозоидов в MD-TESE
Временное ограничение: Два года
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить изменения микроРНК и пРНК при гормональном лечении
Временное ограничение: два года
два года

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описать уровни микроРНК и пиРНК в семенной плазме неотобранных мужчин.
Временное ограничение: два года
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Соавторы

University of Turku
Lund University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SemiFluid

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться