Nowoczesne analizy nasienia w ocenie męskiej płodności i opcjach leczenia niepłodności męskiej (SemiFluid)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mężczyźni z azoospermią uczestniczący w ekstrakcji plemników z jąder metodą mikrodysekcji (MD-TESE) to grupa A. Druga grupa (B) to mężczyźni ze słabą jakością nasienia, którzy są leczeni inhibitorem aromatazy, antyestrogenem lub ludzkim hormonem choriogonadotropowym (HCG) w celu poprawy jakości nasienia. Trzecia grupa (C) składa się z mężczyzn poddających się badaniu nasienia. Przewidywana liczba uczestników to odpowiednio 60, 60 i 100 mężczyzn.
Pobiera się próbki osocza nasienia i surowicy oraz analizuje miRNA i piRNA. Hormony steroidowe analizuje się metodą chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas. Uczestnicy otrzymują badanie fizykalne i USG jąder. Głównym celem tego badania jest opracowanie narzędzia do lepszego oszacowania wskaźnika odzyskiwania plemników (SRR) mężczyzn z azoospermią zaplanowanych na MD-TESE. Ponieważ nie opublikowano żadnych danych przedstawiających poziomy miRNA i piRNA u mężczyzn z prawidłowym nasieniem, drugorzędnym celem jest opisanie poziomów miRNA i piRNA u niewyselekcjonowanych mężczyzn. Trzecia część pracy ma na celu sprawdzenie, czy leczenie poprawiające parametry nasienia wpływa na wyniki badań miRNA i piRNA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wykonania próbki nasienia
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Nieodpowiednie umiejętności językowe dla uzyskania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
MD-TESE (A)
Mężczyźni z azoospermią, operacja MD-TESE (leczenie standardowe).
Próbka nasienia, próbka surowicy i badanie fizykalne z ultrasonografią jąder.
|
|
Niepłodni mężczyźni (B)
Mężczyźni z obniżoną płodnością otrzymujący leki (leczenie standardowe).
Próbka nasienia, próbka surowicy i badanie fizykalne z ultrasonografią jąder.
|
|
Sterowanie (C)
Grupa kontrolna, mężczyźni skierowani na badanie nasienia.
Próbka nasienia, próbka surowicy i badanie fizykalne z ultrasonografią jąder.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
miRNA i piRNA według odzysku plemników w MD-TESE
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń zmiany miRNA i pRNA podczas leczenia hormonalnego
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisz poziomy miRNA i piRNA w osoczu nasienia niewyselekcjonowanych mężczyzn
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Antti Perheentupa, MD,PhD, University of Turku
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SemiFluid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .